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Aprendiendo yoga para mejorar la supervivencia al cáncer (LYNC)

12 de enero de 2021 actualizado por: Elizabeth Addington, Northwestern University
Este estudio tiene como objetivo realizar una prueba piloto de un solo brazo de clases de yoga en línea para adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer (YACS). Las hipótesis del estudio son que LYNC será factible (inscripción de > 50 % de los elegibles) y aceptable (75 % de asistencia a todas las sesiones). Además, los análisis de los resultados de eficacia preliminares examinarán si los participantes reportan mejoras potenciales en el bienestar psicosocial y físico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio reclutará a YACS (n=30) para un curso de 8 semanas (clases de yoga de 75 minutos impartidas una vez por semana) impartidas en línea a través de un software de videoconferencia como Zoom o Bluejeans. Durante las clases de yoga, todos los participantes podrán verse entre sí, para simular la experiencia grupal de estar en una clase presencial. Los participantes completarán los resultados de bienestar físico y psicosocial informados por los pacientes al inicio (antes de la clase 1) y después de la intervención (después de la clase 8), así como las medidas de factibilidad/aceptabilidad posteriores a la intervención (p. ej., facilidad para acceder a clases en línea, satisfacción con las clases de yoga, utilidad del yoga en línea, barreras/disgustos asociados con el yoga en línea). Todas las encuestas se administrarán a través de REDCap. Además, los investigadores calcularán las tasas de retención (% de sujetos que completaron la evaluación posterior a la intervención) y la adherencia (n.º de clases de yoga a las que asistieron).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 25-39
  • Historial de cáncer diagnosticado a la edad > 18
  • >2 meses después del tratamiento por cáncer
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) (0-2)
  • Acceso a un dispositivo conectado a Internet con cámara y capacidad para visualización en pantalla completa (p. ej., computadora portátil o de escritorio; tableta o teléfono inteligente con Air Play para monitor de tamaño completo)

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de yoga (es decir, una o más veces por semana) desde el diagnóstico/tratamiento del cáncer
  • Incapaz de completar formularios y clases de yoga en inglés.
  • Adultos con deterioro cognitivo, embarazadas, encarcelados o detenidos de otra manera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de yoga
Los participantes completarán un curso de 8 semanas (clases de yoga semanales de 75 minutos) impartido en línea a través de un software de videoconferencia. Los participantes completarán los resultados informados por los pacientes al inicio (antes de la clase 1) y después de la intervención (después de la clase 8), así como las medidas de factibilidad/aceptabilidad posteriores a la intervención.
Otro: Intervención de yoga
Clases semanales de yoga de 75 minutos.
Otros nombres:
  • Yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 9 meses
Tasa de inscripción de > 50 % de los participantes seleccionados elegibles
9 meses
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Tasa de asistencia: >75% de clases, en promedio
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los comportamientos de salud
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Los comportamientos de salud se miden con una escala de 10 ítems adaptada de la investigación previa de los investigadores. Los elementos permiten el cálculo del índice de masa corporal (basado en la altura y el peso autoinformados), la determinación de la cantidad de actividad física por semana y los indicadores de la calidad de la dieta. Los elementos se basan en las pautas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer y la Red Nacional Integral del Cáncer para los comportamientos de salud en los sobrevivientes de cáncer.
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Medido por un cambio en las subescalas de escucha corporal y confianza de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (Versión 2). Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia interoceptiva.
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Según lo medido por PROMIS SF (Formulario corto del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) v1.0 - Depresión 4a
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Medido por PROMIS SF v1.0 - Ansiedad 4a
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la alteración del sueño
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Según lo medido por PROMIS SF v1.0 - Trastorno del sueño 4a
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Medido por PROMIS SF v1.0 - Fatiga 7a
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: [Línea de base, semana 9]
Medido por PROMIS Scale v1.0 - Intensidad del dolor 3a PROMIS SF v1.0 - Fatiga 7a
[Línea de base, semana 9]
Cambio en la interferencia del dolor
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Medido por PROMIS SF v1.0 - Interferencia del dolor 6b
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en la función física
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Medido por PROMIS SF v2.0 - Función física 4a PROMIS SF v2.0 - Función física 4a
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Según lo medido por PROMIS SF v1.0 - Afecto positivo 15a PROMIS SF v1.0 - Afecto positivo 15a
[Línea de base, 8 semanas]
Cambio en el Aislamiento Social
Periodo de tiempo: [Línea de base, 8 semanas]
Medido por PROMIS SF v2.0 - Aislamiento Social 8a
[Línea de base, 8 semanas]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Addington, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STU00209987

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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