Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av pro-inflammatorisk leukocytaktivitet hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

5 januari 2026 uppdaterad av: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Målet med detta förslag är att prospektivt samla in data från en serie av 100 patienter (alla åldrar) som genomgår komplexa hjärtkirurgiska ingrepp som involverar kardiopulmonell bypass (CPB) för att:

  1. Mät antalet blodaktiverade cirkulerande monocyter före, under och efter hjärtkirurgi och serum GABA och pro-inflammatoriska cytokinnivåer
  2. Förstå sambandet mellan GABA och inflammatoriska cytokiner (och/eller aktiverade monocyter) och
  3. Bedöma sambandet mellan trombos och monocytaktivering hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under CPB och riskerar att få trombos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ofta när människor genomgår hjärtoperationer placeras de på hjärt-lungbypass (CPB). Ibland uppstår koagulering av blodet under och efter hjärtoperationer med CPB, vilket kan leda till flera komplikationer. För att försöka undvika onormal/överdriven koagulering som kan leda till komplikationer är det viktigt att förstå de specifika orsakerna till varför blodet ibland koagulerar onormalt under och efter hjärtoperationer.

För närvarande, tester som tittar på hur blodpropparna (koagulationsbedömning) vanligtvis utförs som standard laboratorietester under och efter operation. Dessa tester kan dock inte förutsäga den framtida utvecklingen av onormala blodproppar.

Denna studie kommer att titta på den roll som immunceller (monocyter) har i bildandet av onormala blodproppar efter hjärtkirurgi. Det är möjligt att dessa immunceller producerar signaler som kan bidra till bildandet av blodproppar. Med hjälp av experimentella tester (monocytanalys och mediatoranalys) är förhoppningen att förstå om dessa celler deltar i att bilda onormala blodproppar på något meningsfullt sätt. Även om dessa tester ännu inte är godkända för användning på barn, planerar denna studie att använda dessa nya metoder för att förstå detta fenomen genom att analysera blodet vid olika tidpunkter under operations- och återhämtningsperioden.

Sammantaget är syftet med denna studie att titta på dessa tester hos personer som genomgår hjärtoperationer för att hjälpa utredarna att förstå varför blodet ibland bildar blodproppar onormalt. Resultat från denna studie kan hjälpa till att behandla framtida patienter som upplever onormal koagulering under och efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter (alla åldrar) som genomgår komplexa hjärtkirurgiska ingrepp med kardiopulmonell bypass (CPB) på Boston Children's Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (alla åldrar) som genomgår komplexa hjärtkirurgiska ingrepp med CPB.

Exklusions kriterier:

  • genomgår ett akut förfarande och inte har mer än 1 timme i förväg för att granska samtycket
  • patient i ett döende tillstånd American Society of Anesthesiology (ASA 5) -patient med en hematologisk och/eller onkologisk sjukdom
  • Jehova vittnar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monocytaktiveringsstatus
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt ett år
karakterisering av monocytaktiveringsstatus vid baslinjen före operation och under hela CPB-förloppet inklusive postoperativt.
Genom avslutad studie; i genomsnitt ett år
Serum GABA och pro-inflammatoriska cytokiner
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt ett år
Serum GABA och pro-inflammatoriska cytokiner
Genom avslutad studie; i genomsnitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk trombos
Tidsram: Genom avslutad studie; i genomsnitt ett år
Förekomst av klinisk trombos
Genom avslutad studie; i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera