Apprendre le yoga pour améliorer la survie au cancer (LYNC)
12 janvier 2021 mis à jour par: Elizabeth Addington, Northwestern University
Cette étude vise à mener un test pilote à un seul bras de cours de yoga en ligne pour les jeunes adultes survivants du cancer (YACS).
Les hypothèses de l'étude sont que LYNC sera faisable (inscription de > 50 % des éligibles) et acceptable (75 % de participation à toutes les sessions).
En outre, les analyses des résultats d'efficacité préliminaires examineront si les participants signalent des améliorations potentielles du bien-être psychosocial et physique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude recrutera des YACS (n = 30) pour un cours de 8 semaines (cours de yoga de 75 minutes dispensés une fois par semaine) dispensé en ligne via un logiciel de visioconférence tel que Zoom ou Bluejeans.
Pendant les cours de yoga, tous les participants pourront se voir, pour simuler l'expérience de groupe d'être dans un cours en personne.
Les participants compléteront les résultats de bien-être physique et psychosocial rapportés par les patients au départ (avant la classe 1) et après l'intervention (après la classe 8), ainsi que les mesures de faisabilité/acceptabilité post-intervention (par exemple, facilité d'accès aux cours en ligne, satisfaction à l'égard des cours de yoga, utilité du yoga en ligne, obstacles/aversions associés au yoga en ligne).
Toutes les enquêtes seront administrées via REDCap.
De plus, les enquêteurs calculeront les taux de rétention (% de sujets consentants qui terminent l'évaluation post-intervention) et d'adhésion (nombre de cours de yoga suivis).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 25-39 ans
- Antécédents de cancer diagnostiqué à plus de 18 ans
- > 2 mois après le traitement du cancer
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
- Accès à un appareil connecté à Internet avec caméra et capacité d'affichage en plein écran (par exemple, ordinateur portable ou de bureau ; tablette ou téléphone intelligent avec Air Play sur un moniteur pleine taille)
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière du yoga (c'est-à-dire une fois ou plus par semaine) depuis le diagnostic/traitement du cancer
- Impossible de remplir les formulaires et les cours de yoga en anglais
- Adultes atteints de troubles cognitifs, enceintes, emprisonnés ou autrement détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Yoga
Les participants suivront un cours de 8 semaines (cours de yoga hebdomadaires de 75 minutes) dispensé en ligne via un logiciel de vidéoconférence.
Les participants compléteront les résultats rapportés par les patients au départ (avant la classe 1) et après l'intervention (après la classe 8), ainsi que les mesures de faisabilité/acceptabilité post-intervention.
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Cours hebdomadaires de yoga de 75 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 9 mois
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Taux d'inscription > 50 % des participants sélectionnés éligibles
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9 mois
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Acceptabilité
Délai: 8 semaines
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Taux de présence : >75 % des cours, en moyenne
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les comportements de santé
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Les comportements liés à la santé sont mesurés à l'aide d'une échelle de 10 éléments adaptée des recherches antérieures des chercheurs.
Les éléments permettent le calcul de l'indice de masse corporelle (basé sur la taille et le poids autodéclarés), la détermination de la quantité d'activité physique par semaine et des indicateurs de la qualité de l'alimentation.
Les éléments sont basés sur les directives de l'American Cancer Society et du National Comprehensive Cancer Network pour les comportements de santé chez les survivants du cancer.
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement dans la conscience intéroceptive
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par un changement dans les sous-échelles d'écoute corporelle et de confiance de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (version 2).
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conscience intéroceptive.
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement dans la dépression
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - Dépression 4a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement d'anxiété
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v1.0 - Anxiété 4a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Modification des troubles du sommeil
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v1.0 - Troubles du sommeil 4a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement de fatigue
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement d'intensité de la douleur
Délai: [Base de référence, 9 semaines]
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Tel que mesuré par l'échelle PROMIS v1.0 - Intensité de la douleur 3a PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a
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[Base de référence, 9 semaines]
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Modification de l'interférence de la douleur
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v1.0 - Interférence de la douleur 6b
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[Base de référence, 8 semaines]
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Modification de la fonction physique
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v2.0 - Fonction physique 4a PROMIS SF v2.0 - Fonction physique 4a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement d'affect positif
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v1.0 - Effet positif 15a PROMIS SF v1.0 - Effet positif 15a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Changement dans l'isolement social
Délai: [Base de référence, 8 semaines]
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Tel que mesuré par PROMIS SF v2.0 - Isolement social 8a
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[Base de référence, 8 semaines]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Première publication (Réel)
9 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00209987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .