Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilapplikation på anti-TNF-lægemiddeltilslutning hos patienter med ankyloserende spondylitis: Pilotundersøgelse

24. oktober 2024 opdateret af: Fusun Uzgor, Eskisehir Osmangazi University

Forskningsassistent i afdelingen for sygepleje

Denne undersøgelse blev udført for at udvikle mobilapplikation på Android-platformen til subkutan anti-TNF-lægemiddeladhærens hos patienter med ankyloserende spondylitis og for at evaluere effekten af ​​denne applikation på lægemiddeloverholdelse.

Universet af denne eksperimentelt designede posttest-kontrolgruppeforskning består af patienter, der har fået ordineret subkutant anti-TNF-lægemiddel på grund af ankyloserende spondylitis i Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic mellem 15. december 2017 - 30. juni 2019. Patienterne, der udgjorde prøven i undersøgelsen, blev tildelt ved lodtrækning til mobilapplikations- og uddannelseshæftegrupper. Mobilapplikationen, der inkluderer opfølgning og information relateret til sygdomsinformation, anti-TNF-lægemiddelapplikation og -styring, blev overført til mobiltelefoner fra patienter i mobilapplikationsgruppen via bluetooth-teknologi og installeret. Patienterne i uddannelseshæftegruppen fik et uddannelseshæfte om sygdomsinformation, antiTNF-lægemiddeladministration og -håndtering. I undersøgelsen blev patienterne evalueret én gang før anti-TNF-lægemiddelbehandling og hver 6. uge i løbet af 6 måneder (4 gange) efter behandlingen. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af en individuel identifikationsformular, BASDAI, BASFI, ASQoL og Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ankyloserende spondylitis er en kronisk, inflammatorisk sygdom, der påvirker den aksiale rygsøjle, hvilket forårsager progressiv begrænsning af rygsøjlen og fører til et fald i livskvaliteten. Anti-TNF-lægemidler bruges ofte i behandlingen af ​​ankyloserende spondylitis, og undervisningsaktiviteter til forbedring af patientens compliance og patientcompliance er meget vigtige for denne behandlings succes. Denne undersøgelse blev udført for at udvikle mobilapplikation på Android-platformen til subkutan anti-TNF-lægemiddeladhærens hos patienter med ankyloserende spondylitis og for at evaluere effekten af ​​denne applikation på lægemiddeloverholdelse.

Universet af denne eksperimentelt designede posttest-kontrolgruppeforskning består af patienter, der har fået ordineret subkutant anti-TNF-lægemiddel på grund af ankyloserende spondylitis i Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic mellem 15. december 2017 - 30. juni 2019. Patienterne, der udgjorde prøven i undersøgelsen, blev tildelt ved lodtrækning til mobilapplikations- og uddannelseshæftegrupper. Mobilapplikationen, der inkluderer opfølgning og information relateret til sygdomsinformation, anti-TNF-lægemiddelapplikation og -styring, blev overført til mobiltelefoner fra patienter i mobilapplikationsgruppen via bluetooth-teknologi og installeret. Patienterne i uddannelseshæftegruppen fik et uddannelseshæfte om sygdomsinformation, antiTNF-lægemiddeladministration og -håndtering. I undersøgelsen blev patienterne evalueret én gang før anti-TNF-lægemiddelbehandling og hver 6. uge i løbet af 6 måneder (4 gange) efter behandlingen. Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af en individuel identifikationsformular, BASDAI, BASFI, ASQoL og Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Eskişehir, Kalkun, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er diagnosticeret med ankyloserende spondylitis i henhold til New Yorks modifikationskriterier
  • administrere anti-TNF-middel for første eller anden gang
  • er 18 år og havde læse- og skrivefærdigheder
  • har en Android telefon,
  • kan bruge Android-telefonen,
  • acceptere at deltage i arbejdet

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • være ung end 18 år
  • administrere anti-TNF-middel mere end to gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE
Patienter i forsøgsgruppen var i stand til at installere og opsætte mobilapplikationer på Android-telefoner via Bluetooth og blev informeret om den syge Android-applikation. Patienterne blev mindet om og vejledt af subkutane anti-TNF-lægemiddelbehandlinger fra mobilapplikation. Begge grupper af patienter blev derefter vurderet ved hjælp af ansigt-til-ansigt-interviews i 6 måneder, 6 uger efter brug af Subkutan Anti-TNF Treatment Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-skalaerne.
Andet: Eksperimentel
Patienter i forsøgsgruppen blev uddannet og fulgt med en Android-baseret mobilapplikation, som indeholder informationer relateret til sygdommen, behandlingen og dens komplikationer, overvågning og helbredelse og giver sporing af bivirkninger.
Aktiv komparator: Hæftegruppe
Et træningshæfte til administration af anti-TNF-lægemidler blev givet til patienter i kontrolgruppen og var forpligtet til at drage fordel af brochuren om subkutan anti-TNF-lægemiddelproduktion. Begge grupper af patienter blev derefter vurderet ved hjælp af ansigt-til-ansigt-interviews i 6 måneder, 6 uger efter brug af Subkutan Anti-TNF Treatment Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-skalaerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (fireogtyvende uge) blev anvendt til alle patienter.
Andet: styring
Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om samme information mundtligt og fik en undervisningsbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
subkutan anti-TNF-lægemiddeladministration blev vurderet ved "Subcutaneous Anti-TNF Treatment Questionnaire"
Tidsramme: 4 gange på 6 måneder
I dette spørgeskema forventes det fra patienter at svare "nej" eller "jeg har altid givet det selv" til disse spørgsmål: "Hvor ofte blev din medicin givet af en anden?", "I de sidste 6 uger, har du nogensinde glemt eller glemme din dosis medicin?" og "Sprang du nogensinde over at implementere din medicindosis, fordi du troede, at din sygdom er under kontrol?" Endvidere forventes gennemsnitsscorerne for "Samlet sværhedsgrad ved fortsat SC anti-TNF behandling" og "Tilfredshedsniveau med anti-TNF behandling i de sidste 6 uger" at være høje.
4 gange på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Samarbejdspartnere

Koç University

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşe Özkaraman, Eskişehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80558721/261
  • AZ142 (Anden identifikator: Eskisehir Osmnagazi University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylitis, ankyloserende

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner