Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prozánětlivé aktivity leukocytů u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

5. ledna 2026 aktualizováno: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Cílem tohoto návrhu je prospektivně shromáždit data od série 100 pacientů (všech věkových kategorií) podstupujících komplexní kardiochirurgické zákroky zahrnující kardiopulmonální bypass (CPB) za účelem:

  1. Změřte počet krví aktivovaných cirkulujících monocytů před, během a po srdeční operaci a sérové ​​hladiny GABA a prozánětlivých cytokinů
  2. Pochopte korelaci mezi GABA a zánětlivými cytokiny (a/nebo aktivovanými monocyty) a
  3. Posoudit korelaci mezi trombózou a aktivací monocytů u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon pod CPB a s rizikem trombózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Často, když lidé podstoupí operaci srdce, je jim nasazen kardiopulmonální bypass (CPB). Někdy dochází ke srážení krve během a po operaci srdce s CPB, což může vést k mnoha komplikacím. Abychom se pokusili vyhnout abnormálnímu/nadměrnému srážení krve, které může vést ke komplikacím, je důležité porozumět konkrétním příčinám, proč se krev někdy abnormálně sráží během a po operaci srdce.

V současné době se testy sledující, jak se krevní sraženiny (hodnocení koagulace) obvykle provádějí jako standardní laboratorní testování během a po operaci. Tyto testy však nejsou schopny předpovědět budoucí vývoj abnormálních sraženin.

Tato studie se bude zabývat úlohou, kterou mají imunitní buňky (monocyty) při tvorbě abnormálních sraženin po operaci srdce. Je možné, že tyto imunitní buňky produkují signály, které mohou přispět k tvorbě sraženin. Pomocí experimentálních testů (analýza monocytů a analýza mediátorů) je naděje pochopit, zda se tyto buňky nějakým smysluplným způsobem podílejí na tvorbě abnormálních sraženin. Ačkoli tyto testy ještě nejsou schváleny pro použití u dětí, tato studie plánuje použít tyto nové metody k pochopení tohoto jevu analýzou krve v různých časech během operace a období rekonvalescence.

Celkově je účelem této studie podívat se na tyto testy u lidí podstupujících operaci srdce, aby vyšetřovatelé pochopili, proč se krev někdy tvoří abnormálně sraženiny. Výsledky této studie mohou pomoci léčit budoucí pacienty, kteří během operace a po ní zaznamenají abnormální srážení krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (všeho věku) podstupující složité kardiochirurgické zákroky s kardiopulmonálním bypassem (CPB) v Boston Children's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (všech věkových kategorií) podstupující složité kardiochirurgické zákroky s CPB.

Kritéria vyloučení:

  • podstupujete urgentní proceduru a nemáte více než 1 hodinu předem na přezkoumání souhlasu
  • pacient v skomírajícím stavu Americká anesteziologická společnost (ASA 5) - pacient s hematologickým a/nebo onkologickým onemocněním
  • Jehova je svědkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav aktivace monocytů
Časové okno: Dokončením studia; v průměru jeden rok
charakterizace stavu aktivace monocytů na počátku před operací a v průběhu CPB včetně pooperačních.
Dokončením studia; v průměru jeden rok
Sérová GABA a prozánětlivé cytokiny
Časové okno: Dokončením studia; v průměru jeden rok
Sérová GABA a prozánětlivé cytokiny
Dokončením studia; v průměru jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická trombóza
Časové okno: Dokončením studia; v průměru jeden rok
Přítomnost klinické trombózy
Dokončením studia; v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00033314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Vyřazené vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit