Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele applicatie op de therapietrouw van anti-TNF-geneesmiddelen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica: pilootstudie

24 september 2020 bijgewerkt door: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Onderzoeksassistent afdeling Verpleegkunde

Deze studie werd uitgevoerd om een ​​mobiele applicatie op het Android-platform te ontwikkelen voor de therapietrouw van subcutane anti-TNF-geneesmiddelen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en om het effect van deze toepassing op de therapietrouw te evalueren.

Het universum van dit experimenteel ontworpen posttest-controlegroeponderzoek bestond uit patiënten die tussen 15 december 2017 - 30 juni 2019 een subcutaan anti-TNF-medicijn kregen voorgeschreven vanwege spondylitis ankylopoetica in de Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Reumatology Polyclinic. De patiënten die de steekproef van het onderzoek vormden, werden per loting toegewezen aan de mobiele applicatie en de educatieve boekjesgroepen. De mobiele applicatie die follow-up en informatie met betrekking tot ziekte-informatie, anti-TNF-medicatietoepassing en -beheer omvat, werd via bluetooth-technologie overgebracht naar mobiele telefoons van patiënten in de mobiele applicatiegroep en geïnstalleerd. De patiënten in de voorlichtingsboekjesgroep kregen een voorlichtingsboekje over ziekte-informatie, toediening en behandeling van antiTNF-geneesmiddelen. In het onderzoek werden de patiënten één keer geëvalueerd vóór behandeling met anti-TNF-geneesmiddelen en elke 6 weken gedurende 6 maanden (4 keer) na de behandeling. De gegevens van het onderzoek werden verzameld door middel van een individueel identificatieformulier, BASDAI, BASFI, ASQoL en Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spondylitis ankylopoetica is een chronische ontstekingsziekte die de axiale wervelkolom aantast, waardoor de wervelkolom progressief wordt beperkt en de kwaliteit van leven afneemt. Anti-TNF-geneesmiddelen worden vaak gebruikt bij de behandeling van spondylitis ankylopoetica en onderwijsactiviteiten om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren en de therapietrouw van de patiënt zijn erg belangrijk voor het succes van deze behandeling. Deze studie werd uitgevoerd om een ​​mobiele applicatie op het Android-platform te ontwikkelen voor de therapietrouw van subcutane anti-TNF-geneesmiddelen bij patiënten met spondylitis ankylopoetica en om het effect van deze toepassing op de therapietrouw te evalueren.

Het universum van dit experimenteel ontworpen posttest-controlegroeponderzoek bestond uit patiënten die tussen 15 december 2017 - 30 juni 2019 een subcutaan anti-TNF-medicijn kregen voorgeschreven vanwege spondylitis ankylopoetica in de Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Reumatology Polyclinic. De patiënten die de steekproef van het onderzoek vormden, werden per loting toegewezen aan de mobiele applicatie en de educatieve boekjesgroepen. De mobiele applicatie die follow-up en informatie met betrekking tot ziekte-informatie, anti-TNF-medicatietoepassing en -beheer omvat, werd via bluetooth-technologie overgebracht naar mobiele telefoons van patiënten in de mobiele applicatiegroep en geïnstalleerd. De patiënten in de voorlichtingsboekjesgroep kregen een voorlichtingsboekje over ziekte-informatie, toediening en behandeling van antiTNF-geneesmiddelen. In het onderzoek werden de patiënten één keer geëvalueerd vóór behandeling met anti-TNF-geneesmiddelen en elke 6 weken gedurende 6 maanden (4 keer) na de behandeling. De gegevens van het onderzoek werden verzameld door middel van een individueel identificatieformulier, BASDAI, BASFI, ASQoL en Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Eskişehir, Kalkoen, 26480
        • Eskişehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • worden gediagnosticeerd met spondylitis ankylopoetica volgens de New Yorkse modificatiecriteria
  • voor de eerste of tweede keer anti-TNF-middel toedienen
  • zijn 18 jaar oud en hadden geletterdheid
  • een Android-telefoon hebben,
  • kan de Android-telefoon gebruiken,
  • ermee instemmen om aan het werk deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • jonger zijn dan 18 jaar
  • anti-TNF-middel meer dan twee keer toedienen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP
Patiënten in de experimentele groep konden via Bluetooth mobiele applicaties installeren en instellen op Android-telefoons en werden geïnformeerd over de zieke Android-applicatie. Patiënten werden eraan herinnerd en geleid door subcutane anti-TNF-medicamenteuze behandelingen vanuit een mobiele applicatie. Beide groepen patiënten werden vervolgens beoordeeld met behulp van face-to-face interviews gedurende 6 maanden, 6 weken na gebruik van de Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-schalen.
Ander: Experimenteel
Patiënten in de experimentele groep werden opgeleid en gevolgd met een op Android gebaseerde mobiele applicatie die de informatie bevat met betrekking tot de ziekte, de behandeling en de complicaties, monitoring en genezing en het volgen van bijwerkingen.
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
Aan de patiënten in de controlegroep werd een trainingsboekje voor de toediening van anti-TNF-medicijnen gegeven en deze moesten gebruik maken van het boekje over de subcutane productie van anti-TNF-geneesmiddelen. Beide groepen patiënten werden vervolgens beoordeeld met behulp van face-to-face interviews gedurende 6 maanden, 6 weken na gebruik van de Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-schalen. Aan het einde van de studie (vierentwintigste week) werd toegepast op alle patiënten.
Ander: controle
Patiënten in de controlegroep kregen dezelfde informatie mondeling en kregen een voorlichtingsboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subcutane anti-TNF-α therapietrouw werd beoordeeld door "Subcutaneous Anti-TNF-α Treatment Adherence Questionnaire"
Tijdsspanne: 4 keer in 6 maanden

In deze vragenlijst wordt van patiënten verwacht dat ze "nee" antwoorden op de volgende vragen: "Heeft u in de afgelopen 6 weken ooit uw dosis medicatie gemist of vergeten?" en "Heeft u ooit de implementatie van uw medicatiedosis overgeslagen omdat u dacht dat uw ziekte onder controle was?"

De therapietrouw van de patiënten die op deze vragen "nee" hebben geantwoord, wordt als goed beoordeeld en van degenen die op deze vragen "ja" hebben geantwoord, wordt de therapietrouw als slecht beschouwd.
4 keer in 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Medewerkers

Koç University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80558721/261
  • AZ142 (Andere identificatie: Eskisehir Osmnagazi University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis, ziekte van Bechterew

Klinische onderzoeken op Experimenteel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren