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암 생존율을 높이는 요가 배우기 (LYNC)

2021년 1월 12일 업데이트: Elizabeth Addington, Northwestern University
이 연구는 젊은 성인 암 생존자(YACS)를 위한 온라인 요가 수업의 단일 팔 파일럿 테스트를 수행하는 것을 목표로 합니다. 연구 가설은 LYNC가 실현 가능하고(자격이 있는 사람의 > 50% 등록) 수용 가능(모든 세션에서 75% 출석)할 것이라는 것입니다. 또한 예비 유효성 결과 분석을 통해 참가자가 심리사회적 및 신체적 웰빙의 잠재적인 개선을 보고하는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Zoom 또는 Bluejeans와 같은 화상 회의 소프트웨어를 통해 온라인으로 제공되는 8주 과정(주 1회 제공되는 75분 요가 수업)에 YACS(n=30)를 모집합니다. 요가 수업 중에 모든 참가자는 대면 수업에 참여하는 그룹 경험을 시뮬레이션하기 위해 서로를 볼 수 있습니다. 참가자는 기준선(클래스 1 이전) 및 개입 후(클래스 8 이후)에서 환자가 보고한 신체적 및 심리사회적 웰빙 결과를 완료할 뿐만 아니라 타당성/수용 가능성에 대한 개입 후 측정(예: 온라인 수업에 대한 액세스 용이성, 요가 수업에 대한 만족도, 온라인 요가의 유용성, 온라인 요가와 관련된 장벽/비호감). 모든 설문 조사는 REDCap을 통해 관리됩니다. 또한 조사관은 보유율(개입 후 평가를 완료한 동의 대상자의 %) 및 준수율(참석한 요가 수업 수)을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25-39세
  • >18세에 암 진단을 받은 병력
  • 암 치료 후 >2개월
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(0-2)
  • 전체 화면 디스플레이를 위한 카메라 및 용량이 있는 인터넷 연결 장치에 대한 액세스(예: 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터, Air Play가 있는 태블릿 또는 스마트폰에서 전체 크기 모니터로)

제외 기준:

  • 암 진단/치료 이후 정기적인 요가(예: 일주일에 한 번 이상)
  • 영어로 양식 및 요가 수업을 완료할 수 없음
  • 인지 장애가 있거나 임신 중이거나 수감 중이거나 구금된 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요가 중재
참가자는 화상 회의 소프트웨어를 통해 온라인으로 제공되는 8주 과정(75분, 매주 요가 수업)을 완료하게 됩니다. 참가자는 기준선(클래스 1 이전) 및 개입 후(클래스 8 이후)에서 환자가 보고한 결과를 완료할 뿐만 아니라 타당성/수용 가능성에 대한 개입 후 측정을 완료합니다.
다른: 요가 중재
매주 75분 요가 수업.
다른 이름들:
  • 요가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행할 수 있음
기간: 9개월
적격 선별 참가자의 > 50% 등록률
9개월
수용성
기간: 8주
출석률: 수업의 평균 >75%
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 행동의 변화
기간: [기준, 8주]
건강 행동은 연구자의 이전 연구에서 채택된 10개 항목 척도로 측정됩니다. 항목은 체질량 지수(자신이 보고한 신장 및 체중 기준) 계산, 주당 신체 활동량 결정 및 식단 품질 지표를 허용합니다. 항목은 암 생존자의 건강 행동에 대한 American Cancer Society 및 National Comprehensive Cancer Network 지침을 기반으로 합니다.
[기준, 8주]
인터셉트 인식의 변화
기간: [기준, 8주]
Interoceptive Awareness의 다차원 평가(버전 2)의 신체 청취 및 신뢰 하위 척도의 변화로 측정됩니다. 이 척도의 점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 내수용 인식이 높음을 나타냅니다.
[기준, 8주]
우울증의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF(Patient Reported Outcomes Measurement Information System Short Form) v1.0 - 우울증 4a로 측정
[기준, 8주]
불안의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v1.0 - 불안 4a로 측정
[기준, 8주]
수면 장애의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v1.0 - 수면 장애 4a로 측정
[기준, 8주]
피로의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v1.0 - Fatigue 7a로 측정
[기준, 8주]
통증 강도의 변화
기간: [기준, 9주차]
PROMIS Scale v1.0 - 통증 강도 3a PROMIS SF v1.0 - 피로도 7a로 측정
[기준, 9주차]
통증 간섭의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v1.0 - 통증 간섭 6b로 측정
[기준, 8주]
신체 기능의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v2.0 - 물리적 기능 4a로 측정됨 PROMIS SF v2.0 - 물리적 기능 4a
[기준, 8주]
긍정적 영향의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v1.0 - 긍정적 영향 15a로 측정됨 PROMIS SF v1.0 - 긍정적 영향 15a
[기준, 8주]
사회적 고립의 변화
기간: [기준, 8주]
PROMIS SF v2.0 - 사회적 고립 8a로 측정
[기준, 8주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STU00209987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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