Banco de dados multicêntrico italiano para conversões abertas após EVAR (iConveRt)
29 de maio de 2025 atualizado por: Paolo Perini, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Banco de dados prospectivo multicêntrico italiano para conversões abertas e semiconversões após reparo endovascular de aneurisma
As complicações tardias do reparo endovascular de aneurisma abdominal (EVAR) não passíveis de correção endovascular podem sofrer conversão aberta tardia (LOC) ou semiconversão (SC).
LOC é definido como explantação total ou parcial do enxerto > 30 dias após o EVAR inicial.
SC é definida como cirurgia aberta ou laparoscópica para correção de endoleak (EL) com preservação completa do enxerto.
O objetivo deste estudo é coletar em um banco de dados prospectivo os aspectos técnicos de uma experiência multicêntrica de LOC e SC e analisar os resultados imediatos e de longo prazo desses dois tratamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Perini, MD
- Número de telefone: +390521702349
- E-mail: p.perini@live.com
Locais de estudo
-
-
-
Parma, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Contato:
- Paolo Perini, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a EVAR para exclusão de aneurisma de aorta abdominal, que desenvolveram complicações não passíveis de correção endovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia aberta ou laparoscópica para complicações EVAR, com ou sem explante de endoprótese
Critério de exclusão:
- reintervenções endovasculares
- cirurgia de bypass extra-anatômica (por exemplo, bypass cruzado femoro-femoral) não associado a cirurgia direta de aorta/endoenxerto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Conversões Abertas
Pacientes submetidos a explante total ou parcial da endoprótese por qualquer complicação do EVAR.
|
Consulte a descrição do grupo "Conversões abertas".
|
|
Semiconversões
Pacientes submetidos a cirurgia aberta ou laparoscópica para qualquer complicação EVAR (principalmente correção de vazamento interno) com preservação completa do enxerto.
|
Consulte a descrição do grupo "SemiConversões".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Precoce
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 90 dias
|
Mortalidade durante a internação
|
90 dias
|
|
Sobrevivência a longo prazo
Prazo: 4 anos
|
Taxa de sobrevivência a longo prazo
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morbidade Precoce
Prazo: 30 dias
|
Principais complicações após a cirurgia
|
30 dias
|
|
Complicações relacionadas
Prazo: 4 anos
|
Complicações relacionadas à aorta durante o acompanhamento
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Perini, MD, Parma University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iConveRt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .