L'effet de l'application mobile sur l'adhésion aux médicaments anti-TNF des patients atteints de spondylarthrite ankylosante : étude pilote
Assistante de recherche au Département des sciences infirmières
Cette étude a été réalisée pour développer une application mobile sur la plate-forme Android pour l'observance sous-cutanée des anti-TNF des patients atteints de spondylarthrite ankylosante et pour évaluer l'effet de cette application sur l'observance médicamenteuse.
L'univers de cette recherche de groupe témoin post-test de conception expérimentale est composé de patients auxquels un médicament anti-TNF sous-cutané a été prescrit en raison d'une spondylarthrite ankylosante dans la polyclinique de rhumatologie de l'hôpital universitaire de santé, d'application et de recherche d'Eskişehir Osmangazi entre le 15 décembre 2017 et le 30 juin 2019. Les patients qui constituaient l'échantillon de l'étude ont été affectés par tirage au sort aux groupes application mobile et livret pédagogique. L'application mobile qui comprend le suivi et les informations relatives aux informations sur la maladie, l'application et la gestion des médicaments anti-TNF a été transférée sur les téléphones mobiles des patients du groupe d'applications mobiles via la technologie Bluetooth et installée. Les patients du groupe livret d'éducation ont reçu un livret d'éducation sur l'information sur la maladie, l'administration et la prise en charge des médicaments antiTNF. Dans l'étude, les patients ont été évalués une fois avant le traitement médicamenteux anti-TNF et toutes les 6 semaines pendant 6 mois (4 fois) après le traitement. Les données de l'étude ont été recueillies au moyen d'une fiche d'identification individuelle, BASDAI, BASFI, ASQoL et Questionnaire d'adhésion au traitement anti-TNF sous-cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire chronique qui affecte le rachis axial, entraînant une limitation progressive du rachis et entraînant une diminution de la qualité de vie. Les médicaments anti-TNF sont fréquemment utilisés dans le traitement de la spondylarthrite ankylosante et les activités d'enseignement visant à améliorer l'observance du patient et l'observance du patient sont très importantes dans la réussite de ce traitement. Cette étude a été réalisée pour développer une application mobile sur la plate-forme Android pour l'observance sous-cutanée des anti-TNF des patients atteints de spondylarthrite ankylosante et pour évaluer l'effet de cette application sur l'observance médicamenteuse.
L'univers de cette recherche de groupe témoin post-test de conception expérimentale est composé de patients auxquels un médicament anti-TNF sous-cutané a été prescrit en raison d'une spondylarthrite ankylosante dans la polyclinique de rhumatologie de l'hôpital universitaire de santé, d'application et de recherche d'Eskişehir Osmangazi entre le 15 décembre 2017 et le 30 juin 2019. Les patients qui constituaient l'échantillon de l'étude ont été affectés par tirage au sort aux groupes application mobile et livret pédagogique. L'application mobile qui comprend le suivi et les informations relatives aux informations sur la maladie, l'application et la gestion des médicaments anti-TNF a été transférée sur les téléphones mobiles des patients du groupe d'applications mobiles via la technologie Bluetooth et installée. Les patients du groupe livret d'éducation ont reçu un livret d'éducation sur l'information sur la maladie, l'administration et la prise en charge des médicaments antiTNF. Dans l'étude, les patients ont été évalués une fois avant le traitement médicamenteux anti-TNF et toutes les 6 semaines pendant 6 mois (4 fois) après le traitement. Les données de l'étude ont été recueillies au moyen d'une fiche d'identification individuelle, BASDAI, BASFI, ASQoL et Questionnaire d'adhésion au traitement anti-TNF sous-cutané.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Eskişehir, Turquie, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sont diagnostiqués avec une spondylarthrite ankylosante selon les critères de modification de New York
- administrer un agent anti-TNF pour la première ou la deuxième fois
- avez 18 ans et êtes alphabétisé
- avoir un téléphone Android,
- peut utiliser le téléphone Android,
- accepter de participer aux travaux
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à l'étude
- avoir moins de 18 ans
- administrer un agent anti-TNF plus de deux fois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Les patients du groupe expérimental ont pu installer et configurer une application mobile sur des téléphones Android via Bluetooth et ont été informés de l'application Android malade.
Les patients ont été rappelés et guidés par des traitements médicamenteux anti-TNF sous-cutanés depuis une application mobile.
Les deux groupes de patients ont ensuite été évalués à l'aide d'entretiens en face-à-face pendant 6 mois, 6 semaines après avoir utilisé le questionnaire sur le traitement anti-TNF sous-cutané, les échelles BASDAI, ASQoL et BASFI.
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Les patients du groupe expérimental ont été éduqués et suivis avec une application mobile basée sur Android qui contient les informations relatives à la maladie, au traitement et à ses complications, à la surveillance et à la guérison et fournit un suivi des effets secondaires.
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Comparateur actif: GROUPE DE LIVRET
Un livret de formation sur l'administration des médicaments anti-TNF a été remis aux patients du groupe témoin et devaient bénéficier du livret sur la production sous-cutanée des médicaments anti-TNF.
Les deux groupes de patients ont ensuite été évalués à l'aide d'entretiens en face-à-face pendant 6 mois, 6 semaines après avoir utilisé le questionnaire sur le traitement anti-TNF sous-cutané, les échelles BASDAI, ASQoL et BASFI.
À la fin de l'étude (vingt-quatrième semaine), le traitement a été appliqué à tous les patients.
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Les patients du groupe témoin ont été informés verbalement des mêmes informations et ont reçu un livre d'éducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'administration sous-cutanée d'anti-TNF-α a été évaluée par le « Questionnaire sur le traitement anti-TNF sous-cutané »
Délai: 4 fois en 6 mois
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Dans ce questionnaire, il est attendu des patients qu'ils répondent « non » ou « je l'ai toujours administré moi-même » à ces questions : « À quelle fréquence votre médicament a-t-il été administré par quelqu'un d'autre ? », « Au cours des 6 dernières semaines, avez-vous déjà manqué ou oublier votre dose de médicament ? » » et « Avez-vous déjà omis de prendre votre dose de médicament en pensant que votre maladie était sous contrôle ?
De plus, les scores moyens du « Niveau de difficulté global à poursuivre le traitement médicamenteux anti-TNF SC » et du « Niveau de satisfaction à l'égard du traitement médicamenteux anti-TNF au cours des 6 dernières semaines » devraient être élevés.
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4 fois en 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 80558721/261
- AZ142 (Autre identifiant: Eskisehir Osmnagazi University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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