強直性脊椎炎患者の抗 TNF 薬物アドヒアランスに対するモバイル アプリケーションの影響: パイロット研究
看護学科助手
この研究は、強直性脊椎炎患者の皮下抗 TNF 薬物アドヒアランスのための Android プラットフォーム上のモバイル アプリケーションを開発し、薬物コンプライアンスに対するこのアプリケーションの効果を評価するために実施されました。
この実験的に計画された事後対照群研究の対象は、2017 年 12 月 15 日から 2019 年 6 月 30 日まで、エスキシェヒル オスマンガズィ大学健康応用研究病院リウマチ ポリクリニックで強直性脊椎炎のために皮下抗 TNF 薬を処方された患者で構成されています。 研究のサンプルを構成する患者は、くじによってモバイル アプリケーションと教育小冊子グループに割り当てられました。 疾患情報、抗 TNF 薬申請および管理に関するフォローアップおよび情報を含むモバイル アプリケーションは、Bluetooth 技術を介してモバイル アプリケーション グループの患者の携帯電話に転送され、インストールされました。 教育小冊子グループの患者には、疾患情報、抗TNF薬の投与および管理に関する教育小冊子が渡されました。 この研究では、患者は抗 TNF 薬治療前に 1 回、治療後 6 か月間は 6 週間ごとに (4 回) 評価されました。 研究のデータは、個人識別フォーム、BASDAI、BASFI、ASQoL、および皮下抗 TNF 治療アドヒアランス アンケートによって収集されました。
調査の概要
詳細な説明
強直性脊椎炎は、軸脊椎に影響を与える慢性の炎症性疾患であり、脊椎に進行性の制限を引き起こし、生活の質の低下につながります。 抗TNF薬は、強直性脊椎炎の治療に頻繁に使用され、患者のコンプライアンスを改善するための教育活動および患者のコンプライアンスは、この治療の成功において非常に重要である。 この研究は、強直性脊椎炎患者の皮下抗 TNF 薬物アドヒアランスのための Android プラットフォーム上のモバイル アプリケーションを開発し、薬物コンプライアンスに対するこのアプリケーションの効果を評価するために実施されました。
この実験的に計画された事後対照群研究の対象は、2017 年 12 月 15 日から 2019 年 6 月 30 日まで、エスキシェヒル オスマンガズィ大学健康応用研究病院リウマチ ポリクリニックで強直性脊椎炎のために皮下抗 TNF 薬を処方された患者で構成されています。 研究のサンプルを構成する患者は、くじによってモバイル アプリケーションと教育小冊子グループに割り当てられました。 疾患情報、抗 TNF 薬申請および管理に関するフォローアップおよび情報を含むモバイル アプリケーションは、Bluetooth 技術を介してモバイル アプリケーション グループの患者の携帯電話に転送され、インストールされました。 教育小冊子グループの患者には、疾患情報、抗TNF薬の投与および管理に関する教育小冊子が渡されました。 この研究では、患者は抗 TNF 薬治療前に 1 回、治療後 6 か月間は 6 週間ごとに (4 回) 評価されました。 研究のデータは、個人識別フォーム、BASDAI、BASFI、ASQoL、および皮下抗 TNF 治療アドヒアランス アンケートによって収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskişehir、七面鳥、26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ニューヨーク修正基準に従って強直性脊椎炎と診断されている
- 抗TNF剤を1回目または2回目に投与する
- 18歳で識字能力がある
- アンドロイド携帯を持っていて、
- アンドロイドフォンが使える、
- 仕事に参加することに同意する
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 18歳未満であること
- 抗TNF剤を2回以上投与する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループの患者は、Bluetooth 経由で Android スマートフォンにモバイル アプリケーションをインストールしてセットアップすることができ、Android アプリケーションの不具合について知らされました。
患者は、モバイルアプリケーションからの皮下抗TNF薬治療について思い出させられ、指導されました。
次に、両グループの患者を、皮下抗TNF治療アンケート、BASDAI、ASQoL、BASFIスケールを使用した後、6か月間、6週間にわたって対面面接を使用して評価しました。
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実験グループの患者は教育を受け、病気、治療とその合併症、監視と治癒に関連する情報を含み、副作用の追跡を提供するアンドロイドベースのモバイルアプリケーションで追跡されました.
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アクティブコンパレータ:小冊子グループ
対照群の患者には抗TNF薬投与トレーニング小冊子が与えられ、皮下抗TNF薬の産生に関する小冊子を活用することが求められた。
次に、両グループの患者を、皮下抗TNF治療アンケート、BASDAI、ASQoL、BASFIスケールを使用した後、6か月間、6週間にわたって対面面接を使用して評価しました。
研究の終わり(第24週)に、すべての患者に適用された。
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対照群の患者は、口頭で同じ情報を知らされ、教育書を与えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮下抗TNF-α薬投与は「皮下抗TNF治療アンケート」により評価されました。
時間枠:半年で4回
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このアンケートでは、患者は次の質問に「いいえ」または「いつも自分で投与しました」と答えることが期待されています:「あなたの薬はどのくらいの頻度で他の人から投与されましたか?」、「過去 6 週間で、薬を飲み忘れたことはありますか?」それとも薬の服用量を忘れましたか?」 「病気はコントロールされていると思って薬の服用をやめたことはありますか?」
さらに、「皮下抗TNF薬治療継続の全体的な難易度」や「過去6週間の抗TNF薬治療の満足度」の平均スコアも高いことが予想される。
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半年で4回
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Ayşe Özkaraman、Eskisehir Osmangazi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 80558721/261
- AZ142 (その他の識別子:Eskisehir Osmnagazi University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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