Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aktywności prozapalnej leukocytów u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Celem tej propozycji jest prospektywne zebranie danych z serii 100 pacjentów (w każdym wieku) poddawanych złożonym zabiegom kardiochirurgicznym obejmującym krążenie pozaustrojowe (CPB) w celu:

  1. Zmierz liczbę krążących monocytów aktywowanych krwią przed, w trakcie i po operacji kardiochirurgicznej oraz poziom GABA w surowicy i cytokin prozapalnych
  2. Zrozumienie korelacji między GABA a cytokinami zapalnymi (i/lub aktywowanymi monocytami) i
  3. Ocena korelacji między zakrzepicą a aktywacją monocytów u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w ramach CPB i zagrożonych zakrzepicą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Często, gdy ludzie przechodzą operację serca, są umieszczani na krążeniu pozaustrojowym (CPB). Czasami dochodzi do krzepnięcia krwi podczas i po operacji serca z CPB, co może prowadzić do wielu powikłań. Aby uniknąć nieprawidłowego/nadmiernego krzepnięcia, które może prowadzić do powikłań, ważne jest zrozumienie konkretnych przyczyn nieprawidłowego krzepnięcia krwi podczas i po operacji serca.

Obecnie testy oceniające powstawanie zakrzepów krwi (ocena układu krzepnięcia) są zwykle wykonywane jako standardowe badania laboratoryjne podczas i po operacji. Jednak te testy nie są w stanie przewidzieć przyszłego rozwoju nieprawidłowych skrzepów.

Badanie to będzie dotyczyć roli, jaką odgrywają komórki odpornościowe (monocyty) w tworzeniu nieprawidłowych skrzepów po operacji serca. Jest możliwe, że te komórki odpornościowe wytwarzają sygnały, które mogą przyczynić się do powstawania skrzepów. Za pomocą testów eksperymentalnych (analiza monocytów i analiza mediatorów) można mieć nadzieję na zrozumienie, czy komórki te uczestniczą w tworzeniu nieprawidłowych skrzepów w jakikolwiek znaczący sposób. Chociaż testy te nie zostały jeszcze zatwierdzone do stosowania u dzieci, w niniejszym badaniu planuje się wykorzystanie tych nowych metod do zrozumienia tego zjawiska poprzez analizę krwi w różnych momentach podczas operacji i okresu rekonwalescencji.

Ogólnie rzecz biorąc, celem tego badania jest przyjrzenie się tym testom u osób poddawanych operacji serca, aby pomóc badaczom zrozumieć, dlaczego krew czasami nieprawidłowo tworzy skrzepy. Wyniki tego badania mogą pomóc w leczeniu przyszłych pacjentów, u których wystąpią nieprawidłowe krzepnięcia podczas i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (w każdym wieku) poddawani złożonym zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB) w Szpitalu Dziecięcym w Bostonie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (w każdym wieku) poddawani złożonym zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem CPB.

Kryteria wyłączenia:

  • w trybie pilnym i nie mają więcej niż 1 godzinę przed czasem na zapoznanie się z zgodą
  • pacjent w stanie agonalnym American Society of Anesthesiology (ASA 5) - pacjent z chorobą hematologiczną i/lub onkologiczną
  • Świadkowie Jehowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan aktywacji monocytów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio jeden rok
charakterystyka statusu aktywacji monocytów na początku badania przed operacją iw trakcie CPB, w tym po operacji.
Poprzez ukończenie studiów; średnio jeden rok
Serum GABA i cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio jeden rok
Serum GABA i cytokiny prozapalne
Poprzez ukończenie studiów; średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica kliniczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; średnio jeden rok
Obecność klinicznej zakrzepicy
Poprzez ukończenie studiów; średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00033314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Wyrzucone próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj