Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil alkalmazás hatása a spondylitis ankylopoetica betegek anti-TNF-gyógyszer-adherenciájára: kísérleti tanulmány

2020. szeptember 24. frissítette: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Tudományos asszisztens az Ápolási Osztályon

Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy mobilalkalmazást fejlesszünk ki android platformon spondylitis ankylopoetica betegek szubkután TNF-ellenes gyógyszeradherenciájára, és hogy értékeljük ennek az alkalmazásnak a gyógyszer-megfelelőségre gyakorolt ​​hatását.

Az Eskişehir Osmangazi Egyetem Egészségügyi, Alkalmazási és Kutatási Kórház Reumatológiai Poliklinikáján 2017. december 15. és 2019. június 30. között a spondylitis ankylopoetica miatt szubkután anti-TNF gyógyszert felírt betegek alkotják a kísérletileg tervezett posztteszt-kontrollcsoportos kutatást. A vizsgálat mintájába bekerült betegeket sorsolás útján mobilalkalmazás és oktatási füzet csoportokba soroltuk. A betegséginformációkkal, az anti-TNF gyógyszeralkalmazással és kezeléssel kapcsolatos nyomon követést és információkat tartalmazó mobilalkalmazás bluetooth technológiával került át a mobilalkalmazás-csoportba tartozó betegek mobiltelefonjára, és telepítve lett. Az oktatási füzetek csoportjába tartozó betegek egy oktatófüzetet kaptak a betegségekkel kapcsolatos információkról, az anti-TNF gyógyszerek beadásáról és kezeléséről. A vizsgálatban a betegeket egyszer értékelték az anti-TNF gyógyszeres kezelés előtt és 6 hetente a kezelés után 6 hónapig (4 alkalommal). A vizsgálat adatait egyéni azonosító űrlap, BASDAI, BASFI, ASQoL és Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire segítségével gyűjtöttük össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spondylitis ankylopoetica egy krónikus, gyulladásos betegség, amely az axiális gerincoszlopot érinti, és a gerinc progresszív korlátozását okozza, és az életminőség romlásához vezet. Az anti-TNF gyógyszereket gyakran alkalmazzák a spondylitis ankylopoetica kezelésében, és a betegek együttműködésének javítására irányuló tanítási tevékenységek nagyon fontosak a kezelés sikerében. Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy mobilalkalmazást fejlesszünk ki android platformon spondylitis ankylopoetica betegek szubkután TNF-ellenes gyógyszeradherenciájára, és hogy értékeljük ennek az alkalmazásnak a gyógyszer-megfelelőségre gyakorolt ​​hatását.

Az Eskişehir Osmangazi Egyetem Egészségügyi, Alkalmazási és Kutatási Kórház Reumatológiai Poliklinikáján 2017. december 15. és 2019. június 30. között a spondylitis ankylopoetica miatt szubkután anti-TNF gyógyszert felírt betegek alkotják a kísérletileg tervezett posztteszt-kontrollcsoportos kutatást. A vizsgálat mintájába bekerült betegeket sorsolás útján mobilalkalmazás és oktatási füzet csoportokba soroltuk. A betegséginformációkkal, az anti-TNF gyógyszeralkalmazással és kezeléssel kapcsolatos nyomon követést és információkat tartalmazó mobilalkalmazás bluetooth technológiával került át a mobilalkalmazás-csoportba tartozó betegek mobiltelefonjára, és telepítve lett. Az oktatási füzetek csoportjába tartozó betegek egy oktatófüzetet kaptak a betegségekkel kapcsolatos információkról, az anti-TNF gyógyszerek beadásáról és kezeléséről. A vizsgálatban a betegeket egyszer értékelték az anti-TNF gyógyszeres kezelés előtt és 6 hetente a kezelés után 6 hónapig (4 alkalommal). A vizsgálat adatait egyéni azonosító űrlap, BASDAI, BASFI, ASQoL és Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire segítségével gyűjtöttük össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Eskişehir, Pulyka, 26480
        • Eskişehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spondylitis ankylopoetica-t diagnosztizálnak a New York-i módosítási kritériumok szerint
  • anti-TNF szert adjon be első vagy második alkalommal
  • 18 évesek és írástudással rendelkeztek
  • van androidos telefonom,
  • tudja használni az Android telefont,
  • vállalja, hogy részt vesz a munkában

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • legyen fiatal 18 évesnél
  • több mint kétszer adjon be TNF-ellenes szert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KÍSÉRLETI CSOPORT
A kísérleti csoport páciensei Bluetooth-on keresztül mobilalkalmazást tudtak telepíteni és beállítani Android telefonjukra, és értesültek a beteg Android alkalmazásról. A betegeket a mobilalkalmazásból származó szubkután anti-TNF gyógyszeres kezelésekre emlékeztették és irányították. Ezután mindkét betegcsoportot személyes interjúkkal értékelték 6 hónapon keresztül, 6 héttel a Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI skálák alkalmazása után.
Egyéb: Kísérleti
A kísérleti csoportba tartozó betegek oktatása és követése egy android alapú mobilalkalmazással történt, amely tartalmazza a betegséggel, kezelésével és szövődményeivel, monitorozásával és gyógyításával kapcsolatos információkat, valamint mellékhatáskövetést biztosít.
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZŐ CSOPORT
A kontrollcsoportba tartozó betegek egy anti-TNF gyógyszerbeadási oktatófüzetet kaptak, és kénytelenek voltak kihasználni a szubkután anti-TNF gyógyszertermelésről szóló füzetet. Ezután mindkét betegcsoportot személyes interjúkkal értékelték 6 hónapon keresztül, 6 héttel a Sub Cutan Anti-Tnf-α Therapy Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI skálák alkalmazása után. A vizsgálat végén (huszonnegyedik hét) minden betegre alkalmazták.
Egyéb: ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegeket szóban tájékoztatták ugyanazokról az információkról, és oktatási könyvet kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szubkután anti-TNF-α gyógyszer adherenciáját a "Subcutaneous Anti-TNF-α Treatment Adherence Questionnaire" segítségével értékelték.
Időkeret: 6 hónap alatt 4 alkalommal

Ebben a kérdőívben a betegektől „nem” választ várnak a következő kérdésekre: „Az elmúlt 6 hétben kihagyott vagy elfelejtett-e valaha gyógyszeradagot?” és "Kihagyta-e valaha a gyógyszeradag bevezetését arra gondolva, hogy betegsége ellenőrzés alatt áll?"

Azok a betegek gyógyszer-adherenciáját, akik ezekre a kérdésekre "nem" választ adtak, jónak, a kérdésekre "igen" választ adók gyógyszer-megfelelőségét rossznak ítélik.
6 hónap alatt 4 alkalommal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eskisehir Osmangazi University

Együttműködők

Koç University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 80558721/261
  • AZ142 (Egyéb azonosító: Eskisehir Osmnagazi University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis, ankilozáló

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel