EVAR 後のオープン コンバージョンのためのイタリアの多施設データベース (iConveRt)
2025年5月29日 更新者：Paolo Perini、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
血管内動脈瘤修復後のオープンコンバージョンとセミコンバージョンのためのイタリアの多施設予測データベース
後期血管内腹部動脈瘤修復 (EVAR) の合併症は、血管内矯正に適していない場合、後期開放変換 (LOC) または半変換 (SC) を受ける可能性があります。
LOC は、最初の EVAR から 30 日を超える全体または部分的なエンドグラフト外植として定義されます。
SC は、内部移植片を完全に保存しながらエンドリーク (EL) を修正するための開腹手術または腹腔鏡手術と定義されています。
この研究の目的は、将来のデータベースに LOC と SC の多施設での経験の技術的側面を収集し、これら 2 つの治療の初期および長期の結果を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paolo Perini, MD
- 電話番号：+390521702349
- メール：p.perini@live.com
研究場所
-
-
-
Parma、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
コンタクト：
- Paolo Perini, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部大動脈瘤の除外のために EVAR を受けた患者で、血管内修復が不可能な合併症を発症した患者。
説明
包含基準:
- EVAR 合併症に対する開腹手術または腹腔鏡手術、エンドグラフト外植の有無にかかわらず
除外基準:
- 血管内再介入
- 解剖学的バイパス手術 (例: 大腿 - 大腿クロスオーバーバイパス) 直接大動脈/エンドグラフト手術に関連しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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オープンコンバージョン
-EVAR合併症のために全体または部分的なエンドグラフト外植を受けている患者。
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「Open Conversions」グループの説明を参照してください。
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セミコンバージョン
-EVAR合併症（主にエンドリーク補正）のために開腹手術または腹腔鏡手術を受けており、エンドグラフトが完全に保存されている患者。
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「SemiConversions」グループの説明を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期死亡率
時間枠：30日
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手術後30日死亡率
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30日
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院内死亡率
時間枠：90日
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入院中の死亡率
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90日
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長期生存
時間枠：4年
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長期生存率
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期の罹患率
時間枠：30日
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手術後の主な合併症
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30日
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関連する合併症
時間枠：4年
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フォローアップ中の大動脈関連合併症
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paolo Perini, MD、Parma University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2031年12月31日
研究の完了 (推定)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月29日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。