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Évaluation de l'activité des leucocytes pro-inflammatoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque

5 janvier 2026 mis à jour par: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

L'objectif de cette proposition est de collecter de manière prospective les données d'une série de 100 patients (tous âges confondus) subissant des interventions chirurgicales cardiaques complexes impliquant une circulation extracorporelle (PCB) pour :

  1. Mesurer le nombre de monocytes circulants activés par le sang avant, pendant et après une chirurgie cardiaque et les taux sériques de GABA et de cytokines pro-inflammatoires
  2. Comprendre la corrélation entre le GABA et les cytokines inflammatoires (et/ou les monocytes activés) et
  3. Évaluer la corrélation entre la thrombose et l'activation des monocytes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous CEC et à risque de thrombose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Souvent, lorsque les personnes subissent une chirurgie cardiaque, elles sont placées sous circulation extracorporelle (PCP). Parfois, la coagulation du sang se produit pendant et après une chirurgie cardiaque avec CPB, ce qui peut entraîner de multiples complications. Afin d'essayer d'éviter une coagulation anormale/excessive pouvant entraîner des complications, il est important de comprendre les causes spécifiques de la coagulation anormale du sang pendant et après une chirurgie cardiaque.

Actuellement, les tests examinant comment les caillots sanguins (évaluation de la coagulation) sont généralement effectués en tant que tests de laboratoire standard pendant et après la chirurgie. Cependant, ces tests ne permettent pas de prédire le développement futur de caillots anormaux.

Cette étude examinera le rôle des cellules immunitaires (monocytes) dans la formation de caillots anormaux après une chirurgie cardiaque. Il est possible que ces cellules immunitaires produisent des signaux pouvant contribuer à la formation de caillots. À l'aide de tests expérimentaux (analyse des monocytes et analyse des médiateurs), l'espoir est de comprendre si ces cellules participent de manière significative à la formation de caillots anormaux. Bien que ces tests ne soient pas encore approuvés pour une utilisation chez les enfants, cette étude prévoit d'utiliser ces nouvelles méthodes pour comprendre ce phénomène en analysant le sang à différents moments de la chirurgie et de la période de récupération.

Dans l'ensemble, le but de cette étude est d'examiner ces tests chez les personnes subissant une chirurgie cardiaque pour aider les chercheurs à comprendre pourquoi le sang forme parfois des caillots de façon anormale. Les résultats de cette étude peuvent aider à traiter les futurs patients qui présentent une coagulation anormale pendant et après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (tous âges) subissant des interventions chirurgicales cardiaques complexes avec circulation extracorporelle (PCB) au Boston Children's Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (tous âges) subissant des interventions chirurgicales cardiaques complexes avec CEC.

Critère d'exclusion:

  • subissant une procédure urgente et n'ont pas plus d'une heure à l'avance pour examiner le consentement
  • patient moribond American Society of Anesthesiology (ASA 5) - patient atteint d'une maladie hématologique et/ou oncologique
  • Témoins de Jéhovah.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État d'activation des monocytes
Délai: Grâce à l'achèvement des études; en moyenne un an
caractérisation de l'état d'activation des monocytes au départ avant la chirurgie et tout au long de la CPB, y compris en post-opératoire.
Grâce à l'achèvement des études; en moyenne un an
GABA sérique et cytokines pro-inflammatoires
Délai: Grâce à l'achèvement des études; en moyenne un an
GABA sérique et cytokines pro-inflammatoires
Grâce à l'achèvement des études; en moyenne un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thrombose clinique
Délai: Grâce à l'achèvement des études; en moyenne un an
Présence de thrombose clinique
Grâce à l'achèvement des études; en moyenne un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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