Avaliação da atividade leucocitária pró-inflamatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
O objetivo desta proposta é coletar dados prospectivamente de uma série de 100 pacientes (todas as idades) submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos complexos envolvendo circulação extracorpórea (CEC) para:
- Medir o número de monócitos circulantes ativados no sangue antes, durante e após a cirurgia cardíaca e os níveis séricos de GABA e citocinas pró-inflamatórias
- Compreender a correlação entre GABA e citocinas inflamatórias (e/ou monócitos ativados) e
- Avaliar a correlação entre trombose e ativação de monócitos em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca sob CEC e com risco de trombose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas vezes, quando as pessoas passam por uma cirurgia cardíaca, elas são colocadas em circulação extracorpórea (CEC). Às vezes, ocorre coagulação do sangue durante e após a cirurgia cardíaca com CEC, o que pode levar a múltiplas complicações. Para tentar evitar a coagulação anormal/excessiva que pode levar a complicações, é importante entender as causas específicas de por que o sangue às vezes coagula anormalmente durante e após a cirurgia cardíaca.
Atualmente, os testes que analisam como os coágulos sanguíneos (avaliação da coagulação) são geralmente realizados como testes laboratoriais padrão durante e após a cirurgia. No entanto, esses testes não são capazes de prever o desenvolvimento futuro de coágulos anormais.
Este estudo analisará o papel que as células imunes (monócitos) têm na formação de coágulos anormais após a cirurgia cardíaca. É possível que essas células imunes produzam sinais que podem contribuir para a formação de coágulos. Usando testes experimentais (análise de monócitos e análise de mediadores), a esperança é entender se essas células participam da formação de coágulos anormais de alguma forma significativa. Embora esses testes ainda não sejam aprovados para uso em crianças, este estudo pretende usar esses novos métodos para entender esse fenômeno, analisando o sangue em diferentes momentos durante a cirurgia e o período de recuperação.
No geral, o objetivo deste estudo é examinar esses testes em pessoas submetidas a cirurgia cardíaca para ajudar os investigadores a entender por que o sangue às vezes forma coágulos anormalmente. Os resultados deste estudo podem ajudar a tratar futuros pacientes que apresentam coagulação anormal durante e após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rachel Bernier
- Número de telefone: 857-218-5348
- E-mail: Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Koichi Yuki, MD
- Número de telefone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
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Contato:
- Koichi Yuki, MD
- Número de telefone: 617-355-6225
- E-mail: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (todas as idades) submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos complexos com CEC.
Critério de exclusão:
- submetidos a um procedimento de emergência e não têm mais de 1 hora de antecedência para revisar o consentimento
- paciente em estado moribundo Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA 5) - paciente com doença hematológica e/ou oncológica
- Jeová testemunha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de ativação de monócitos
Prazo: Através da conclusão do estudo; em média um ano
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caracterização do status de ativação de monócitos no início antes da cirurgia e durante o curso da CEC, inclusive no pós-operatório.
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Através da conclusão do estudo; em média um ano
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GABA sérico e citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Através da conclusão do estudo; em média um ano
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GABA sérico e citocinas pró-inflamatórias
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Através da conclusão do estudo; em média um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trombose clínica
Prazo: Através da conclusão do estudo; em média um ano
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Presença de trombose clínica
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Através da conclusão do estudo; em média um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00033314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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