EVAR 이후 개방형 변환을 위한 이탈리아어 다중 센터 데이터베이스 (iConveRt)
2025년 5월 29일 업데이트: Paolo Perini, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
혈관내 동맥류 수리 후 개방형 전환 및 반전환을 위한 이탈리아 다기관 전향적 데이터베이스
혈관내 교정을 할 수 없는 후기 혈관내 복부 동맥류 복구(EVAR) 합병증은 후기 개방 전환(LOC) 또는 반전환(SC)을 겪을 수 있습니다.
LOC는 초기 EVAR 후 >30일 전체 또는 부분 이식편 이식으로 정의됩니다.
SC는 완전한 내이식편 보존과 함께 내강누출(EL) 교정을 위한 개방 또는 복강경 수술로 정의됩니다.
이 연구의 목적은 전향적 데이터베이스에서 LOC 및 SC의 다기관 경험의 기술적 측면을 수집하고 이 두 치료의 초기 및 장기 결과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paolo Perini, MD
- 전화번호: +390521702349
- 이메일: p.perini@live.com
연구 장소
-
-
-
Parma, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
연락하다:
- Paolo Perini, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 대동맥류 배제를 위해 EVAR를 시행한 환자로서 혈관내 수리가 불가능한 합병증이 발생한 환자.
설명
포함 기준:
- EVAR 합병증에 대한 개복 또는 복강경 수술
제외 기준:
- 혈관내 재중재
- 해부학적 우회로 수술(예: 직접 대동맥/내이식 수술과 관련되지 않은 대퇴-대퇴 교차 우회술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
공개 전환
모든 EVAR 합병증에 대해 전체 또는 부분 이식편을 제거하는 환자.
|
"Open Conversions" 그룹 설명을 참조하십시오.
|
|
반전환
EVAR 합병증(대부분 내강누출 교정)에 대해 완전한 내이식편 보존과 함께 개방 또는 복강경 수술을 받는 환자.
|
"SemiConversions" 그룹 설명을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 사망률
기간: 30 일
|
수술 후 30일 사망
|
30 일
|
|
병원 내 사망률
기간: 90일
|
입원 중 사망
|
90일
|
|
장기 생존
기간: 4 년
|
장기 생존율
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 이환율
기간: 30 일
|
수술 후 주요 합병증
|
30 일
|
|
관련 합병증
기간: 4 년
|
후속 조치 중 대동맥 관련 합병증
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Perini, MD, Parma University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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