Aprendendo Yoga para Melhorar a Sobrevivência ao Câncer (LYNC)
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Elizabeth Addington, Northwestern University
Este estudo tem como objetivo realizar um teste piloto de braço único de aulas de ioga online para jovens adultos sobreviventes de câncer (YACS).
As hipóteses do estudo são de que o LYNC será viável (inscrição de > 50% dos elegíveis) e aceitável (75% de frequência em todas as sessões).
Além disso, as análises dos resultados preliminares de eficácia examinarão se os participantes relatam possíveis melhorias no bem-estar psicossocial e físico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo recrutará YACS (n = 30) para um curso de 8 semanas (aulas de ioga de 75 minutos ministradas uma vez por semana) ministradas on-line por meio de software de videoconferência, como Zoom ou Bluejeans.
Durante as aulas de yoga, todos os participantes poderão se ver, para simular a experiência em grupo de estar em uma aula presencial.
Os participantes completarão os resultados relatados pelo paciente de bem-estar físico e psicossocial no início (antes da classe 1) e pós-intervenção (após a classe 8), bem como medidas pós-intervenção de viabilidade/aceitabilidade (por exemplo, facilidade de acesso a aulas online, satisfação com as aulas de yoga, utilidade do yoga online, barreiras/desgostos associados ao yoga online).
Todas as pesquisas serão administradas via REDCap.
Além disso, os investigadores calcularão as taxas de retenção (% de indivíduos que consentiram que concluíram a avaliação pós-intervenção) e adesão (número de aulas de ioga frequentadas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 25-39
- História de câncer diagnosticado em idade > 18 anos
- >2 meses pós-tratamento para câncer
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2)
- Acesso a dispositivo conectado à Internet com câmera e capacidade para exibição em tela cheia (por exemplo, laptop ou computador de mesa; tablet ou smartphone com Air Play para monitor de tamanho normal)
Critério de exclusão:
- Uso regular de ioga (ou seja, uma ou mais vezes por semana) desde o diagnóstico/tratamento do câncer
- Incapaz de preencher formulários e aulas de ioga em inglês
- Adultos com deficiência cognitiva, grávidas, presos ou detidos de outra forma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Yoga
Os participantes concluirão um curso de 8 semanas (aulas semanais de ioga de 75 minutos) ministradas on-line por meio de um software de videoconferência.
Os participantes completarão os resultados relatados pelo paciente no início (antes da classe 1) e pós-intervenção (após a classe 8), bem como medidas pós-intervenção de viabilidade/aceitabilidade.
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Aulas semanais de ioga de 75 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 9 meses
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Taxa de inscrição de > 50% dos participantes triados qualificados
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9 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 8 semanas
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Taxa de assiduidade: >75% das aulas, em média
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos Comportamentos de Saúde
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Os comportamentos de saúde são medidos com uma escala de 10 itens adaptada de pesquisas anteriores dos investigadores.
Os itens permitem o cálculo do índice de massa corporal (com base na altura e peso autorreferidos), determinação da quantidade de atividade física por semana e indicadores de qualidade da dieta.
Os itens são baseados nas diretrizes da American Cancer Society e da National Comprehensive Cancer Network para comportamentos de saúde em sobreviventes de câncer.
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança na Consciência Interoceptiva
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido por uma mudança nas subescalas de escuta corporal e confiança da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (Versão 2).
As pontuações nesta escala variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior consciência interoceptiva.
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança na Depressão
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF (Formulário Resumido do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) v1.0 - Depressão 4a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança na ansiedade
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v1.0 - Ansiedade 4a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança no Distúrbio do Sono
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v1.0 - Perturbação do sono 4a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Alteração na Fadiga
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v1.0 - Fadiga 7a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: [Linha de base, 9 semanas]
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Conforme medido pela Escala PROMIS v1.0 - Intensidade da dor 3a PROMIS SF v1.0 - Fadiga 7a
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[Linha de base, 9 semanas]
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Mudança na interferência da dor
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v1.0 - Interferência da dor 6b
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança na função física
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v2.0 - Função Física 4a PROMIS SF v2.0 - Função Física 4a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança no Afeto Positivo
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v1.0 - Efeito Positivo 15a PROMIS SF v1.0 - Efeito Positivo 15a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Mudança no Isolamento Social
Prazo: [Linha de base, 8 semanas]
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Conforme medido pelo PROMIS SF v2.0 - Isolamento Social 8a
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[Linha de base, 8 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00209987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .