Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen vaikutus selkärankareumapotilaiden anti-TNF-lääkehoitoon: Pilottitutkimus

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Tutkimusavustaja hoitotyön osastolla

Tämä tutkimus suoritettiin mobiilisovelluksen kehittämiseksi Android-alustalle selkärankareumapotilaiden ihonalaisen anti-TNF-lääkkeen tarttumiseen ja tämän sovelluksen vaikutuksen arvioimiseen lääkemyöntyvyyteen.

Tämän kokeellisesti suunnitellun testin jälkeisen kontrolliryhmän tutkimuksen universumi koostuu potilaista, joille on määrätty ihonalaista anti-TNF-lääkettä selkärankareuman vuoksi Eskişehir Osmangazin yliopiston terveys-, sovellus- ja tutkimussairaalan reumatologian poliklinikalla 15. joulukuuta 2017 - 30. kesäkuuta 2019. Tutkimuksen otokseen kuuluneet potilaat jaettiin arvalla mobiilisovellus- ja koulutusvihkosryhmiin. Mobiilisovellus, joka sisältää seurantaa ja sairaustietoihin, anti-TNF-lääkesovellukseen ja -hallintaan liittyvää tietoa, siirrettiin mobiilisovellusryhmän potilaiden matkapuhelimiin bluetooth-tekniikan avulla ja asennettiin. Koulutusvihkonen ryhmän potilaille annettiin koulutuslehtinen sairaustiedoista, anti-TNF-lääkkeiden antamisesta ja hoidosta. Tutkimuksessa potilaat arvioitiin kerran ennen anti-TNF-lääkehoitoa ja 6 viikon välein 6 kuukauden ajan (4 kertaa) hoidon jälkeen. Tutkimuksen tiedot kerättiin yksilöllisen tunnistuslomakkeen, BASDAI-, BASFI-, ASQoL- ja Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire -kyselylomakkeen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma on krooninen, tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa aksiaaliseen selkärangan ja aiheuttaa progressiivista rajoitusta selkärangassa ja johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Anti-TNF-lääkkeitä käytetään usein selkärankareuman hoidossa, ja opetustoimet potilaan myöntymisen ja potilaan myöntymisen parantamiseksi ovat erittäin tärkeitä tämän hoidon onnistumisen kannalta. Tämä tutkimus suoritettiin mobiilisovelluksen kehittämiseksi Android-alustalle selkärankareumapotilaiden ihonalaisen anti-TNF-lääkkeen tarttumiseen ja tämän sovelluksen vaikutuksen arvioimiseen lääkemyöntyvyyteen.

Tämän kokeellisesti suunnitellun testin jälkeisen kontrolliryhmän tutkimuksen universumi koostuu potilaista, joille on määrätty ihonalaista anti-TNF-lääkettä selkärankareuman vuoksi Eskişehir Osmangazin yliopiston terveys-, sovellus- ja tutkimussairaalan reumatologian poliklinikalla 15. joulukuuta 2017 - 30. kesäkuuta 2019. Tutkimuksen otokseen kuuluneet potilaat jaettiin arvalla mobiilisovellus- ja koulutusvihkosryhmiin. Mobiilisovellus, joka sisältää seurantaa ja sairaustietoihin, anti-TNF-lääkesovellukseen ja -hallintaan liittyvää tietoa, siirrettiin mobiilisovellusryhmän potilaiden matkapuhelimiin bluetooth-tekniikan avulla ja asennettiin. Koulutusvihkonen ryhmän potilaille annettiin koulutuslehtinen sairaustiedoista, anti-TNF-lääkkeiden antamisesta ja hoidosta. Tutkimuksessa potilaat arvioitiin kerran ennen anti-TNF-lääkehoitoa ja 6 viikon välein 6 kuukauden ajan (4 kertaa) hoidon jälkeen. Tutkimuksen tiedot kerättiin yksilöllisen tunnistuslomakkeen, BASDAI-, BASFI-, ASQoL- ja Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire -kyselylomakkeen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Eskişehir, Turkki, 26480
        • Eskişehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • heillä on diagnosoitu selkärankareuma New Yorkin modifikaatiokriteerien mukaan
  • antaa anti-TNF-ainetta ensimmäisen tai toisen kerran
  • ovat 18-vuotiaita ja heillä on lukutaito
  • sinulla on Android-puhelin,
  • osaa käyttää Android-puhelinta,
  • suostuvat osallistumaan työhön

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • olla alle 18-vuotias
  • anti-TNF-ainetta useammin kuin kahdesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Koeryhmän potilaat pystyivät asentamaan ja asentamaan mobiilisovelluksen Android-puhelimiin Bluetoothin kautta ja saivat tiedon sairaasta Android-sovelluksesta. Potilaita muistutettiin ja ohjattiin ihonalaisista anti-TNF-lääkehoidoista mobiilisovelluksesta. Molempia potilasryhmiä arvioitiin sitten käyttämällä kasvokkain haastatteluja 6 kuukauden ajan, 6 viikkoa Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI-, ASQoL-, BASFI-asteikkojen käytön jälkeen.
Muut: Kokeellinen
Koeryhmän potilaita koulutettiin ja seurattiin Android-pohjaisella mobiilisovelluksella, joka sisältää tiedot sairauteen, hoitoon ja sen komplikaatioihin, seurantaan ja parantumiseen sekä sivuvaikutusten seurantaan.
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Kontrolliryhmän potilaille annettiin anti-TNF-lääkkeen antamisen koulutusvihkonen, ja heidän edellytettiin hyödyntävän kirjasta ihonalaisesta anti-TNF-lääkkeen tuotannosta. Molempia potilasryhmiä arvioitiin sitten käyttämällä kasvokkain haastatteluja 6 kuukauden ajan, 6 viikkoa Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI-, ASQoL-, BASFI-asteikkojen käytön jälkeen. Tutkimuksen lopussa (kaksikymmentä neljäs viikko) sovellettiin kaikkiin potilaisiin.
Muut: ohjata
Vertailuryhmän potilaille annettiin samat tiedot suullisesti ja heille annettiin koulutuskirja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihonalaisen anti-TNF-α-lääkkeen tarttuvuus arvioitiin "Subkutaanisen anti-TNF-α-hoidon tarttuvuuden kyselylomakkeella"
Aikaikkuna: 4 kertaa 6 kuukaudessa

Tässä kyselyssä potilaiden odotetaan vastaavan "ei" seuraaviin kysymyksiin: "Oletko koskaan unohtanut tai unohtanut lääkeannoksesi viimeisen 6 viikon aikana?" ja "Oletko koskaan jättänyt lääkitysannoksesi väliin ajatellen, että sairautesi on hallinnassa?"

Näihin kysymyksiin "ei" vastanneiden potilaiden lääkehoitoa pidetään hyväksi, ja näihin kysymyksiin "kyllä" vastaneiden lääkemyöntyvyys katsotaan huonoksi.
4 kertaa 6 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Yhteistyökumppanit

Koç University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80558721/261
  • AZ142 (Muu tunniste: Eskisehir Osmnagazi University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa