心脏手术患者促炎性白细胞活性的评估
2026年1月5日 更新者：Koichi Yuki、Boston Children's Hospital
该提案的目标是前瞻性地收集一系列 100 名患者（所有年龄段）的数据，这些患者正在接受涉及体外循环 (CPB) 的复杂心脏外科手术，以：
- 在心脏手术之前、期间和之后测量血液中激活的循环单核细胞数量以及血清 GABA 和促炎细胞因子水平
- 了解 GABA 与炎性细胞因子（和/或活化的单核细胞）之间的相关性以及
- 评估在 CPB 下接受心脏手术并有血栓形成风险的患者血栓形成与单核细胞活化之间的相关性。
研究概览
详细说明
通常，当人们接受心脏手术时，他们会接受体外循环 (CPB)。 有时在 CPB 心脏手术期间和之后会发生血液凝固，这会导致多种并发症。 为了尽量避免可能导致并发症的异常/过度凝血，重要的是要了解心脏手术期间和之后为什么血液有时会异常凝结的具体原因。
目前，检查血凝块（凝血评估）的测试通常作为标准实验室测试在手术期间和手术后进行。 然而，这些测试无法预测异常血块的未来发展。
这项研究将研究免疫细胞（单核细胞）在心脏手术后异常凝块形成中的作用。 这些免疫细胞可能会产生有助于凝块形成的信号。 使用实验测试（单核细胞分析和介质分析），希望了解这些细胞是否以任何有意义的方式参与形成异常凝块。 尽管这些测试尚未获准用于儿童，但本研究计划使用这些新方法通过分析手术和恢复期间不同时间的血液来了解这一现象。
总的来说，这项研究的目的是在接受心脏手术的人身上观察这些测试，以帮助研究人员了解为什么血液有时会异常形成凝块。 这项研究的结果可能有助于治疗在手术期间和手术后出现凝血异常的未来患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Bernier
- 电话号码：857-218-5348
- 邮箱：Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Koichi Yuki, MD
- 电话号码：617-355-6225
- 邮箱：koichi.yuki@childrens.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
-
接触：
- Koichi Yuki, MD
- 电话号码：617-355-6225
- 邮箱：koichi.yuki@childrens.harvard.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在波士顿儿童医院接受体外循环 (CPB) 复杂心脏外科手术的患者（所有年龄段）。
描述
纳入标准：
- 接受 CPB 复杂心脏外科手术的患者（所有年龄段）。
排除标准：
- 正在接受紧急程序，并且没有提前超过 1 小时的时间来审查同意书
- 处于垂死状态的患者 美国麻醉学会 (ASA 5) - 患有血液病和/或肿瘤病的患者
- 耶和华见证人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单核细胞活化状态
大体时间：通过学习完成；平均一年
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术前基线和包括术后在内的整个 CPB 过程中单核细胞活化状态的表征。
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通过学习完成；平均一年
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血清 GABA 和促炎细胞因子
大体时间：通过学习完成；平均一年
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血清 GABA 和促炎细胞因子
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通过学习完成；平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床血栓形成
大体时间：通过学习完成；平均一年
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存在临床血栓形成
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通过学习完成；平均一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Koichi Yuki, MD、Boston Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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