Joogan oppiminen syövän selviytymisen parantamiseksi (LYNC)
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Elizabeth Addington, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa yhden käden pilottitesti online-joogatunneille nuorille aikuisille syövästä selviytyneille (YACS).
Tutkimushypoteesit ovat, että LYNC on toteutettavissa (yli 50 % osallistujamäärästä) ja hyväksyttävä (75 % osallistuminen kaikkiin istuntoihin).
Lisäksi alustavien tehokkuustulosten analysoinnissa selvitetään, raportoivatko osallistujat mahdollisista parannuksista psykososiaalisessa ja fyysisessä hyvinvoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa YACS (n=30) värvätään 8 viikon kurssille (75 minuutin joogatunnit kerran viikossa), joka toimitetaan verkossa videoneuvotteluohjelmiston, kuten Zoom tai Bluejeans, kautta.
Joogatunneilla kaikki osallistujat pääsevät näkemään toisiaan, simuloimaan ryhmäkokemusta henkilökohtaisessa tunnissa.
Osallistujat suorittavat potilaiden raportoimat fyysisen ja psykososiaalisen hyvinvoinnin tulokset lähtötilanteessa (ennen luokkaa 1) ja hoidon jälkeen (luokan 8 jälkeen) sekä intervention jälkeiset toteutettavuus-/hyväksyttävyysmittaukset (esim. verkkokursseille pääsyn helppous, tyytyväisyys joogatunteihin, online-joogan hyödyllisyys, verkkojoogaan liittyvät esteet/inho).
Kaikki tutkimukset toteutetaan REDCapin kautta.
Lisäksi tutkijat laskevat pidättäytymisasteet (% suostumuksestaan antaneista koehenkilöistä, jotka suorittavat intervention jälkeisen arvioinnin) ja hoitoon sitoutumisen (osallistuneiden joogatuntien lukumäärä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-39
- Aiemmin yli 18-vuotiaana diagnosoitu syöpä
- > 2 kuukautta syövän hoidon jälkeen
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (0-2)
- Pääsy Internetiin yhdistettyyn laitteeseen, jossa on kamera ja kapasiteetti koko näytön näyttöä varten (esim. kannettava tietokone tai pöytätietokone; tabletti tai älypuhelin Air Playlla täysikokoiseen näyttöön)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen joogan käyttö (eli kerran tai useammin viikossa) syövän diagnoosin/hoidon jälkeen
- En voi suorittaa lomakkeita ja joogatunteja englanniksi
- Aikuiset, jotka ovat kognitiivisesti heikentyneet, raskaana, vangittuina tai muuten pidätettyinä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogan interventio
Osallistujat suorittavat 8 viikon kurssin (75 minuutin viikoittaiset joogatunnit), jotka toimitetaan verkossa videoneuvotteluohjelmiston kautta.
Osallistujat suorittavat potilaiden ilmoittamat tulokset lähtötilanteessa (ennen luokkaa 1) ja toimenpiteen jälkeen (luokan 8 jälkeen) sekä intervention jälkeiset toteutettavuus/hyväksyttävyysmittaukset.
|
Viikoittainen 75 minuutin joogatunnit.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ilmoittautumisprosentti yli 50 % kelvollisista seulottujen osallistujista
|
9 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Läsnäoloprosentti: keskimäärin >75 % luokista
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
Terveyskäyttäytymistä mitataan 10 kohdan asteikolla, joka on mukautettu tutkijoiden aikaisemman tutkimuksen perusteella.
Kohteiden avulla voidaan laskea painoindeksi (perustuu itse ilmoittamaan pituuteen ja painoon), määrittää fyysisen aktiivisuuden määrä viikossa sekä ruokavalion laadun indikaattoreita.
Kohteet perustuvat American Cancer Societyn ja National Comprehensive Cancer Networkin ohjeisiin syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisestä.
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
Mitattu interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (versio 2) kehon kuuntelemisen ja luottamuksen ala-asteikkojen muutoksella.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa interoseptiivista tietoisuutta.
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - masennus 4a mitattuna
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
PROMIS SF v1.0:lla mitattuna - Ahdistus 4a
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
Mitattu PROMIS SF v1.0:lla - Unihäiriöt 4a
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
PROMIS SF v1.0:lla mitattuna - Väsymys 7a
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 9 viikkoa]
|
Mitattu: PROMIS Scale v1.0 - Kivun voimakkuus 3a PROMIS SF v1.0 - Väsymys 7a
|
[Perustaso, 9 viikkoa]
|
|
Muutos kivun häiriöissä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 6b -menetelmällä mitattuna
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
Mitattu: PROMIS SF v2.0 - Fyysinen toiminto 4a PROMIS SF v2.0 - Fyysinen toiminto 4a
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
Mitattu: PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: [Perustaso, 8 viikkoa]
|
PROMIS SF v2.0:lla mitattuna - Social Isolation 8a
|
[Perustaso, 8 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00209987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .