Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lær yoga for å forbedre kreftoverlevelse (LYNC)

12. januar 2021 oppdatert av: Elizabeth Addington, Northwestern University
Denne studien tar sikte på å gjennomføre en enarms pilottest av online yogaklasser for unge voksne kreftoverlevere (YACS). Studiehypoteser er at LYNC vil være gjennomførbart (påmelding på > 50 % av kvalifiserte) og akseptabelt (75 % oppmøte på alle økter). I tillegg vil analyser av foreløpige effektutfall undersøke om deltakerne rapporterer potensielle forbedringer i psykososial og fysisk velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere YACS (n=30) for et 8-ukers kurs (75-minutters yogaklasser levert en gang per uke) levert online via videokonferanseprogramvare som Zoom eller Bluejeans. Under yogatimer vil alle deltakerne kunne se hverandre, for å simulere gruppeopplevelsen av å være i en personlig klasse. Deltakerne vil fullføre pasientrapporterte utfall av fysisk og psykososialt velvære ved baseline (før klasse 1) og etter intervensjon (etter klasse 8), samt målinger etter intervensjon for gjennomførbarhet/akseptabilitet (f.eks. enkel tilgang til nettkurs, tilfredshet med yogatimer, hjelpsomhet ved nettyoga, barrierer/misliker knyttet til nettyoga). Alle undersøkelser vil bli administrert via REDCap. I tillegg vil etterforskerne beregne oppbevaringsrater (% av samtykkende personer som fullfører vurdering etter intervensjon) og overholdelse (antall yogatimer deltok).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 25-39
  • Anamnese med kreft diagnostisert ved alder >18
  • >2 måneder etter behandling for kreft
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (0-2)
  • Tilgang til Internett-tilkoblet enhet med kamera og kapasitet for fullskjermvisning (f.eks. bærbar eller stasjonær datamaskin; nettbrett eller smarttelefon med Air Play til skjerm i full størrelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av yoga (dvs. én eller flere ganger per uke) siden kreftdiagnose/behandling
  • Kan ikke fylle ut skjemaer og yogatimer på engelsk
  • Voksne som er kognitivt svekket, gravide, fengslet eller på annen måte varetektsfengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga intervensjon
Deltakerne vil gjennomføre et 8-ukers kurs (75-minutters, ukentlige yogaklasser) levert online via videokonferanseprogramvare. Deltakerne vil fullføre pasientrapporterte utfall ved baseline (før klasse 1) og post-intervensjon (etter klasse 8), samt mål etter intervensjon for gjennomførbarhet/akseptabilitet.
Annen: Yoga intervensjon
Ukentlig 75-minutters yogatimer.
Andre navn:
  • Yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 9 måneder
Påmeldingsgrad på > 50 % av kvalifiserte screenede deltakere
9 måneder
Akseptabilitet
Tidsramme: 8 uker
Oppmøteprosent: >75 % av klassene i gjennomsnitt
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helseatferd
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Helseatferd måles med en 10-elements skala tilpasset fra etterforskernes tidligere forskning. Elementer gir mulighet for beregning av kroppsmasseindeks (basert på egenrapportert høyde og vekt), bestemmelse av mengde fysisk aktivitet per uke og indikatorer for kostholdskvalitet. Artikler er basert på American Cancer Society og National Comprehensive Cancer Networks retningslinjer for helseatferd hos kreftoverlevere.
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i interoceptiv bevissthet
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Målt ved en endring i underskalaene for kroppslytting og tillit til Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (versjon 2). Poeng på denne skalaen varierer fra 0-5, med høyere poengsum som indikerer større interoceptiv bevissthet.
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i depresjon
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Målt ved PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 – Depresjon 4a
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i angst
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Angst 4a
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i søvnforstyrrelser
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Målt ved PROMIS SF v1.0 - Søvnforstyrrelse 4a
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i tretthet
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Som målt ved PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: [Utgangslinje, 9 uker]
Målt ved PROMIS Scale v1.0 - Smerteintensitet 3a PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a
[Utgangslinje, 9 uker]
Endring i smerteinterferens
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Målt ved PROMIS SF v1.0 - Smerteinterferens 6b
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Som målt ved PROMIS SF v2.0 - Fysisk funksjon 4a PROMIS SF v2.0 - Fysisk funksjon 4a
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Målt ved PROMIS SF v1.0 - Positiv påvirkning 15a PROMIS SF v1.0 - positiv påvirkning 15a
[Utgangslinje, 8 uker]
Endring i sosial isolasjon
Tidsramme: [Utgangslinje, 8 uker]
Som målt ved PROMIS SF v2.0 - Social Isolation 8a
[Utgangslinje, 8 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00209987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yoga intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere