A gyulladást elősegítő leukocita aktivitás értékelése szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy előretekintően adatokat gyűjtsön egy sor 100 betegtől (minden életkorban), akik olyan komplex szívsebészeti beavatkozásokon esnek át, amelyekben cardiopulmonalis bypass (CPB) is szerepel:
- Mérje meg a vérben aktivált keringő monociták számát szívműtét előtt, alatt és után, valamint a szérum GABA és a gyulladást elősegítő citokin szintjét
- Ismerje meg a GABA és a gyulladásos citokinek (és/vagy aktivált monociták) közötti összefüggést és
- Értékelje a trombózis és a monocita aktiváció közötti összefüggést CPB alatt szívműtéten átesett és trombózis kockázatának kitett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Amikor az emberek szívműtéten esnek át, gyakran kardiopulmonális bypass-ra (CPB) helyezik őket. Néha véralvadás lép fel a CPB-vel végzett szívműtét alatt és után, ami többféle szövődményhez vezethet. Annak érdekében, hogy elkerüljük a kóros/túlzott vérrögképződést, amely szövődményekhez vezethet, fontos megérteni azokat a konkrét okokat, amelyek miatt a vér néha a szívműtét alatt és után rendellenesen alvad.
Jelenleg a vérrögképződést vizsgáló teszteket (alvadási értékelés) általában szokásos laboratóriumi vizsgálatként végzik a műtét alatt és után. Ezek a tesztek azonban nem képesek előre jelezni a kóros vérrögök jövőbeni kialakulását.
Ez a tanulmány az immunsejtek (monociták) szerepét vizsgálja a szívműtét utáni rendellenes vérrögképződésben. Lehetséges, hogy ezek az immunsejtek olyan jeleket termelnek, amelyek hozzájárulhatnak a vérrögképződéshez. Kísérleti tesztek (monocita-analízis és közvetítőelemzés) segítségével a remény annak megértése, hogy ezek a sejtek részt vesznek-e bármilyen értelmes módon rendellenes vérrögképződésben. Bár ezeket a teszteket még nem hagyták jóvá gyermekeknél, ez a tanulmány ezeket az új módszereket tervezi a jelenség megértésére a vér elemzésével a műtét és a gyógyulási időszak különböző időpontjaiban.
Összességében ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja ezeket a teszteket szívműtéten átesett embereken, hogy segítsen a kutatóknak megérteni, miért képződik a vér néha rendellenesen. A vizsgálat eredményei segíthetnek azoknak a jövőbeli betegeknek a kezelésében, akiknél rendellenes vérrögképződés tapasztalható a műtét alatt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel Bernier
- Telefonszám: 857-218-5348
- E-mail: Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Koichi Yuki, MD
- Telefonszám: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Boston Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Koichi Yuki, MD
- Telefonszám: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CPB-vel komplex szívsebészeti beavatkozásokon áteső betegek (minden életkorban).
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi eljáráson esnek át, és nincs több mint 1 órájuk a hozzájárulás áttekintésére
- haldokló állapotban lévő beteg American Society of Anesthesiology (ASA 5) - hematológiai és/vagy onkológiai betegségben szenvedő beteg
- Jehova tanúi.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Monocita aktiválási állapot
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; átlagosan egy év
|
a monocita aktivációs státusz jellemzése a kiindulási állapotban a műtét előtt és a CPB során, beleértve a műtét utáni időszakot is.
|
A tanulmányok befejezésével; átlagosan egy év
|
|
Szérum GABA és gyulladást elősegítő citokinek
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; átlagosan egy év
|
Szérum GABA és gyulladást elősegítő citokinek
|
A tanulmányok befejezésével; átlagosan egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai trombózis
Időkeret: A tanulmányok befejezésével; átlagosan egy év
|
Klinikai trombózis jelenléte
|
A tanulmányok befejezésével; átlagosan egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P00033314
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .