Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauka jogi w celu zwiększenia przeżywalności raka (LYNC)

12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Addington, Northwestern University
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie pilotażowego testu jednej ręki dotyczącego zajęć jogi online dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (YACS). Hipotezy badawcze są takie, że LYNC będzie wykonalny (zapisanie > 50% kwalifikujących się) i akceptowalny (75% frekwencja na wszystkich sesjach). Ponadto analizy wstępnych wyników skuteczności zbadają, czy uczestnicy zgłaszają potencjalną poprawę samopoczucia psychospołecznego i fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego badania rekrutowani będą YACS (n=30) na 8-tygodniowy kurs (75-minutowe zajęcia jogi prowadzone raz w tygodniu) prowadzony online za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji, takiego jak Zoom lub Bluejeans. Podczas zajęć jogi wszyscy uczestnicy będą mogli się zobaczyć, aby symulować grupowe doświadczenie bycia na zajęciach osobistych. Uczestnicy uzupełnią zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące fizycznego i psychospołecznego samopoczucia na początku (przed klasą 1) i po interwencji (po klasie 8), a także po interwencyjnych środkach wykonalności/akceptowalności (np. łatwość dostępu do zajęć online, satysfakcja z zajęć jogi, przydatność jogi online, bariery/niechęci związane z jogą online). Wszystkie ankiety będą administrowane przez REDCap. Ponadto badacze obliczą wskaźniki retencji (% osób, które wyraziły zgodę, które ukończyły ocenę po interwencji) i przestrzegania zaleceń (liczba uczęszczanych zajęć jogi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 25-39 lat
  • Historia raka rozpoznanego w wieku >18 lat
  • >2 miesiące po leczeniu raka
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
  • Dostęp do podłączonego do Internetu urządzenia z kamerą i możliwością wyświetlania na pełnym ekranie (np. laptop lub komputer stacjonarny; tablet lub smartfon z funkcją Air Play na pełnowymiarowym monitorze)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne korzystanie z jogi (tj. raz lub więcej razy w tygodniu) od czasu rozpoznania/leczenia raka
  • Nie można wypełnić formularzy i zajęć jogi w języku angielskim
  • Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych, w ciąży, uwięzieni lub zatrzymani w inny sposób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja jogi
Uczestnicy ukończą 8-tygodniowy kurs (75-minutowe, cotygodniowe zajęcia jogi) prowadzony online za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji. Uczestnicy uzupełnią wyniki zgłoszone przez pacjentów na początku badania (przed klasą 1) i po interwencji (po klasie 8), a także pointerwencyjne pomiary wykonalności/akceptowalności.
Inny: Interwencja jogi
Cotygodniowe 75-minutowe zajęcia jogi.
Inne nazwy:
  • Joga

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wskaźnik zapisów > 50% kwalifikujących się przebadanych uczestników
9 miesięcy
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Frekwencja: średnio >75% zajęć
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zachowania zdrowotne są mierzone za pomocą 10-punktowej skali dostosowanej z wcześniejszych badań badaczy. Pozycje pozwalają na obliczenie wskaźnika masy ciała (na podstawie samooceny wzrostu i masy ciała), określenie tygodniowej ilości aktywności fizycznej oraz wskaźników jakości diety. Pozycje są oparte na wytycznych American Cancer Society i National Comprehensive Cancer Network dotyczących zachowań zdrowotnych osób, które przeżyły raka.
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmierzone przez zmianę podskal słuchania ciała i ufania Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (Wersja 2). Wyniki na tej skali wahają się od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną.
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem za pomocą PROMIS SF (krótki formularz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) v1.0 — Depresja 4a
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana lęku
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Lęk 4a
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana zaburzeń snu
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 - Sleep Disturbance 4a
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Zmęczenie 7a
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 9 tydzień]
Zgodnie z pomiarem za pomocą PROMIS Scale v1.0 — Natężenie bólu 3a PROMIS SF v1.0 — Zmęczenie 7a
[Linia bazowa, 9 tydzień]
Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Zakłócenia bólu 6b
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v2.0 — funkcja fizyczna 4a PROMIS SF v2.0 — funkcja fizyczna 4a
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 — Positive Affect 15a
[Linia bazowa, 8 tydzień]
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v2.0 — izolacja społeczna 8a
[Linia bazowa, 8 tydzień]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00209987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Interwencja jogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj