がんサバイバーシップを強化するためにヨガを学ぶ (LYNC)
2021年1月12日 更新者：Elizabeth Addington、Northwestern University
この研究は、若年成人がんサバイバー (YACS) を対象としたオンライン ヨガ クラスの片腕パイロット テストを実施することを目的としています。
研究の仮説では、LYNC は実現可能 (対象者の 50% を超える登録) であり、受け入れ可能 (すべてのセッションで 75% の出席) であるというものです。
さらに、予備的な有効性結果の分析により、参加者が心理社会的および身体的健康の潜在的な改善を報告するかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、Zoom や Bluejeans などのビデオ会議ソフトウェアを介してオンラインで提供される 8 週間のコース (週 1 回、75 分間のヨガ クラス) に YACS (n=30) を募集します。
ヨガのクラス中は、すべての参加者がお互いに顔を合わせて、対面クラスのグループ体験をシミュレートすることができます。
参加者は、ベースライン時 (クラス 1 の前) および介入後 (クラス 8 後) の身体的および心理社会的幸福の患者報告の結果、ならびに介入後の実現可能性/受容性の尺度 (例: オンラインクラスへのアクセスの容易さ、ヨガ クラスの満足度、オンライン ヨガの有用性、オンライン ヨガに関連する障壁/嫌悪感)。
すべての調査は REDCap を介して管理されます。
さらに、調査員は保持率 (介入後の評価を完了する同意した被験者の割合) と遵守率 (参加したヨガクラスの数) を計算します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～39歳
- 18歳以上でがんと診断された病歴
- がん治療後 2 か月以上
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (0-2)
- カメラと全画面表示機能を備えたインターネット接続デバイスへのアクセス (例: ラップトップまたはデスクトップ コンピューター、フルサイズ モニターへの Air Play を備えたタブレットまたはスマートフォン)
除外基準:
- がんの診断/治療以来、ヨガを定期的に（つまり、週に1回以上）使用している
- 英語でフォームとヨガのクラスに記入できない
- 認知障害がある、妊娠している、投獄されている、またはその他の方法で拘留されている成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ介入
参加者は、ビデオ会議ソフトウェアを介してオンラインで配信される 8 週間のコース (75 分間、毎週のヨガ クラス) を完了します。
参加者は、ベースライン (クラス 1 の前) および介入後 (クラス 8 の後) での患者報告の結果、および介入後の実行可能性/受容性の測定を完了します。
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毎週75分のヨガクラス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性
時間枠：9ヶ月
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適格なスクリーニング参加者の 50% を超える登録率
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9ヶ月
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受容性
時間枠：8週間
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出席率: 平均でクラスの 75% 以上
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康行動の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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健康行動は、研究者の以前の研究から適応された 10 項目のスケールで測定されます。
項目により、ボディ マス インデックス (自己申告の身長と体重に基づく) の計算、1 週間あたりの身体活動量の決定、および食事の質の指標が可能になります。
項目は、がんサバイバーの健康行動に関する米国がん協会および全米総合がんネットワークのガイドラインに基づいています。
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[ベースライン、8週間]
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内受容意識の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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内受容意識の多次元評価 (バージョン 2) の身体リスニングおよび信頼サブスケールの変化によって測定されます。
このスケールのスコアは 0 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど内受容性の認識が高いことを示します。
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[ベースライン、8週間]
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うつ病の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - うつ病 4a で測定
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[ベースライン、8週間]
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不安の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v1.0 - 不安 4a で測定
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[ベースライン、8週間]
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睡眠障害の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v1.0 - 睡眠障害 4a で測定
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[ベースライン、8週間]
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疲労の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a で測定
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[ベースライン、8週間]
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痛みの強さの変化
時間枠：[ベースライン、9 週間]
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PROMIS スケール v1.0 で測定 - 疼痛強度 3a PROMIS SF v1.0 - 疲労 7a
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[ベースライン、9 週間]
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痛みの干渉の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v1.0 - 痛みの干渉 6b で測定
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[ベースライン、8週間]
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身体機能の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v2.0 - 物理機能 4a PROMIS SF v2.0 - 物理機能 4a で測定
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[ベースライン、8週間]
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ポジティブな感情の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15aで測定 PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a
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[ベースライン、8週間]
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社会的孤立の変化
時間枠：[ベースライン、8週間]
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PROMIS SF v2.0 - Social Isolation 8a で測定
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[ベースライン、8週間]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Addington, PhD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月27日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。