L'effetto dell'applicazione mobile sull'aderenza ai farmaci anti-TNF dei pazienti con spondilite anchilosante: studio pilota
Assistente di Ricerca presso il Dipartimento di Infermieristica
Questo studio è stato condotto per sviluppare un'applicazione mobile su piattaforma Android per l'aderenza al farmaco anti-TNF sottocutaneo di pazienti affetti da spondilite anchilosante e per valutare l'effetto di questa applicazione sulla compliance del farmaco.
L'universo di questa ricerca sperimentale del gruppo di controllo post-test è costituito da pazienti a cui è stato prescritto un farmaco anti-TNF sottocutaneo a causa della spondilite anchilosante presso il Policlinico di reumatologia dell'ospedale di salute, applicazione e ricerca dell'Università Eskişehir Osmangazi tra il 15 dicembre 2017 e il 30 giugno 2019. I pazienti che costituivano il campione dello studio sono stati assegnati a sorte ai gruppi dell'applicazione mobile e del libretto educativo. L'applicazione mobile che include il follow-up e le informazioni relative alle informazioni sulla malattia, all'applicazione e alla gestione dei farmaci anti-TNF è stata trasferita ai telefoni cellulari dei pazienti nel gruppo dell'applicazione mobile tramite tecnologia Bluetooth e installata. I pazienti nel gruppo del libretto educativo hanno ricevuto un libretto informativo sulle informazioni sulla malattia, la somministrazione e la gestione dei farmaci antiTNF. Nello studio, i pazienti sono stati valutati una volta prima del trattamento farmacologico anti-TNF e ogni 6 settimane per 6 mesi (4 volte) dopo il trattamento. I dati dello studio sono stati raccolti mediante un modulo di identificazione individuale, BASDAI, BASFI, ASQoL e questionario di aderenza al trattamento anti-TNF sottocutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria cronica che colpisce la colonna vertebrale assiale, causando una progressiva limitazione della colonna vertebrale e portando a una diminuzione della qualità della vita. I farmaci anti-TNF sono frequentemente utilizzati nel trattamento della spondilite anchilosante e le attività didattiche per migliorare la compliance del paziente e la compliance del paziente sono molto importanti per il successo di questo trattamento. Questo studio è stato condotto per sviluppare un'applicazione mobile su piattaforma Android per l'aderenza al farmaco anti-TNF sottocutaneo di pazienti affetti da spondilite anchilosante e per valutare l'effetto di questa applicazione sulla compliance del farmaco.
L'universo di questa ricerca sperimentale del gruppo di controllo post-test è costituito da pazienti a cui è stato prescritto un farmaco anti-TNF sottocutaneo a causa della spondilite anchilosante presso il Policlinico di reumatologia dell'ospedale di salute, applicazione e ricerca dell'Università Eskişehir Osmangazi tra il 15 dicembre 2017 e il 30 giugno 2019. I pazienti che costituivano il campione dello studio sono stati assegnati a sorte ai gruppi dell'applicazione mobile e del libretto educativo. L'applicazione mobile che include il follow-up e le informazioni relative alle informazioni sulla malattia, all'applicazione e alla gestione dei farmaci anti-TNF è stata trasferita ai telefoni cellulari dei pazienti nel gruppo dell'applicazione mobile tramite tecnologia Bluetooth e installata. I pazienti nel gruppo del libretto educativo hanno ricevuto un libretto informativo sulle informazioni sulla malattia, la somministrazione e la gestione dei farmaci antiTNF. Nello studio, i pazienti sono stati valutati una volta prima del trattamento farmacologico anti-TNF e ogni 6 settimane per 6 mesi (4 volte) dopo il trattamento. I dati dello studio sono stati raccolti mediante un modulo di identificazione individuale, BASDAI, BASFI, ASQoL e questionario di aderenza al trattamento anti-TNF sottocutaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Eskişehir, Tacchino, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono diagnosticati con spondilite anchilosante secondo i criteri di modifica di New York
- somministrare l'agente anti-TNF per la prima o la seconda volta
- hanno 18 anni e sono alfabetizzati
- avere un telefono Android,
- può usare il telefono Android,
- accettare di partecipare ai lavori
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare allo studio
- avere meno di 18 anni
- somministrare l'agente anti-TNF più di due volte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati in grado di installare e configurare l'applicazione mobile sui telefoni Android tramite Bluetooth e sono stati informati dell'applicazione Android malata.
I pazienti sono stati ricordati e guidati da trattamenti farmacologici anti-TNF sottocutanei dall'applicazione mobile.
Entrambi i gruppi di pazienti sono stati quindi valutati utilizzando interviste faccia a faccia per 6 mesi, 6 settimane dopo aver utilizzato il questionario sul trattamento anti-TNF sottocutaneo, le scale BASDAI, ASQoL, BASFI.
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I pazienti del gruppo sperimentale sono stati istruiti e seguiti con un'applicazione mobile basata su Android che contiene le informazioni relative alla malattia, al trattamento e alle sue complicanze, al monitoraggio e alla cura e fornisce il monitoraggio degli effetti collaterali.
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Comparatore attivo: GRUPPO LIBRETTO
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato consegnato un opuscolo formativo sulla somministrazione di farmaci anti-TNF e gli è stato richiesto di trarre vantaggio dall'opuscolo sulla produzione sottocutanea di farmaci anti-TNF.
Entrambi i gruppi di pazienti sono stati quindi valutati utilizzando interviste faccia a faccia per 6 mesi, 6 settimane dopo aver utilizzato il questionario sul trattamento anti-TNF sottocutaneo, le scale BASDAI, ASQoL, BASFI.
Alla fine dello studio (ventiquattresima settimana) è stato applicato a tutti i pazienti.
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I pazienti del gruppo di controllo sono stati informati verbalmente delle stesse informazioni e hanno ricevuto un libro educativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La somministrazione sottocutanea di farmaci anti-TNF-α è stata valutata mediante il "Questionario sul trattamento anti-TNF sottocutaneo"
Lasso di tempo: 4 volte in 6 mesi
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In questo questionario ci si aspetta che i pazienti rispondano "no" o "l'ho sempre somministrato io stesso" alle seguenti domande: "Quanto spesso il farmaco le è stato somministrato da qualcun altro?", "Nelle ultime 6 settimane, ha mai mancato o dimenticare la dose del farmaco?" e "Hai mai saltato l'assunzione della dose del farmaco pensando che la tua malattia fosse sotto controllo?"
Inoltre, si prevede che i punteggi medi del "Livello di difficoltà complessivo nel continuare il trattamento con farmaci anti-TNF SC" e "Livello di soddisfazione con il trattamento con farmaci anti-TNF nelle ultime 6 settimane" siano elevati.
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4 volte in 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Özkaraman, Eskişehir Osmangazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80558721/261
- AZ142 (Altro identificatore: Eskisehir Osmnagazi University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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