心臓手術を受ける患者における炎症誘発性白血球活性の評価
この提案の目的は、心肺バイパス (CPB) を含む複雑な心臓外科手術を受ける一連の 100 人の患者 (全年齢) から前向きにデータを収集し、次のことを行うことです。
- 心臓手術前、手術中、手術後の血液活性化循環単球数、血清GABAおよび炎症誘発性サイトカインレベルを測定します。
- GABA と炎症性サイトカイン (および/または活性化単球) との相関関係を理解する
- CPB のもとで心臓手術を受け、血栓症のリスクがある患者における血栓症と単球活性化の間の相関関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受ける場合、多くの場合、心肺バイパス (CPB) が装着されます。 CPB による心臓手術中および手術後に血液凝固が発生することがあり、これが複数の合併症を引き起こす可能性があります。 合併症を引き起こす可能性のある異常/過剰な凝固を回避するには、心臓手術中および手術後に血液が異常に凝固することがある具体的な原因を理解することが重要です。
現在、血栓の状態を調べる検査 (凝固評価) が、通常、手術中および手術後の標準臨床検査として行われています。 ただし、これらの検査では、異常な血栓の将来の発生を予測することはできません。
この研究では、心臓手術後の異常な血栓の形成における免疫細胞（単球）の役割に注目します。 これらの免疫細胞が、血栓の形成に寄与するシグナルを生成している可能性があります。 実験的検査 (単球分析およびメディエーター分析) を使用して、これらの細胞が何らかの意味のある方法で異常な血栓の形成に関与しているかどうかを理解することが期待されています。 これらの検査は小児での使用はまだ承認されていませんが、この研究では、これらの新しい方法を使用して、手術中および回復期のさまざまな時点で血液を分析することにより、この現象を理解することを計画しています。
全体として、この研究の目的は、心臓手術を受ける人々のこれらの検査を調べて、血液が時々異常に凝固を形成する理由を研究者が理解できるようにすることです。 この研究の結果は、手術中および手術後に異常な凝固を経験する将来の患者の治療に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rachel Bernier
- 電話番号：857-218-5348
- メール：Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Koichi Yuki, MD
- 電話番号：617-355-6225
- メール：koichi.yuki@childrens.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
-
コンタクト：
- Koichi Yuki, MD
- 電話番号：617-355-6225
- メール：koichi.yuki@childrens.harvard.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CPBによる複雑な心臓外科手術を受ける患者（すべての年齢）。
除外基準:
- 緊急処置を受けており、同意を確認するまでに 1 時間以上の時間がない場合
- 瀕死の状態にある患者 アメリカ麻酔学会 (ASA 5) - 血液疾患および/または腫瘍疾患を患っている患者
- エホバは証人です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単球の活性化状態
時間枠：研究の完了を通じて;平均して1年
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手術前のベースラインおよび術後を含むCPBの過程全体における単球活性化状態の特徴付け。
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研究の完了を通じて;平均して1年
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血清 GABA および炎症誘発性サイトカイン
時間枠：研究の完了を通じて;平均して1年
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血清 GABA および炎症誘発性サイトカイン
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研究の完了を通じて;平均して1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床血栓症
時間枠：研究の完了を通じて;平均して1年
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臨床的血栓症の存在
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研究の完了を通じて;平均して1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Koichi Yuki, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。