Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učte se jógu, abyste zlepšili přežití rakoviny (LYNC)

12. ledna 2021 aktualizováno: Elizabeth Addington, Northwestern University
Tato studie si klade za cíl provést jednoramenný pilotní test online kurzů jógy pro mladé dospělé pacienty, kteří přežili rakovinu (YACS). Studijní hypotézy jsou takové, že LYNC bude proveditelný (zápis > 50 % oprávněných) a přijatelný (75 % účast na všech sezeních). Kromě toho budou analýzy předběžných výsledků účinnosti zkoumat, zda účastníci hlásí potenciální zlepšení psychosociální a fyzické pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie přijme YACS (n=30) pro 8týdenní kurz (75minutové lekce jógy poskytované jednou týdně) poskytované online prostřednictvím videokonferenčního softwaru, jako je Zoom nebo Bluejeans. Během lekcí jógy se všichni účastníci budou moci navzájem vidět, aby simulovali skupinový zážitek z osobní lekce. Účastníci doplní pacientem hlášené výsledky fyzické a psychosociální pohody na začátku (před 1. třídou) a po intervenci (po 8. třídě), jakož i měření proveditelnosti/přijatelnosti po intervenci (např. spokojenost s lekcemi jógy, vstřícnost online jógy, bariéry/nesympatie spojené s online jógou). Všechny průzkumy budou administrovány prostřednictvím REDCap. Kromě toho vyšetřovatelé vypočítají míru retence (% souhlasných subjektů, které dokončily hodnocení po intervenci) a adherence (počet navštěvovaných lekcí jógy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 25-39
  • Anamnéza rakoviny diagnostikovaná ve věku > 18 let
  • > 2 měsíce po léčbě rakoviny
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0–2)
  • Přístup k zařízení připojenému k internetu s fotoaparátem a kapacitou pro zobrazení na celou obrazovku (např. notebook nebo stolní počítač; tablet nebo chytrý telefon s Air Play na monitor plné velikosti)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné používání jógy (tj. jednou nebo vícekrát týdně) od diagnózy/léčby rakoviny
  • Nelze dokončit formuláře a kurzy jógy v angličtině
  • Dospělí s kognitivní poruchou, těhotní, uvěznění nebo jinak zadržovaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógová intervence
Účastníci absolvují 8týdenní kurz (75 minut, týdenní kurzy jógy) poskytovaný online prostřednictvím softwaru pro videokonference. Účastníci doplní výsledky hlášené pacientem na začátku (před 1. třídou) a po intervenci (po 8. třídě), stejně jako měřítka proveditelnosti/přijatelnosti po intervenci.
Jiný: Jógová intervence
Týdenní 75minutové lekce jógy.
Ostatní jména:
  • Jóga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 9 měsíců
Míra zápisu > 50 % způsobilých prověřených účastníků
9 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů
Účast: v průměru > 75 % tříd
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zdravotním chování
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Zdravotní chování je měřeno pomocí 10-položkové škály upravené z předchozího výzkumu výzkumníků. Položky umožňují výpočet indexu tělesné hmotnosti (na základě vlastní výšky a hmotnosti), stanovení množství fyzické aktivity za týden a ukazatele kvality stravy. Položky jsou založeny na pokynech American Cancer Society a National Comprehensive Cancer Network pro zdravotní chování pacientů, kteří přežili rakovinu.
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna v interoceptivním povědomí
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno změnou v dílčích škálách naslouchání a důvěře tělu Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (Verze 2). Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší interoceptivní povědomí.
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna v depresi
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF (krátká forma informačního systému měření hlášených výsledků pacienta) v1.0 - Deprese 4a
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna v úzkosti
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v1.0 - Anxiety 4a
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna poruchy spánku
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v1.0 - Poruchy spánku 4a
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna v únavě
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v1.0 - Únava 7a
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna intenzity bolesti
Časové okno: [Výchozí stav, 9 týdnů]
Měřeno pomocí stupnice PROMIS v1.0 - Intenzita bolesti 3a PROMIS SF v1.0 - Únava 7a
[Výchozí stav, 9 týdnů]
Změna v rušení bolesti
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v1.0 - Interference bolesti 6b
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna fyzické funkce
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v2.0 - Fyzická funkce 4a PROMIS SF v2.0 - Fyzická funkce 4a
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v1.0 – Pozitivní vliv 15a PROMIS SF v1.0 – Pozitivní vliv 15a
[Výchozí stav, 8 týdnů]
Změna sociální izolace
Časové okno: [Výchozí stav, 8 týdnů]
Měřeno pomocí PROMIS SF v2.0 - Sociální izolace 8a
[Výchozí stav, 8 týdnů]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00209987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jógová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit