Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение йоге для повышения выживаемости при раке (LYNC)

12 января 2021 г. обновлено: Elizabeth Addington, Northwestern University
Это исследование направлено на проведение пилотного тестирования онлайн-занятий йогой для молодых людей, перенесших рак (YACS). Гипотезы исследования заключаются в том, что LYNC будет осуществимым (зачисление > 50% правомочных) и приемлемым (75% посещаемость на всех занятиях). Кроме того, при анализе предварительных результатов эффективности будет изучено, сообщают ли участники о потенциальных улучшениях психосоциального и физического благополучия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут набраны YACS (n = 30) для прохождения 8-недельного курса (75-минутные занятия йогой один раз в неделю), проводимого онлайн с помощью программного обеспечения для видеоконференций, такого как Zoom или Bluejeans. Во время занятий йогой все участники смогут видеть друг друга, чтобы имитировать групповой опыт личного присутствия. Участники заполнят сообщаемые пациентами результаты физического и психосоциального благополучия на исходном уровне (до класса 1) и после вмешательства (после класса 8), а также после вмешательства меры осуществимости / приемлемости (например, простота доступа к онлайн-классам, удовлетворенность занятиями йогой, полезность онлайн-йоги, барьеры/неприязни, связанные с онлайн-йогой). Все опросы будут проводиться через REDCap. Кроме того, исследователи рассчитывают показатели удержания (% давших согласие субъектов, которые завершили оценку после вмешательства) и приверженности (количество посещенных занятий йогой).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 25-39 лет
  • Рак в анамнезе, диагностированный в возрасте старше 18 лет.
  • >2 месяцев после лечения рака
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (0-2)
  • Доступ к подключенному к Интернету устройству с камерой и возможностью полноэкранного отображения (например, ноутбук или настольный компьютер; планшет или смартфон с Air Play для полноразмерного монитора)

Критерий исключения:

  • Регулярное занятие йогой (т. е. один или несколько раз в неделю) с момента постановки диагноза/лечения рака
  • Невозможно заполнить формы и занятия йогой на английском языке
  • Взрослые с когнитивными нарушениями, беременные, заключенные или иным образом задержанные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йога Интервенция
Участники пройдут 8-недельный курс (75-минутные еженедельные занятия йогой), которые будут проводиться онлайн с помощью программного обеспечения для видеоконференций. Участники заполнят результаты, о которых сообщают пациенты, на исходном уровне (до класса 1) и после вмешательства (после класса 8), а также меры осуществимости / приемлемости после вмешательства.
Другой: Йога Интервенция
Еженедельные 75-минутные занятия йогой.
Другие имена:
  • Йога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 9 месяцев
Уровень зачисления > 50% участников, прошедших скрининг
9 месяцев
Приемлемость
Временное ограничение: 8 недель
Посещаемость: >75% занятий в среднем
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
Поведение в отношении здоровья измеряется по шкале из 10 пунктов, адаптированной на основе предыдущих исследований исследователей. Пункты позволяют рассчитать индекс массы тела (на основе самооценки роста и веса), определить объем физической активности в неделю и показатели качества питания. Элементы основаны на руководящих принципах Американского онкологического общества и Национальной комплексной сети по борьбе с раком в отношении поведения в отношении здоровья выживших после рака.
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
Измеряется изменением подшкал слушания и доверия тела Многомерной оценки интероцептивной осведомленности (версия 2). Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 5, при этом более высокие баллы указывают на большую интероцептивную осведомленность.
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменения в депрессии
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
По данным PROMIS SF (Краткая форма информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами) v1.0 — Депрессия 4a
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение беспокойства
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
По данным PROMIS SF v1.0 - Беспокойство 4a
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение нарушения сна
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
По данным PROMIS SF v1.0 - Нарушение сна 4a
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение усталости
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
Согласно измерениям PROMIS SF v1.0 - Усталость 7a
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: [Исходный уровень, 9 неделя]
Измерено по шкале PROMIS Scale v1.0 - Интенсивность боли 3a PROMIS SF v1.0 - Утомляемость 7a
[Исходный уровень, 9 неделя]
Изменение болевой интерференции
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
По результатам измерений PROMIS SF v1.0 - Pain Interference 6b
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение физической функции
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
По результатам измерений с помощью PROMIS SF v2.0 — Физическая функция 4a PROMIS SF v2.0 — Физическая функция 4a
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение положительного эффекта
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
По результатам измерений с помощью PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a PROMIS SF v1.0 - Positive Affect 15a
[Исходный уровень, 8 неделя]
Изменение социальной изоляции
Временное ограничение: [Исходный уровень, 8 неделя]
Измерено PROMIS SF v2.0 - Social Isolation 8a
[Исходный уровень, 8 неделя]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00209987

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться