Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace na adherenci anti-TNF léků u pacientů s ankylozující spondylitidou: Pilotní studie

24. září 2020 aktualizováno: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Výzkumný asistent na katedře ošetřovatelství

Tato studie byla provedena s cílem vyvinout mobilní aplikaci na platformě Android pro subkutánní adherenci anti-TNF léku u pacientů s ankylozující spondylitidou a vyhodnotit účinek této aplikace na compliance léku.

Vesmír tohoto experimentálně navrženého posttestového kontrolního skupinového výzkumu se skládá z pacientů předepsaných subkutánním anti-TNF lékem kvůli ankylozující spondylitidě v Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic mezi 15. prosincem 2017 – 30. červnem 2019. Pacienti, kteří tvořili vzorek studie, byli losem rozděleni do skupin mobilních aplikací a vzdělávacích brožur. Mobilní aplikace, která zahrnuje sledování a informace související s informacemi o onemocnění, aplikací a správou anti-TNF léků, byla přenesena do mobilních telefonů pacientů ve skupině mobilních aplikací prostřednictvím technologie bluetooth a nainstalována. Pacienti ve skupině edukačních brožur dostali edukační brožuru s informacemi o onemocnění, podáváním antiTNF léků a léčbou. Ve studii byli pacienti hodnoceni jednou před léčbou anti-TNF lékem a každých 6 týdnů během 6 měsíců (4krát) po léčbě. Data studie byla shromážděna pomocí individuálního identifikačního formuláře, BASDAI, BASFI, ASQoL a Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ankylozující spondylitida je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje axiální páteř, způsobuje progresivní omezení páteře a vede ke snížení kvality života. Anti TNF léky se často používají při léčbě ankylozující spondylitidy a výukové aktivity pro zlepšení compliance pacienta a compliance pacienta jsou velmi důležité pro úspěch této léčby. Tato studie byla provedena s cílem vyvinout mobilní aplikaci na platformě Android pro subkutánní adherenci anti-TNF léku u pacientů s ankylozující spondylitidou a vyhodnotit účinek této aplikace na compliance léku.

Vesmír tohoto experimentálně navrženého posttestového kontrolního skupinového výzkumu se skládá z pacientů předepsaných subkutánním anti-TNF lékem kvůli ankylozující spondylitidě v Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic mezi 15. prosincem 2017 – 30. červnem 2019. Pacienti, kteří tvořili vzorek studie, byli losem rozděleni do skupin mobilních aplikací a vzdělávacích brožur. Mobilní aplikace, která zahrnuje sledování a informace související s informacemi o onemocnění, aplikací a správou anti-TNF léků, byla přenesena do mobilních telefonů pacientů ve skupině mobilních aplikací prostřednictvím technologie bluetooth a nainstalována. Pacienti ve skupině edukačních brožur dostali edukační brožuru s informacemi o onemocnění, podáváním antiTNF léků a léčbou. Ve studii byli pacienti hodnoceni jednou před léčbou anti-TNF lékem a každých 6 týdnů během 6 měsíců (4krát) po léčbě. Data studie byla shromážděna pomocí individuálního identifikačního formuláře, BASDAI, BASFI, ASQoL a Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Eskişehir, Krocan, 26480
        • Eskişehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jsou diagnostikováni s ankylozující spondylitidou podle newyorských modifikačních kritérií
  • podat anti-TNF činidlo poprvé nebo podruhé
  • je jim 18 let a jsou gramotní
  • mít telefon s Androidem,
  • může používat telefon Android,
  • souhlasit s účastí na díle

Kritéria vyloučení:

  • odmítnout účast ve studii
  • být mladší 18 let
  • podávat anti-TNF činidlo více než dvakrát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA
Pacienti v experimentální skupině si mohli nainstalovat a nastavit mobilní aplikaci na android telefonech přes Bluetooth a byli informováni o nemocné android aplikaci. Pacientům byla připomenuta a vedena subkutánní léčba anti-TNF léky z mobilní aplikace. Obě skupiny pacientů byly poté hodnoceny pomocí osobních rozhovorů po dobu 6 měsíců, 6 týdnů po použití Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, škál BASDAI, ASQoL, BASFI.
Jiný: Experimentální
Pacienti v experimentální skupině byli edukováni a sledováni pomocí mobilní aplikace na Androidu, která obsahuje informace týkající se onemocnění, léčby a jejích komplikací, sledování a vyléčení a poskytuje sledování vedlejších účinků.
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA
Pacientům v kontrolní skupině byla dána školicí brožura podávání anti-TNF léků a bylo požadováno, aby využili brožuru o subkutánní produkci anti-TNF léku. Obě skupiny pacientů byly poté hodnoceny pomocí osobních rozhovorů po dobu 6 měsíců, 6 týdnů po použití Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, škál BASDAI, ASQoL, BASFI. Na konci studie (dvacátý čtvrtý týden) byla aplikována všem pacientům.
Jiný: řízení
Pacienti v kontrolní skupině byli informováni o stejných informacích ústně a dostali edukační knihu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subkutánní adherence k anti TNF-α léku byla hodnocena pomocí "Subcutaneous Anti-TNF-α Treatment Adherence Questionnaire"
Časové okno: 4x za 6 měsíců

V tomto dotazníku se očekává, že pacienti odpoví „ne“ na tyto otázky: „Vynechal/a jste někdy nebo zapomněl(a) svou dávku léků během posledních 6 týdnů? a "Přeskočili jste někdy aplikaci své dávky léků v domnění, že je vaše nemoc pod kontrolou?"

Léková adherence pacientů, kteří na tyto otázky odpověděli „ne“, je hodnocena jako dobrá a u pacientů, kteří odpověděli „ano“ na tyto otázky, je kompliance považována za špatnou.
4x za 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Spolupracovníci

Koç University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 80558721/261
  • AZ142 (Jiný identifikátor: Eskisehir Osmnagazi University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit