用于 EVAR 后开放转换的意大利多中心数据库 (iConveRt)
2025年5月29日 更新者：Paolo Perini、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
意大利多中心前瞻性数据库，用于血管内动脉瘤修复后的开放性转化和半转化
不适合血管内矫正的晚期血管内腹动脉瘤修复 (EVAR) 并发症可以进行晚期开放性转化 (LOC) 或半转化 (SC)。
LOC 定义为初始 EVAR 后 30 天以上的全部或部分内移植物外植。
SC 被定义为用于内漏 (EL) 矫正并完全保留内移植物的开放式或腹腔镜手术。
本研究的目的是在前瞻性数据库中收集 LOC 和 SC 多中心经验的技术方面，并分析这两种治疗的早期和长期结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Perini, MD
- 电话号码：+390521702349
- 邮箱：p.perini@live.com
学习地点
-
-
-
Parma、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
接触：
- Paolo Perini, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因腹主动脉瘤排除而接受 EVAR 的患者，出现不适合血管内修复的并发症。
描述
纳入标准：
- 开放或腹腔镜手术治疗 EVAR 并发症，有或没有内移植物取出
排除标准：
- 血管内再介入
- 解剖外旁路手术（例如 股-股交叉旁路术）与直接主动脉/内移植手术无关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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打开转换
因任何 EVAR 并发症而接受全部或部分内移植物移植的患者。
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请参阅“打开转换”组说明。
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半转换
因任何 EVAR 并发症（主要是内漏矫正）而接受开放或腹腔镜手术且完全保留内移植物的患者。
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请参阅“SemiConversions”组说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期死亡率
大体时间：30天
|
术后 30 天死亡率
|
30天
|
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院内死亡率
大体时间：90天
|
住院期间死亡率
|
90天
|
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长期生存
大体时间：4年
|
长期生存率
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期发病率
大体时间：30天
|
术后主要并发症
|
30天
|
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相关并发症
大体时间：4年
|
随访期间主动脉相关并发症
|
4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Perini, MD、Parma University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2031年12月31日
研究完成 (估计的)
2032年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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