学习瑜伽提高癌症生存率 (LYNC)
2021年1月12日 更新者：Elizabeth Addington、Northwestern University
本研究旨在对年轻成年癌症幸存者 (YACS) 在线瑜伽课程进行单臂试点测试。
研究假设 LYNC 将是可行的（> 50% 的符合条件的入学率）和可接受的（75% 的出席率在所有会议上）。
此外，对初步疗效结果的分析将检查参与者是否报告了社会心理和身体健康方面的潜在改善。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 YACS (n=30) 参加为期 8 周的课程（每周一次的 75 分钟瑜伽课），该课程通过 Zoom 或 Bluejeans 等视频会议软件在线授课。
在瑜伽课上，所有参与者都可以看到彼此，以模拟在面对面课堂上的集体体验。
参与者将在基线（第 1 类之前）和干预后（第 8 类之后）完成患者报告的身心健康结果，以及干预后的可行性/可接受性测量（例如，易于访问在线课程，对瑜伽课程的满意度、在线瑜伽的帮助、与在线瑜伽相关的障碍/不喜欢）。
所有调查都将通过 REDCap 进行管理。
此外，研究人员将计算保留率（完成干预后评估的同意受试者的百分比）和坚持率（参加瑜伽课程的人数）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25-39岁
- 18 岁以上确诊癌症史
- 癌症治疗后 >2 个月
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (0-2)
- 访问带有摄像头和全屏显示能力的联网设备（例如，笔记本电脑或台式电脑；平板电脑或智能手机，带 Air Play 到全尺寸显示器）
排除标准：
- 自癌症诊断/治疗后定期使用瑜伽（即每周一次或多次）
- 无法用英语完成表格和瑜伽课程
- 有认知障碍、怀孕、被监禁或以其他方式被拘留的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：瑜伽干预
参与者将完成通过视频会议软件在线提供的为期 8 周的课程（每周 75 分钟的瑜伽课程）。
参与者将在基线（第 1 类之前）和干预后（第 8 类之后）完成患者报告的结果，以及可行性/可接受性的干预后测量。
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每周 75 分钟的瑜伽课。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性
大体时间：9个月
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> 50% 的符合条件的筛选参与者的入学率
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9个月
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可接受性
大体时间：8周
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出勤率：>75% 的班级，平均
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康行为的改变
大体时间：[基线，8 周]
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健康行为是根据研究人员之前的研究改编的 10 项量表来衡量的。
项目允许计算体重指数（基于自我报告的身高和体重）、确定每周的身体活动量以及饮食质量指标。
项目基于美国癌症协会和国家综合癌症网络关于癌症幸存者健康行为的指南。
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[基线，8 周]
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内感受意识的变化
大体时间：[基线，8 周]
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通过内感受意识多维评估（第 2 版）的身体聆听和信任子量表的变化来衡量。
该量表的分数范围为 0-5，分数越高表示内感受意识越强。
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[基线，8 周]
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抑郁症的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF（患者报告结果测量信息系统简表）v1.0 测量 - 抑郁症 4a
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[基线，8 周]
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焦虑的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v1.0 - Anxiety 4a 测量
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[基线，8 周]
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睡眠障碍的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v1.0 - 睡眠障碍 4a 测量
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[基线，8 周]
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疲劳的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v1.0 - 疲劳 7a 测量
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[基线，8 周]
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疼痛强度的变化
大体时间：[基线，第 9 周]
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由 PROMIS Scale v1.0 测量 - 疼痛强度 3a PROMIS SF v1.0 - 疲劳 7a
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[基线，第 9 周]
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疼痛干扰的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v1.0 - 疼痛干扰 6b 测量
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[基线，8 周]
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身体机能的改变
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v2.0 - Physical Function 4a 测量 PROMIS SF v2.0 - Physical Function 4a
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[基线，8 周]
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积极影响的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v1.0 - 正面影响 15a 测量 PROMIS SF v1.0 - 正面影响 15a
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[基线，8 周]
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社会隔离的变化
大体时间：[基线，8 周]
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由 PROMIS SF v2.0 - 社会隔离 8a 衡量
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[基线，8 周]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Addington, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月12日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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