심장 수술을 받는 환자의 전염증성 백혈구 활성도 평가
이 제안의 목표는 심폐 바이패스(CPB)를 포함하는 복잡한 심장 수술 절차를 받는 일련의 100명의 환자(모든 연령)로부터 데이터를 전향적으로 수집하여 다음을 수행하는 것입니다.
- 심장 수술 전, 도중 및 후에 혈액 활성화 순환 단핵구의 수와 혈청 GABA 및 전염증성 사이토카인 수치를 측정합니다.
- GABA와 염증성 사이토카인(및/또는 활성화된 단핵구) 사이의 상관관계를 이해하고
- CPB 하에서 심장 수술을 받고 혈전증 위험이 있는 환자에서 혈전증과 단핵구 활성화 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
사람들이 심장 수술을 받을 때 종종 심폐 우회술(CPB)을 시행합니다. 때때로 혈액 응고가 CPB로 심장 수술 중 및 후에 발생하여 여러 합병증을 유발할 수 있습니다. 합병증을 유발할 수 있는 비정상/과도한 응고를 피하기 위해 심장 수술 중 및 이후에 때때로 혈액이 비정상적으로 응고되는 구체적인 원인을 이해하는 것이 중요합니다.
현재 혈전(응고 평가)이 어떻게 이루어지는지 살펴보는 테스트는 일반적으로 수술 중 및 수술 후에 표준 실험실 테스트로 수행됩니다. 그러나 이러한 검사는 비정상 혈전의 미래 발달을 예측할 수 없습니다.
이 연구는 심장 수술 후 비정상적인 혈전 형성에서 면역 세포(단핵구)가 갖는 역할을 살펴볼 것입니다. 이러한 면역 세포가 혈전 형성에 기여할 수 있는 신호를 생성할 가능성이 있습니다. 실험적 테스트(단핵구 분석 및 중재자 분석)를 사용하여 이러한 세포가 의미 있는 방식으로 비정상적인 혈전 형성에 참여하는지 이해하는 것이 희망입니다. 이러한 검사는 아직 소아에서 사용하도록 승인되지 않았지만, 본 연구에서는 수술 및 회복 기간 동안 서로 다른 시간에 혈액을 분석하여 이러한 현상을 이해하기 위해 이러한 새로운 방법을 사용할 계획입니다.
전반적으로, 이 연구의 목적은 혈액이 때때로 비정상적으로 혈전을 형성하는 이유를 조사관이 이해하도록 돕기 위해 심장 수술을 받는 사람들에게서 이러한 검사를 살펴보는 것입니다. 이 연구의 결과는 수술 중 및 수술 후에 비정상적인 응고를 경험하는 미래의 환자를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rachel Bernier
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: Rachel.Bernier@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Koichi Yuki, MD
- 전화번호: 617-355-6225
- 이메일: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Koichi Yuki, MD
- 전화번호: 617-355-6225
- 이메일: koichi.yuki@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CPB로 복잡한 심장 수술을 받는 환자(모든 연령).
제외 기준:
- 긴급 절차를 진행 중이고 동의를 검토할 시간이 1시간 이상 남지 않은 경우
- 빈사 상태의 환자 미국마취학회(ASA 5) -혈액 및/또는 종양 질환이 있는 환자
- 여호와는 증인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단핵구 활성화 상태
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
|
수술 전 및 수술 후를 포함하여 CPB 과정 전반에 걸쳐 기준선에서 단핵구 활성화 상태의 특성화.
|
연구 완료를 통해; 평균 1년
|
|
혈청 GABA 및 전염증성 사이토카인
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
|
혈청 GABA 및 전염증성 사이토카인
|
연구 완료를 통해; 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 혈전증
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
|
임상적 혈전증의 존재
|
연구 완료를 통해; 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Koichi Yuki, MD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P00033314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선천성 심장 질환에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
폐기된 혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국