Lär dig yoga för att förbättra canceröverlevnaden (LYNC)
12 januari 2021 uppdaterad av: Elizabeth Addington, Northwestern University
Denna studie syftar till att genomföra ett enarmspilottest av onlineyogaklasser för unga vuxna canceröverlevande (YACS).
Studiehypoteserna är att LYNC kommer att vara genomförbart (registrering av > 50% av de behöriga) och acceptabelt (75% närvaro vid alla sessioner).
Dessutom kommer analyser av preliminära effektutfall att undersöka om deltagarna rapporterar potentiella förbättringar av psykosocialt och fysiskt välbefinnande.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att rekrytera YACS (n=30) för en 8-veckorskurs (75-minuters yogaklasser levererade en gång i veckan) levererade online via videokonferensprogram som Zoom eller Bluejeans.
Under yogaklasser kommer alla deltagare att kunna se varandra, för att simulera gruppupplevelsen av att vara i en personlig klass.
Deltagarna kommer att slutföra patientrapporterade resultat av fysiskt och psykosocialt välbefinnande vid baslinjen (före klass 1) och efter intervention (efter klass 8), såväl som efter interventionsåtgärder för genomförbarhet/acceptabilitet (t.ex. enkel tillgång till onlinekurser, tillfredsställelse med yogaklasser, hjälpsamhet med onlineyoga, hinder/ogillar förknippade med onlineyoga).
Alla undersökningar kommer att administreras via REDCap.
Dessutom kommer utredarna att beräkna retentionsfrekvensen (% av samtyckande försökspersoner som genomför en bedömning efter intervention) och följsamhet (antal yogaklasser deltog).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 25-39
- Historik av cancer diagnostiserad vid ålder >18
- >2 månader efter behandling för cancer
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus (0-2)
- Tillgång till internetansluten enhet med kamera och kapacitet för fullskärmsvisning (t.ex. bärbar eller stationär dator; surfplatta eller smart telefon med Air Play till fullstor bildskärm)
Exklusions kriterier:
- Regelbunden användning av yoga (dvs en eller flera gånger per vecka) sedan cancerdiagnos/behandling
- Det går inte att fylla i formulär och yogaklasser på engelska
- Vuxna som är kognitivt nedsatt, gravida, fängslade eller på annat sätt fängslade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga intervention
Deltagarna kommer att genomföra en 8-veckorskurs (75 minuter, yogaklasser varje vecka) levererad online via programvara för videokonferenser.
Deltagarna kommer att slutföra patientrapporterade utfall vid baslinjen (före klass 1) och efter intervention (efter klass 8), samt mätningar av genomförbarhet/acceptabilitet efter intervention.
|
Yogalektioner på 75 minuter varje vecka.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 9 månader
|
Registreringsgrad på > 50 % av kvalificerade granskade deltagare
|
9 månader
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 8 veckor
|
Närvarofrekvens: >75 % av klasserna i genomsnitt
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsobeteenden
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Hälsobeteenden mäts med en 10-skala anpassad från utredarnas tidigare forskning.
Föremål möjliggör beräkning av kroppsmassaindex (baserat på självrapporterad längd och vikt), bestämning av mängden fysisk aktivitet per vecka och indikatorer för kostkvalitet.
Artiklar är baserade på American Cancer Society och National Comprehensive Cancer Networks riktlinjer för hälsobeteenden hos canceröverlevande.
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i interoceptiv medvetenhet
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Mäts av en förändring i kroppslyssnings- och tillitsunderskalorna i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (version 2).
Poäng på denna skala sträcker sig från 0-5, med högre poäng som indikerar större interoceptiv medvetenhet.
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i depression
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Som mätt med PROMIS SF (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - Depression 4a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Som mätt med PROMIS SF v1.0 - Anxiety 4a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i sömnstörningar
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Uppmätt med PROMIS SF v1.0 - Sömnstörning 4a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Uppmätt med PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: [Baslinje, 9 veckor]
|
Uppmätt med PROMIS Skala v1.0 - Smärtintensitet 3a PROMIS SF v1.0 - Trötthet 7a
|
[Baslinje, 9 veckor]
|
|
Förändring i smärtinterferens
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Uppmätt med PROMIS SF v1.0 - Smärtinterferens 6b
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Som mätt av PROMIS SF v2.0 - Fysisk funktion 4a PROMIS SF v2.0 - Fysisk funktion 4a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Som mätt med PROMIS SF v1.0 - Positiv effekt 15a PROMIS SF v1.0 - Positiv effekt 15a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
|
Förändring i social isolering
Tidsram: [Baslinje, 8 veckor]
|
Såsom mätt med PROMIS SF v2.0 - Social isolering 8a
|
[Baslinje, 8 veckor]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (Faktisk)
9 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00209987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .