Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Italiensk multicenterdatabas för öppna konverteringar efter EVAR (iConveRt)

29 maj 2025 uppdaterad av: Paolo Perini, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Italiensk multicenter prospektiv databas för öppna konverteringar och halvkonverteringar efter endovaskulär aneurysmreparation

Sen endovaskulär abdominal aneurysmreparation (EVAR) komplikationer som inte är mottagliga för endovaskulär korrigering kan genomgå antingen sen öppen konvertering (LOC) eller semi-konvertering (SC).

LOC definieras som en total eller partiell endotransplantatexplantation >30 dagar efter den initiala EVAR.

SC definieras som öppen eller laparoskopisk kirurgi för korrigering av endoläckage (EL) med fullständig konservering av endotransplantat.

Syftet med denna studie är att i en prospektiv databas samla de tekniska aspekterna av en multicenterupplevelse av LOC och SC, och att analysera tidiga och långsiktiga resultat av dessa två behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Parma, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Paolo Perini, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick EVAR för uteslutning av abdominal aortaaneurysm, som utvecklade komplikationer som inte var mottagliga för endovaskulär reparation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppen eller laparoskopisk kirurgi för EVAR-komplikationer, med eller utan endograftexplantation

Exklusions kriterier:

  • endovaskulära reinterventioner
  • extraanatomisk bypasskirurgi (t.ex. femoro-femoral crossover bypass) som inte är associerad med direkt aorta/endograftkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Öppna Konverteringar
Patienter som genomgår total eller partiell endotransplantatexplantation för någon EVAR-komplikation.
Procedur: Öppna Konvertering efter EVAR
Se gruppbeskrivningen "Öppna konverteringar".
Semikonverteringar
Patienter som genomgår öppen eller laparoskopisk kirurgi för någon EVAR-komplikation (mest endoläckagekorrigering) med fullständig konservering av endotransplantat.
Procedur: SemiConversion efter EVAR
Se gruppbeskrivningen "SemiConversions".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagars dödlighet efter operation
30 dagar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
Dödlighet under vistelse på sjukhus
90 dagar
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 4 år
Långsiktig överlevnad
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
Stora komplikationer efter operation
30 dagar
Relaterade komplikationer
Tidsram: 4 år
Aorta-relaterade komplikationer under uppföljning
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Perini, MD, Parma University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2031

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iConveRt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera