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Imparare lo yoga per migliorare la sopravvivenza al cancro (LYNC)

12 gennaio 2021 aggiornato da: Elizabeth Addington, Northwestern University
Questo studio mira a condurre un test pilota a braccio singolo di lezioni di yoga online per giovani adulti sopravvissuti al cancro (YACS). Le ipotesi di studio sono che LYNC sarà fattibile (iscrizione > 50% degli idonei) e accettabile (75% di partecipazione a tutte le sessioni). Inoltre, le analisi dei risultati preliminari di efficacia esamineranno se i partecipanti riferiscono potenziali miglioramenti nel benessere psicosociale e fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà YACS (n = 30) per un corso di 8 settimane (lezioni di yoga di 75 minuti tenute una volta alla settimana) tenute online tramite software di videoconferenza come Zoom o Bluejeans. Durante le lezioni di yoga, tutti i partecipanti potranno vedersi, per simulare l'esperienza di gruppo di essere in una lezione di persona. I partecipanti completeranno i risultati riportati dal paziente sul benessere fisico e psicosociale al basale (prima della classe 1) e post-intervento (dopo la classe 8), nonché le misure post-intervento di fattibilità/accettabilità (ad esempio, facilità di accesso alle lezioni online, soddisfazione per le lezioni di yoga, disponibilità dello yoga online, barriere/antipatie associate allo yoga online). Tutti i sondaggi saranno amministrati tramite REDCap. Inoltre, gli investigatori calcoleranno i tassi di ritenzione (% di soggetti consenzienti che completano la valutazione post-intervento) e l'adesione (n. di lezioni di yoga frequentate).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 25-39
  • Storia di cancro diagnosticato all'età > 18 anni
  • >2 mesi dopo il trattamento per il cancro
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
  • Accesso a un dispositivo connesso a Internet con fotocamera e capacità per la visualizzazione a schermo intero (ad es. laptop o computer desktop; tablet o smartphone con Air Play su monitor a grandezza naturale)

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare dello yoga (cioè una o più volte alla settimana) dalla diagnosi/trattamento del cancro
  • Impossibile completare moduli e lezioni di yoga in inglese
  • Adulti con problemi cognitivi, in stato di gravidanza, detenuti o detenuti in altro modo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Yoga
I partecipanti completeranno il corso di 8 settimane (75 minuti, lezioni di yoga settimanali) consegnato online tramite software di videoconferenza. I partecipanti completeranno i risultati riportati dal paziente al basale (prima della classe 1) e post-intervento (dopo la classe 8), nonché misure post-intervento di fattibilità/accettabilità.
Altro: Intervento Yoga
Lezioni settimanali di yoga di 75 minuti.
Altri nomi:
  • Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: 9 mesi
Tasso di iscrizione > 50% dei partecipanti selezionati idonei
9 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Tasso di frequenza: >75% delle lezioni, in media
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei comportamenti di salute
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
I comportamenti di salute sono misurati con una scala di 10 elementi adattata dalla ricerca precedente dei ricercatori. Gli elementi consentono il calcolo dell'indice di massa corporea (basato sull'altezza e sul peso auto-riportati), la determinazione della quantità di attività fisica a settimana e gli indicatori della qualità della dieta. Gli articoli si basano sulle linee guida dell'American Cancer Society e del National Comprehensive Cancer Network per i comportamenti di salute nei sopravvissuti al cancro.
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nella consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da un cambiamento nelle sottoscale di ascolto e fiducia del corpo della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (versione 2). I punteggi su questa scala vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza interocettiva.
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - Depressione 4a
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v1.0 - Ansia 4a
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nei disturbi del sonno
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v1.0 - Disturbi del sonno 4a
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v1.0 - Fatica 7a
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 9 settimane]
Come misurato dalla scala PROMIS v1.0 - Intensità del dolore 3a PROMIS SF v1.0 - Fatica 7a
[Valore di riferimento, 9 settimane]
Cambiamento nell'interferenza del dolore
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v1.0 - Interferenza del dolore 6b
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nella funzione fisica
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v2.0 - Funzione fisica 4a PROMIS SF v2.0 - Funzione fisica 4a
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v1.0 - Affetto positivo 15a PROMIS SF v1.0 - Affetto positivo 15a
[Valore di riferimento, 8 settimane]
Cambiamento nell'isolamento sociale
Lasso di tempo: [Valore di riferimento, 8 settimane]
Come misurato da PROMIS SF v2.0 - Isolamento sociale 8a
[Valore di riferimento, 8 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00209987

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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