O efeito do aplicativo móvel na adesão aos medicamentos anti-TNF em pacientes com espondilite anquilosante: estudo piloto
Assistente de Pesquisa no Departamento de Enfermagem
Este estudo foi realizado para desenvolver um aplicativo móvel na plataforma android para a adesão subcutânea de medicamentos anti-TNF de pacientes com espondilite anquilosante e avaliar o efeito desse aplicativo na adesão medicamentosa.
O universo desta pesquisa experimental de grupo de controle pós-teste é composto por pacientes com prescrição de medicamento anti-TNF subcutâneo devido a espondilite anquilosante na policlínica de saúde, aplicação e pesquisa do Hospital de Reumatologia da Universidade Eskişehir Osmangazi entre 15 de dezembro de 2017 e 30 de junho de 2019. Os pacientes que constituíram a amostra do estudo foram sorteados para os grupos de aplicativo móvel e cartilha educativa. O aplicativo móvel que inclui acompanhamento e informações relacionadas à informação da doença, aplicação e gerenciamento de medicamentos anti-TNF foi transferido para os telefones celulares dos pacientes do grupo de aplicativos móveis via tecnologia bluetooth e instalado. Os pacientes do grupo cartilha educativa receberam uma cartilha educativa com informações sobre a doença, administração e manejo de medicamentos anti-TNF. No estudo, os pacientes foram avaliados uma vez antes do tratamento medicamentoso anti-TNF e a cada 6 semanas durante 6 meses (4 vezes) após o tratamento. Os dados do estudo foram coletados por meio de ficha de identificação individual, BASDAI, BASFI, ASQoL e Questionário de Adesão ao Tratamento Anti-TNF Subcutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante é uma doença inflamatória crônica que afeta a coluna axial, causando limitação progressiva da coluna e levando à diminuição da qualidade de vida. Drogas anti-TNF são frequentemente utilizadas no tratamento da espondilite anquilosante e as atividades de ensino para melhorar a adesão do paciente e adesão do paciente são muito importantes para o sucesso deste tratamento. Este estudo foi realizado para desenvolver um aplicativo móvel na plataforma android para a adesão subcutânea de medicamentos anti-TNF de pacientes com espondilite anquilosante e avaliar o efeito desse aplicativo na adesão medicamentosa.
O universo desta pesquisa experimental de grupo de controle pós-teste é composto por pacientes com prescrição de medicamento anti-TNF subcutâneo devido a espondilite anquilosante na policlínica de saúde, aplicação e pesquisa do Hospital de Reumatologia da Universidade Eskişehir Osmangazi entre 15 de dezembro de 2017 e 30 de junho de 2019. Os pacientes que constituíram a amostra do estudo foram sorteados para os grupos de aplicativo móvel e cartilha educativa. O aplicativo móvel que inclui acompanhamento e informações relacionadas à informação da doença, aplicação e gerenciamento de medicamentos anti-TNF foi transferido para os telefones celulares dos pacientes do grupo de aplicativos móveis via tecnologia bluetooth e instalado. Os pacientes do grupo cartilha educativa receberam uma cartilha educativa com informações sobre a doença, administração e manejo de medicamentos anti-TNF. No estudo, os pacientes foram avaliados uma vez antes do tratamento medicamentoso anti-TNF e a cada 6 semanas durante 6 meses (4 vezes) após o tratamento. Os dados do estudo foram coletados por meio de ficha de identificação individual, BASDAI, BASFI, ASQoL e Questionário de Adesão ao Tratamento Anti-TNF Subcutâneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Eskişehir, Peru, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- são diagnosticados com espondilite anquilosante de acordo com os critérios de modificação de Nova York
- administrar agente anti-TNF pela primeira ou segunda vez
- tem 18 anos e é alfabetizado
- ter um telefone Android,
- pode usar o telefone android,
- concorda em participar do trabalho
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar do estudo
- ser menor de 18 anos
- administrar agente anti-TNF mais de duas vezes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
Os pacientes do grupo experimental conseguiram instalar e configurar aplicativos móveis em telefones Android via Bluetooth e foram informados sobre o aplicativo Android doente.
Os pacientes foram lembrados e orientados pelos tratamentos subcutâneos com medicamentos anti-TNF a partir de aplicativo móvel.
Ambos os grupos de pacientes foram então avaliados por meio de entrevistas presenciais por 6 meses, 6 semanas após o uso das escalas Subcutânea Anti-TNF Treatment Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI.
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Os pacientes do grupo experimental foram instruídos e acompanhados com um aplicativo móvel Android que contém as informações relacionadas à doença, tratamento e suas complicações, monitoramento e cura e fornece rastreamento de efeitos colaterais.
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Comparador Ativo: GRUPO DE LIVROS
Um livreto de treinamento sobre administração de medicamentos anti-TNF foi entregue aos pacientes do grupo controle e eles foram solicitados a aproveitar o livreto sobre produção de medicamentos anti-TNF subcutâneos.
Ambos os grupos de pacientes foram então avaliados por meio de entrevistas presenciais por 6 meses, 6 semanas após o uso das escalas Subcutânea Anti-TNF Treatment Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI.
Ao final do estudo (vigésima quarta semana) foi aplicado em todos os pacientes.
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Os pacientes do grupo controle receberam as mesmas informações verbalmente e receberam um livro educacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a administração subcutânea de anti-TNF-α foi avaliada pelo "Subcutâneo Anti-TNF Treatment Questionnaire"
Prazo: 4 vezes em 6 meses
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Neste questionário, espera-se que o paciente responda “não” ou “eu sempre administrei sozinho” às seguintes questões: “Com que frequência o seu medicamento foi administrado por outra pessoa?”, “Nas últimas 6 semanas, você alguma vez esqueceu ou esqueceu sua dose de medicação?" e "Você já deixou de aplicar a dose do medicamento pensando que sua doença está sob controle?"
Além disso, espera-se que os escores médios do “Nível geral de dificuldade em continuar o tratamento com medicamentos anti-TNF SC” e “Nível de satisfação com o tratamento com medicamentos anti-TNF nas últimas 6 semanas” sejam elevados.
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4 vezes em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80558721/261
- AZ142 (Outro identificador: Eskisehir Osmnagazi University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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