Jógatanulás a rák túlélésének fokozása érdekében (LYNC)
2021. január 12. frissítette: Elizabeth Addington, Northwestern University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egykarú kísérleti tesztet végezzenek online jógaórákon fiatal felnőtt ráktúlélők (YACS) számára.
A tanulmány hipotézisei szerint a LYNC megvalósítható (a jogosultak > 50%-a) és elfogadható (75%-os részvétel minden ülésen).
Ezenkívül az előzetes hatékonysági eredmények elemzése azt fogja vizsgálni, hogy a résztvevők beszámolnak-e a pszichoszociális és fizikai jólét potenciális javulásáról.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban YACS-t (n=30) vesznek fel egy 8 hetes tanfolyamra (hetente egyszer tartanak 75 perces jógaórákat), amelyeket online videokonferencia-szoftvereken, például Zoom vagy Bluejeans segítségével tartanak.
A jógaórákon minden résztvevő láthatja majd egymást, szimulálva a személyes órán való részvétel csoportos élményét.
A résztvevők teljesítik a betegek által bejelentett fizikai és pszichoszociális jólét eredményeit a kiindulási (az 1. osztály előtt) és a beavatkozás utáni (8. osztály után), valamint a beavatkozás utáni megvalósíthatósági/elfogadhatósági méréseket (pl. az online órákhoz való hozzáférés egyszerűsége, elégedettség a jógaórákkal, az online jóga segítőkészsége, az online jógával kapcsolatos akadályok/ellenszenv).
Minden felmérés a REDCap segítségével történik.
Ezenkívül a vizsgálók kiszámítják a visszatartás arányát (a beleegyező alanyok %-a, akik befejezték a beavatkozás utáni értékelést) és a betartást (a részt vett jógaórák száma).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-39 éves korig
- 18 évesnél idősebb korban diagnosztizált rák anamnézisében
- > 2 hónappal a rák kezelését követően
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (0-2)
- Hozzáférés internethez csatlakoztatott eszközhöz kamerával és teljes képernyős megjelenítési kapacitással (pl. laptop vagy asztali számítógép; táblagép vagy okostelefon Air Play funkcióval a teljes méretű monitorig)
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres jógahasználat (azaz hetente egyszer vagy többször) a rák diagnosztizálása/kezelése óta
- Nem tudja kitölteni az űrlapokat és a jógaórákat angolul
- Kognitívan károsodott, terhes, bebörtönzött vagy egyéb módon fogva tartott felnőttek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jóga-beavatkozás
A résztvevők 8 hetes tanfolyamot (75 perces, heti jógaórák) végeznek online, videokonferencia szoftveren keresztül.
A résztvevők kitöltik a betegek által bejelentett eredményeket az alapvonalon (az 1. osztály előtt) és a beavatkozás után (8. osztály után), valamint a beavatkozás utáni megvalósíthatósági/elfogadhatósági méréseket.
|
Heti 75 perces jógaórák.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 9 hónap
|
A szűrt résztvevők több mint 50%-a
|
9 hónap
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
|
Részvételi arány: az órák átlagosan >75%-a
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészségmagatartásban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
Az egészségmagatartást a kutatók korábbi kutatásaiból adaptált 10 tételes skálán mérik.
A tételek lehetővé teszik a testtömeg-index kiszámítását (az önbevallott magasság és súly alapján), a heti fizikai aktivitás mennyiségének meghatározását, valamint az étrend minőségének mutatóit.
A tételek az American Cancer Society és a National Comprehensive Cancer Network irányelvein alapulnak a rákot túlélők egészségmagatartására vonatkozóan.
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás az interoceptív tudatosságban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
Az Interoceptív Tudatosság Multidimenzionális Értékelése (2. verzió) testhallgató és bizalom alskáláiban bekövetkezett változással mérve.
Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb interoceptív tudatosságot jeleznek.
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 – Depresszió 4a által mérve
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v1.0 mérése szerint – Szorongás 4a
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás az alvászavarban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v1.0 - Alvászavar 4a mérése szerint
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás a fáradtságban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v1.0 mérése szerint – Fáradtság 7a
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: [Alapállapot, 9 hét]
|
A PROMIS Scale v1.0 mérése szerint – Fájdalom intenzitása 3a PROMIS SF v1.0 – Fáradtság 7a
|
[Alapállapot, 9 hét]
|
|
Változás a fájdalom interferenciában
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 6b mérése szerint
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás a fizikai funkcióban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v2.0 mérése szerint – 4a fizikai funkció PROMIS SF v2.0 – 4a fizikai funkció
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v1.0 mérése szerint – Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 – Positive Affect 15a
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
|
Változás a társadalmi elszigeteltségben
Időkeret: [Alapállapot, 8 hét]
|
A PROMIS SF v2.0 - Social Isolation 8a által mérve
|
[Alapállapot, 8 hét]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00209987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .