Italian monikeskustietokanta avoimille konversioille EVAR:n jälkeen (iConveRt)
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Paolo Perini, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Italialainen monikeskustietokanta avoimille konversioille ja puolikonversioille endovaskulaarisen aneurysman korjauksen jälkeen
Myöhäiset endovaskulaariset vatsan aneurysman korjaus (EVAR) komplikaatiot, jotka eivät sovellu endovaskulaariseen korjaukseen, voivat läpikäydä joko myöhäisen avoimen konversion (LOC) tai puolikonversion (SC).
LOC määritellään täydelliseksi tai osittaiseksi endosiirteen eksplantaatioksi > 30 päivää alkuperäisen EVAR:n jälkeen.
SC määritellään avoimeksi tai laparoskooppiseksi leikkaukseksi endoleak (EL) -korjaukseen ja täydelliseen endograftin säilytykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on koota tulevaan tietokantaan LOC:n ja SC:n monikeskuskokemuksen tekniset näkökohdat ja analysoida näiden kahden hoidon varhaisia ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Perini, MD
- Puhelinnumero: +390521702349
- Sähköposti: p.perini@live.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin EVAR vatsa-aortan aneurysman poissulkemiseksi ja joille kehittyi komplikaatioita, joita ei voida korjata endovaskulaarisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avoin tai laparoskooppinen leikkaus EVAR-komplikaatioiden vuoksi, endograftin eksplantaation kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- endovaskulaariset interventiot
- ekstraanatominen ohitusleikkaus (esim. femoro-femoral crossover bypass) ei liity suoraan aortan/endograft-leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avaa Konversiot
Potilaat, joille tehdään täydellinen tai osittainen endotransplantaatti minkä tahansa EVAR-komplikaatioiden vuoksi.
|
Katso "Avoimet konversiot" -ryhmän kuvaus.
|
|
Puolikonversiot
Potilaat, joille tehdään avoin tai laparoskooppinen leikkaus minkä tahansa EVAR-komplikaatioiden vuoksi (enimmäkseen endoleak-korjaus) ja endograftin täydellinen säilytys.
|
Katso SemiConversions-ryhmän kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
90 päivää
|
|
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Pitkän aikavälin eloonjäämisaste
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen sairastuminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suuret komplikaatiot leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Aortaan liittyvät komplikaatiot seurannan aikana
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Perini, MD, Parma University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iConveRt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan aortan aneurysma
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia