Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga leren om het overleven van kanker te verbeteren (LYNC)

12 januari 2021 bijgewerkt door: Elizabeth Addington, Northwestern University
Deze studie heeft tot doel een eenarmige pilottest uit te voeren van online yogalessen voor jongvolwassen kankeroverlevenden (YACS). Onderzoekshypothesen zijn dat LYNC haalbaar zal zijn (inschrijving van > 50% van in aanmerking komende) en acceptabel (75% aanwezigheid bij alle sessies). Bovendien zullen analyses van voorlopige werkzaamheidsresultaten onderzoeken of deelnemers potentiële verbeteringen in psychosociaal en fysiek welzijn rapporteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal YACS (n=30) rekruteren voor een cursus van 8 weken (75 minuten yogalessen die eenmaal per week worden gegeven) die online wordt gegeven via videoconferentiesoftware zoals Zoom of Bluejeans. Tijdens yogalessen kunnen alle deelnemers elkaar zien, om de groepservaring van een persoonlijke les te simuleren. Deelnemers zullen door de patiënt gerapporteerde resultaten van fysiek en psychosociaal welzijn bij baseline (vóór klasse 1) en post-interventie (na klasse 8) invullen, evenals post-interventiemaatregelen van haalbaarheid/aanvaardbaarheid (bijv. gemak van toegang tot online lessen, tevredenheid met yogalessen, behulpzaamheid van online yoga, belemmeringen/afkeer van online yoga). Alle enquêtes worden afgenomen via REDCap. Bovendien zullen de onderzoekers retentiepercentages berekenen (% van instemmende proefpersonen dat de beoordeling na de interventie voltooit) en therapietrouw (# van de bijgewoonde yogalessen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 25-39
  • Geschiedenis van kanker gediagnosticeerd op leeftijd> 18
  • >2 maanden na behandeling voor kanker
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (0-2)
  • Toegang tot een op internet aangesloten apparaat met camera en capaciteit voor weergave op volledig scherm (bijv. laptop of desktopcomputer; tablet of smartphone met Air Play voor volledige monitor)

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van yoga (d.w.z. een of meer keer per week) sinds de diagnose/behandeling van kanker
  • Kan formulieren en yogalessen niet in het Engels invullen
  • Volwassenen die cognitief gehandicapt zijn, zwanger zijn, gevangen zitten of anderszins vastzitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga-interventie
Deelnemers volgen een cursus van 8 weken (wekelijkse yogalessen van 75 minuten) die online wordt gegeven via videoconferentiesoftware. Deelnemers zullen de door de patiënt gerapporteerde resultaten voltooien bij baseline (vóór klasse 1) en na de interventie (na klasse 8), evenals post-interventiemaatregelen van haalbaarheid/aanvaardbaarheid.
Ander: Yoga-interventie
Wekelijkse yogalessen van 75 minuten.
Andere namen:
  • Yoga

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: 9 maanden
Inschrijvingspercentage van > 50% van de in aanmerking komende gescreende deelnemers
9 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
Aanwezigheidspercentage: >75% van de lessen gemiddeld
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Gezondheidsgedrag wordt gemeten met een schaal van 10 items, gebaseerd op eerder onderzoek van onderzoekers. Items maken berekening van de body mass index (gebaseerd op zelfgerapporteerde lengte en gewicht), bepaling van de hoeveelheid fysieke activiteit per week en indicatoren voor de kwaliteit van het dieet mogelijk. Items zijn gebaseerd op de richtlijnen van de American Cancer Society en het National Comprehensive Cancer Network voor gezondheidsgedrag bij overlevenden van kanker.
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Gemeten aan de hand van een verandering in de subschalen luisteren en vertrouwen van het lichaam van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (versie 2). Scores op deze schaal variëren van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op een groter interoceptief bewustzijn.
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in depressie
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - Depressie 4a
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in angst
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v1.0 - Angst 4a
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in slaapstoornissen
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v1.0 - Slaapverstoring 4a
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v1.0 - Vermoeidheid 7a
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: [Basislijn, 9 weken]
Zoals gemeten door PROMIS Scale v1.0 - Pijnintensiteit 3a PROMIS SF v1.0 - Vermoeidheid 7a
[Basislijn, 9 weken]
Verandering in pijninterferentie
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v1.0 - Pijninterferentie 6b
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v2.0 - Fysieke functie 4a PROMIS SF v2.0 - Fysieke functie 4a
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v1.0 - Positief effect 15a PROMIS SF v1.0 - Positief effect 15a
[Basislijn, 8 weken]
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: [Basislijn, 8 weken]
Zoals gemeten door PROMIS SF v2.0 - Sociaal isolement 8a
[Basislijn, 8 weken]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00209987

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Yoga-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren