Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilapplikation på anti-TNF-läkemedelsvidhäftning hos patienter med ankyloserande spondylit: Pilotstudie

24 september 2020 uppdaterad av: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Forskningsassistent vid institutionen för omvårdnad

Denna studie genomfördes för att utveckla mobilapplikationer på Android-plattformen för subkutan anti-TNF-läkemedelsvidhäftning hos patienter med ankyloserande spondylit och för att utvärdera effekten av denna applikation på läkemedelsefterlevnad.

Universum för denna experimentellt utformade kontrollgruppsforskning efter test består av patienter som ordinerats subkutant anti-TNF-läkemedel på grund av ankyloserande spondylit i Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Reumatology Polyclinic mellan 15 december 2017 - 30 juni 2019. Patienterna som utgjorde urvalet av studien tilldelades genom lottning till mobilapplikationer och utbildningsbroschyrgrupperna. Mobilapplikationen som inkluderar uppföljning och information relaterad till sjukdomsinformation, anti-TNF-läkemedelsansökan och hantering överfördes till mobiltelefoner för patienter i mobilapplikationsgruppen via bluetooth-teknik och installerades. Patienterna i utbildningshäftesgruppen fick ett utbildningshäfte om sjukdomsinformation, antiTNF-läkemedelsadministration och hantering. I studien utvärderades patienterna en gång före anti-TNF läkemedelsbehandling och var 6:e ​​vecka under 6 månader (4 gånger) efter behandling. Studiens data samlades in med hjälp av ett individuellt identifieringsformulär, BASDAI, BASFI, ASQoL och Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ankyloserande spondylit är en kronisk, inflammatorisk sjukdom som påverkar den axiella ryggraden, vilket orsakar progressiv begränsning av ryggraden och leder till en minskning av livskvaliteten. Anti-TNF-läkemedel används ofta vid behandling av ankyloserande spondylit och undervisningsaktiviteter för att förbättra patientens följsamhet och patientens följsamhet är mycket viktiga för framgången med denna behandling. Denna studie genomfördes för att utveckla mobilapplikationer på Android-plattformen för subkutan anti-TNF-läkemedelsvidhäftning hos patienter med ankyloserande spondylit och för att utvärdera effekten av denna applikation på läkemedelsefterlevnad.

Universum för denna experimentellt utformade kontrollgruppsforskning efter test består av patienter som ordinerats subkutant anti-TNF-läkemedel på grund av ankyloserande spondylit i Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Reumatology Polyclinic mellan 15 december 2017 - 30 juni 2019. Patienterna som utgjorde urvalet av studien tilldelades genom lottning till mobilapplikationer och utbildningsbroschyrgrupperna. Mobilapplikationen som inkluderar uppföljning och information relaterad till sjukdomsinformation, anti-TNF-läkemedelsansökan och hantering överfördes till mobiltelefoner för patienter i mobilapplikationsgruppen via bluetooth-teknik och installerades. Patienterna i utbildningshäftesgruppen fick ett utbildningshäfte om sjukdomsinformation, antiTNF-läkemedelsadministration och hantering. I studien utvärderades patienterna en gång före anti-TNF läkemedelsbehandling och var 6:e ​​vecka under 6 månader (4 gånger) efter behandling. Studiens data samlades in med hjälp av ett individuellt identifieringsformulär, BASDAI, BASFI, ASQoL och Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eskişehir, Kalkon, 26480
        • Eskişehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiseras med ankyloserande spondylit enligt modifieringskriterierna i New York
  • administrera anti-TNF-medel för första eller andra gången
  • är 18 år och hade läskunnighet
  • har en Android-telefon,
  • kan använda Android-telefonen,
  • samtycker till att delta i arbetet

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta i studien
  • vara ung än 18 år
  • administrera anti-TNF-medel mer än två gånger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EXPERIMENTELL GRUPP
Patienterna i experimentgruppen kunde installera och sätta upp mobilapplikationer på androidtelefoner via Bluetooth och informerades om den sjuka androidapplikationen. Patienterna påmindes och vägleddes av subkutana anti-TNF-läkemedelsbehandlingar från mobilapplikationer. Båda grupperna av patienter bedömdes sedan med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte under 6 månader, 6 veckor efter användning av Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-skalorna.
Patienterna i experimentgruppen utbildades och följdes med en androidbaserad mobilapplikation som innehåller information relaterad till sjukdomen, behandlingen och dess komplikationer, övervakning och botemedel och ger biverkningsspårning.
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPP
Ett utbildningshäfte för anti-TNF-läkemedelsadministration gavs till patienter i kontrollgruppen och var tvungna att dra nytta av broschyren om subkutan anti-TNF-läkemedelsproduktion. Båda grupperna av patienter bedömdes sedan med hjälp av intervjuer ansikte mot ansikte under 6 månader, 6 veckor efter användning av Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-skalorna. I slutet av studien (tjugofjärde veckan) applicerades på alla patienter.
Patienterna i kontrollgruppen informerades muntligen om samma information och fick en utbildningsbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subkutan anti-TNF-α-läkemedelsvidhäftning bedömdes med "Subcutaneous Anti-TNF-α Treatment Adherence Questionnaire"
Tidsram: 4 gånger på 6 månader

I detta frågeformulär förväntas det från patienter att svara "nej" på dessa frågor: "Har du någonsin missat eller glömt din dos av medicin under de senaste 6 veckorna?" och "Har du någonsin hoppat över att implementera din medicindos med tanke på att din sjukdom är under kontroll?"

Läkemedelsefterlevnaden för de patienter som svarade "nej" på dessa frågor anses vara goda, och de som svarat "ja" på dessa frågor anses läkemedelsefterlevnaden vara dålig.

4 gånger på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Experimentell

3
Prenumerera