모바일 앱이 강직성 척추염 환자의 항TNF 약물 순응도에 미치는 영향: 파일럿 연구
간호학과 조교
본 연구는 강직성 척추염 환자의 피하 항TNF 약물 순응도를 위한 안드로이드 플랫폼의 모바일 애플리케이션을 개발하고 이 애플리케이션이 약물 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었다.
이 실험적으로 설계된 사후 대조군 연구의 세계는 2017년 12월 15일부터 2019년 6월 30일까지 Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic에서 강직성 척추염으로 인해 피하 항-TNF 약물을 처방받은 환자들로 구성됩니다. 연구 샘플을 구성한 환자들은 추첨을 통해 모바일 애플리케이션과 교육 책자 그룹에 배정되었습니다. 질병 정보 추적 및 정보, 항TNF 약물 적용 및 관리를 포함하는 모바일 애플리케이션은 블루투스 기술을 통해 모바일 애플리케이션 그룹에 있는 환자의 휴대폰으로 전송되어 설치되었습니다. 교육 책자 그룹의 환자들에게는 질병 정보, 항TNF 약물 투여 및 관리에 대한 교육 책자를 제공했습니다. 이 연구에서 환자들은 항TNF 약물 치료 전에는 1회, 치료 후 6개월 동안 6주마다(4회) 평가를 받았습니다. 연구 데이터는 개인 식별 양식, BASDAI, BASFI, ASQoL 및 피하 항-TNF 치료 준수 질문지를 통해 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
강직성 척추염은 축척추에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로 척추에 진행성 제한을 일으켜 삶의 질을 저하시킨다. 항 TNF 약물은 강직성 척추염의 치료에 자주 사용되며 환자 순응도를 개선하기 위한 교육 활동과 환자 순응도는 이 치료의 성공에 매우 중요합니다. 본 연구는 강직성 척추염 환자의 피하 항TNF 약물 순응도를 위한 안드로이드 플랫폼의 모바일 애플리케이션을 개발하고 이 애플리케이션이 약물 순응도에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되었다.
이 실험적으로 설계된 사후 대조군 연구의 세계는 2017년 12월 15일부터 2019년 6월 30일까지 Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic에서 강직성 척추염으로 인해 피하 항-TNF 약물을 처방받은 환자들로 구성됩니다. 연구 샘플을 구성한 환자들은 추첨을 통해 모바일 애플리케이션과 교육 책자 그룹에 배정되었습니다. 질병 정보 추적 및 정보, 항TNF 약물 적용 및 관리를 포함하는 모바일 애플리케이션은 블루투스 기술을 통해 모바일 애플리케이션 그룹에 있는 환자의 휴대폰으로 전송되어 설치되었습니다. 교육 책자 그룹의 환자들에게는 질병 정보, 항TNF 약물 투여 및 관리에 대한 교육 책자를 제공했습니다. 이 연구에서 환자들은 항TNF 약물 치료 전에는 1회, 치료 후 6개월 동안 6주마다(4회) 평가를 받았습니다. 연구 데이터는 개인 식별 양식, BASDAI, BASFI, ASQoL 및 피하 항-TNF 치료 준수 질문지를 통해 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 칠면조, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뉴욕 수정 기준에 따라 강직성 척추염으로 진단됩니다.
- 항TNF 제제를 1차 또는 2차 투여
- 18세이며 문해력이 있습니다.
- 안드로이드 폰이 있고,
- andriod 전화를 사용할 수 있습니다,
- 작업에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 18세 미만일 것
- 항TNF 제제를 2회 이상 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험군의 환자들은 블루투스를 통해 안드로이드폰에 모바일 애플리케이션을 설치하고 설정할 수 있었으며, 안드로이드 애플리케이션이 작동하지 않는다는 알림을 받았다.
모바일 애플리케이션을 통해 환자에게 피하 항TNF 약물 치료에 대한 알림 및 안내를 제공했습니다.
두 그룹의 환자는 피하 항-TNF 치료 설문지, BASDAI, ASQoL, BASFI 척도를 사용한 후 6주 동안 6개월 동안 대면 인터뷰를 통해 평가되었습니다.
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실험 그룹의 환자들은 질병, 치료 및 합병증, 모니터링 및 치료와 관련된 정보를 포함하고 부작용 추적을 제공하는 안드로이드 기반 모바일 애플리케이션으로 교육 및 추적되었습니다.
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활성 비교기: 소책자 그룹
대조군 환자에게는 항-TNF 약물 투여 교육 책자를 제공했으며 피하 항-TNF 약물 생산에 관한 책자를 활용해야 했습니다.
두 그룹의 환자는 피하 항-TNF 치료 설문지, BASDAI, ASQoL, BASFI 척도를 사용한 후 6주 동안 6개월 동안 대면 인터뷰를 통해 평가되었습니다.
연구 종료 시(24주) 모든 환자에게 적용되었습니다.
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대조군의 환자들에게는 구두로 동일한 정보를 알려주고 교육용 책자를 주었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피하 항TNF-α 약물 투여는 "피하 항TNF 치료 설문지"를 통해 평가되었습니다.
기간: 6개월에 4번
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본 설문지에서 환자는 다음 질문에 "아니오" 또는 "항상 직접 투약했습니다"라고 대답할 것으로 예상됩니다. "귀하의 약은 다른 사람이 투약한 적이 얼마나 자주 있습니까?", "지난 6주 동안 약을 놓친 적이 있습니까?" 아니면 약 복용량을 잊으셨나요?" 그리고 "당신의 질병이 통제되고 있다고 생각하여 약물 투여를 건너뛴 적이 있습니까?"
또한, '지속적인 SC 항TNF 약물 치료의 전반적인 난이도'와 '최근 6주간 항TNF 약물 치료에 대한 만족도'의 평균 점수도 높을 것으로 예상된다.
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6개월에 4번
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 80558721/261
- AZ142 (기타 식별자: Eskisehir Osmnagazi University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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