Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær yoga for at forbedre kræftoverlevelse (LYNC)

12. januar 2021 opdateret af: Elizabeth Addington, Northwestern University
Denne undersøgelse har til formål at udføre en enkeltarms pilottest af online yogaklasser for unge voksne kræftoverlevere (YACS). Undersøgelseshypoteser er, at LYNC vil være gennemførlig (tilmelding på > 50 % af de berettigede) og acceptabel (75 % deltagelse ved alle sessioner). Derudover vil analyser af foreløbige effektresultater undersøge, om deltagerne rapporterer potentielle forbedringer i psykosocialt og fysisk velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere YACS (n=30) til et 8-ugers kursus (75-minutters yogatimer leveret en gang om ugen) leveret online via videokonferencesoftware såsom Zoom eller Bluejeans. Under yogatimerne vil alle deltagere være i stand til at se hinanden for at simulere gruppeoplevelsen af ​​at være i en personlig klasse. Deltagerne vil færdiggøre patientrapporterede resultater af fysisk og psykosocialt velvære ved baseline (før klasse 1) og post-intervention (efter klasse 8), samt post-intervention målinger af gennemførlighed/acceptabilitet (f.eks. nem adgang til online klasser, tilfredshed med yogatimer, hjælpsomhed ved online yoga, barrierer/antipatier forbundet med online yoga). Alle undersøgelser vil blive administreret via REDCap. Derudover vil efterforskerne beregne tilbageholdelsesrater (% af samtykkende forsøgspersoner, der gennemfører vurdering efter intervention) og overholdelse (antal deltagelse i yogaklasser).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 25-39
  • Anamnese med kræft diagnosticeret i en alder >18
  • >2 måneder efter behandling for kræft
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (0-2)
  • Adgang til internetforbundet enhed med kamera og kapacitet til fuldskærmsvisning (f.eks. bærbar eller stationær computer; tablet eller smartphone med Air Play til skærm i fuld størrelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af yoga (dvs. én eller flere gange om ugen) siden kræftdiagnose/behandling
  • Kan ikke udfylde formularer og yogaklasser på engelsk
  • Voksne, der er kognitivt svækkede, gravide, fængslet eller på anden måde tilbageholdt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga intervention
Deltagerne vil gennemføre et 8-ugers kursus (75-minutters, ugentlige yogaklasser) leveret online via videokonferencesoftware. Deltagerne vil færdiggøre patientrapporterede resultater ved baseline (før klasse 1) og post-intervention (efter klasse 8), samt post-intervention målinger af gennemførlighed/acceptabilitet.
Andet: Yoga intervention
Ugentlig 75-minutters yogaundervisning.
Andre navne:
  • Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 9 måneder
Tilmeldingsprocent på > 50 % af berettigede screenede deltagere
9 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
Deltagelsesprocent: >75 % af undervisningen i gennemsnit
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Sundhedsadfærd måles med en 10-elements skala tilpasset fra efterforskernes tidligere forskning. Elementer giver mulighed for beregning af kropsmasseindeks (baseret på selvrapporteret højde og vægt), bestemmelse af mængden af ​​fysisk aktivitet pr. uge og indikatorer for kostkvalitet. Elementer er baseret på American Cancer Society og National Comprehensive Cancer Networks retningslinjer for sundhedsadfærd hos kræftoverlevere.
[Baseline, 8 uger]
Ændring i interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Målt ved en ændring i underskalaerne for kropslytning og tillid til Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (Version 2). Scorer på denne skala varierer fra 0-5, hvor højere score indikerer større interoceptiv bevidsthed.
[Baseline, 8 uger]
Ændring i depression
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - Depression 4a
[Baseline, 8 uger]
Ændring i angst
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Angst 4a
[Baseline, 8 uger]
Ændring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Søvnforstyrrelse 4a
[Baseline, 8 uger]
Ændring i træthed
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a
[Baseline, 8 uger]
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: [Baseline, 9 uger]
Målt ved PROMIS-skala v1.0 - Smerteintensitet 3a PROMIS SF v1.0 - Træthed 7a
[Baseline, 9 uger]
Ændring i smerteinterferens
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Smerteinterferens 6b
[Baseline, 8 uger]
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v2.0 - Fysisk funktion 4a PROMIS SF v2.0 - Fysisk funktion 4a
[Baseline, 8 uger]
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Positiv påvirkning 15a PROMIS SF v1.0 - positiv påvirkning 15a
[Baseline, 8 uger]
Ændring i social isolation
Tidsramme: [Baseline, 8 uger]
Som målt ved PROMIS SF v2.0 - Social Isolation 8a
[Baseline, 8 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00209987

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner