Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk multicenterdatabase for åbne konverteringer efter EVAR (iConveRt)

7. juli 2020 opdateret af: Paolo Perini, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Italiensk multicenter prospektiv database for åbne konverteringer og semikonverteringer efter endovaskulær aneurismereparation

Sen endovaskulær abdominal aneurismereparation (EVAR) komplikationer, der ikke er modtagelige for endovaskulær korrektion, kan gennemgå enten sen åben konvertering (LOC) eller semi-konvertering (SC).

LOC er defineret som en total eller delvis endotransplantateksplantation >30 dage efter den indledende EVAR.

SC er defineret som åben eller laparoskopisk kirurgi til endolækage (EL) korrektion med fuldstændig konservering af endograft.

Formålet med denne undersøgelse er at samle de tekniske aspekter af en multicenteroplevelse af LOC og SC i en prospektiv database og at analysere tidlige og langsigtede resultater af disse to behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik EVAR for udelukkelse af abdominal aortaaneurisme, som udviklede komplikationer, der ikke var modtagelige for endovaskulær reparation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben eller laparoskopisk kirurgi for EVAR-komplikationer, med eller uden endografteksplantation

Ekskluderingskriterier:

  • endovaskulære reinterventioner
  • ekstra-anatomisk bypass-operation (f. femoro-femoral crossover bypass) ikke forbundet med direkte aorta/endograft-kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Åbn Konverteringer
Patienter, der gennemgår total eller delvis endotransplantateksplantation for enhver EVAR-komplikation.
Procedure: Åben Konvertering efter EVAR
Se gruppebeskrivelsen "Åbne konverteringer".
Semikonverteringer
Patienter, der gennemgår åben eller laparoskopisk kirurgi for enhver EVAR-komplikation (for det meste endolækagekorrektion) med fuldstændig konservering af endotransplantatet.
Procedure: Semikonvertering efter EVAR
Se gruppebeskrivelsen "Semikonverteringer".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dages dødelighed efter operation
30 dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed under hospitalsophold
90 dage
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 4 år
Langsigtet overlevelsesrate
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig Sygelighed
Tidsramme: 30 dage
Større komplikationer efter operationen
30 dage
Relaterede komplikationer
Tidsramme: 4 år
Aorta-relaterede komplikationer under opfølgning
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Perini, MD, Parma University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2029

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iConveRt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner