Влияние мобильного приложения на приверженность больных анкилозирующему спондилиту препаратами против TNF: пилотное исследование
Научный сотрудник отдела сестринского дела
Это исследование было проведено для разработки мобильного приложения на платформе Android для подкожного введения анти-ФНО препаратов пациентам с анкилозирующим спондилитом и для оценки влияния этого приложения на соблюдение режима лечения.
Вселенная этого экспериментального спланированного посттестового исследования контрольной группы состоит из пациентов, которым в период с 15 декабря 2017 г. по 30 июня 2019 г. в поликлинике ревматологической больницы Эскишехирского университета им. Пациенты, которые составили выборку исследования, были распределены по жеребьевке в группы мобильного приложения и обучающего буклета. Мобильное приложение, которое включает в себя последующее наблюдение и информацию, связанную с информацией о заболевании, применением препаратов против TNF и управлением, было передано на мобильные телефоны пациентов в группе мобильных приложений с помощью технологии Bluetooth и установлено. Пациентам из группы с образовательными буклетами был выдан образовательный буклет с информацией о заболевании, введении и лечении препаратов против ФНО. В ходе исследования пациентов обследовали один раз до лечения препаратами против ФНО и каждые 6 недель в течение 6 месяцев (4 раза) после лечения. Данные исследования были собраны с помощью индивидуальной идентификационной формы, BASDAI, BASFI, ASQoL и опросника приверженности к подкожному лечению анти-ФНО.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анкилозирующий спондилоартрит — хроническое воспалительное заболевание, поражающее аксиальный отдел позвоночника, вызывая прогрессирующее ограничение позвоночника и приводящее к снижению качества жизни. Препараты против ФНО часто используются при лечении анкилозирующего спондилита, и обучающая деятельность по улучшению соблюдения пациентом режима лечения и соблюдения пациентом режима лечения очень важна для успеха этого лечения. Это исследование было проведено для разработки мобильного приложения на платформе Android для подкожного введения анти-ФНО препаратов пациентам с анкилозирующим спондилитом и для оценки влияния этого приложения на соблюдение режима лечения.
Вселенная этого экспериментального спланированного посттестового исследования контрольной группы состоит из пациентов, которым в период с 15 декабря 2017 г. по 30 июня 2019 г. в поликлинике ревматологической больницы Эскишехирского университета им. Пациенты, которые составили выборку исследования, были распределены по жеребьевке в группы мобильного приложения и обучающего буклета. Мобильное приложение, которое включает в себя последующее наблюдение и информацию, связанную с информацией о заболевании, применением препаратов против TNF и управлением, было передано на мобильные телефоны пациентов в группе мобильных приложений с помощью технологии Bluetooth и установлено. Пациентам из группы с образовательными буклетами был выдан образовательный буклет с информацией о заболевании, введении и лечении препаратов против ФНО. В ходе исследования пациентов обследовали один раз до лечения препаратами против ФНО и каждые 6 недель в течение 6 месяцев (4 раза) после лечения. Данные исследования были собраны с помощью индивидуальной идентификационной формы, BASDAI, BASFI, ASQoL и опросника приверженности к подкожному лечению анти-ФНО.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностирован анкилозирующий спондилоартрит в соответствии с критериями модификации Нью-Йорка
- ввести анти-ФНО агент в первый или второй раз
- 18 лет и были грамотными
- иметь телефон на андроиде,
- можно использовать телефон andriod,
- согласен участвовать в работе
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- быть моложе 18 лет
- вводить агент против TNF более двух раз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Пациенты экспериментальной группы имели возможность установить и настроить мобильное приложение на телефонах Android через Bluetooth и были проинформированы о больном приложении Android.
Пациентам напоминали и направляли их подкожное введение препаратов против TNF с помощью мобильного приложения.
Обе группы пациентов затем оценивались с помощью личных интервью в течение 6 месяцев и 6 недель после использования опросника для подкожного лечения анти-ФНО, шкал BASDAI, ASQoL, BASFI.
|
Пациенты в экспериментальной группе были обучены и сопровождались мобильным приложением на базе Android, которое содержит информацию, связанную с болезнью, лечением и его осложнениями, мониторингом и лечением, а также обеспечивает отслеживание побочных эффектов.
|
|
Активный компаратор: БУКЛЕТ ГРУППА
Пациентам контрольной группы был предоставлен учебный буклет по введению препаратов против ФНО, и им необходимо было воспользоваться буклетом по подкожному производству препаратов против ФНО.
Обе группы пациентов затем оценивались с помощью личных интервью в течение 6 месяцев и 6 недель после использования опросника для подкожного лечения анти-ФНО, шкал BASDAI, ASQoL, BASFI.
В конце исследования (двадцать четвертая неделя) препарат применялся у всех пациентов.
|
Пациентам контрольной группы сообщали ту же информацию в устной форме и давали обучающую книгу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подкожное введение препарата против TNF-α оценивалось с помощью «Опросника по подкожному лечению анти-TNF-α».
Временное ограничение: 4 раза за 6 месяцев
|
В этом вопроснике ожидается, что пациенты ответят «нет» или «Я всегда назначал его сам» на следующие вопросы: «Как часто вам назначал лекарство кто-то другой?», «За последние 6 недель вы когда-либо пропускали прием лекарства». или забыть дозу лекарства?» и «Вы когда-нибудь пропускали прием лекарства, думая, что ваша болезнь находится под контролем?»
Кроме того, ожидается, что средние баллы «Общий уровень сложности при продолжении подкожного лечения препаратами против TNF» и «Уровень удовлетворенности лечением препаратами против TNF за последние 6 недель» будут высокими.
|
4 раза за 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 80558721/261
- AZ142 (Другой идентификатор: Eskisehir Osmnagazi University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .