Nauka jogi w celu zwiększenia przeżywalności raka (LYNC)
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Addington, Northwestern University
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie pilotażowego testu jednej ręki dotyczącego zajęć jogi online dla młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (YACS).
Hipotezy badawcze są takie, że LYNC będzie wykonalny (zapisanie > 50% kwalifikujących się) i akceptowalny (75% frekwencja na wszystkich sesjach).
Ponadto analizy wstępnych wyników skuteczności zbadają, czy uczestnicy zgłaszają potencjalną poprawę samopoczucia psychospołecznego i fizycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ramach tego badania rekrutowani będą YACS (n=30) na 8-tygodniowy kurs (75-minutowe zajęcia jogi prowadzone raz w tygodniu) prowadzony online za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji, takiego jak Zoom lub Bluejeans.
Podczas zajęć jogi wszyscy uczestnicy będą mogli się zobaczyć, aby symulować grupowe doświadczenie bycia na zajęciach osobistych.
Uczestnicy uzupełnią zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące fizycznego i psychospołecznego samopoczucia na początku (przed klasą 1) i po interwencji (po klasie 8), a także po interwencyjnych środkach wykonalności/akceptowalności (np. łatwość dostępu do zajęć online, satysfakcja z zajęć jogi, przydatność jogi online, bariery/niechęci związane z jogą online).
Wszystkie ankiety będą administrowane przez REDCap.
Ponadto badacze obliczą wskaźniki retencji (% osób, które wyraziły zgodę, które ukończyły ocenę po interwencji) i przestrzegania zaleceń (liczba uczęszczanych zajęć jogi).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-39 lat
- Historia raka rozpoznanego w wieku >18 lat
- >2 miesiące po leczeniu raka
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
- Dostęp do podłączonego do Internetu urządzenia z kamerą i możliwością wyświetlania na pełnym ekranie (np. laptop lub komputer stacjonarny; tablet lub smartfon z funkcją Air Play na pełnowymiarowym monitorze)
Kryteria wyłączenia:
- Regularne korzystanie z jogi (tj. raz lub więcej razy w tygodniu) od czasu rozpoznania/leczenia raka
- Nie można wypełnić formularzy i zajęć jogi w języku angielskim
- Dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych, w ciąży, uwięzieni lub zatrzymani w inny sposób
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja jogi
Uczestnicy ukończą 8-tygodniowy kurs (75-minutowe, cotygodniowe zajęcia jogi) prowadzony online za pośrednictwem oprogramowania do wideokonferencji.
Uczestnicy uzupełnią wyniki zgłoszone przez pacjentów na początku badania (przed klasą 1) i po interwencji (po klasie 8), a także pointerwencyjne pomiary wykonalności/akceptowalności.
|
Cotygodniowe 75-minutowe zajęcia jogi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźnik zapisów > 50% kwalifikujących się przebadanych uczestników
|
9 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Frekwencja: średnio >75% zajęć
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zachowania zdrowotne są mierzone za pomocą 10-punktowej skali dostosowanej z wcześniejszych badań badaczy.
Pozycje pozwalają na obliczenie wskaźnika masy ciała (na podstawie samooceny wzrostu i masy ciała), określenie tygodniowej ilości aktywności fizycznej oraz wskaźników jakości diety.
Pozycje są oparte na wytycznych American Cancer Society i National Comprehensive Cancer Network dotyczących zachowań zdrowotnych osób, które przeżyły raka.
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zmierzone przez zmianę podskal słuchania ciała i ufania Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (Wersja 2).
Wyniki na tej skali wahają się od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną.
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem za pomocą PROMIS SF (krótki formularz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) v1.0 — Depresja 4a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Lęk 4a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana zaburzeń snu
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 - Sleep Disturbance 4a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Zmęczenie 7a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana natężenia bólu
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 9 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem za pomocą PROMIS Scale v1.0 — Natężenie bólu 3a PROMIS SF v1.0 — Zmęczenie 7a
|
[Linia bazowa, 9 tydzień]
|
|
Zmiana interferencji bólu
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Zakłócenia bólu 6b
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v2.0 — funkcja fizyczna 4a PROMIS SF v2.0 — funkcja fizyczna 4a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana w pozytywnym afekcie
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v1.0 — Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 — Positive Affect 15a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
|
Zmiana izolacji społecznej
Ramy czasowe: [Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Zgodnie z pomiarem PROMIS SF v2.0 — izolacja społeczna 8a
|
[Linia bazowa, 8 tydzień]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00209987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .