Effekten av mobilapplikasjon på anti-TNF-medikamentadheranse hos pasienter med ankyloserende spondylitt: Pilotstudie
Forskningsassistent i avdeling for sykepleie
Denne studien ble utført for å utvikle mobilapplikasjoner på Android-plattformen for subkutan anti-TNF-medikamentadheranse hos pasienter med ankyloserende spondylitt og for å evaluere effekten av denne applikasjonen på medisinoverholdelse.
Universet til denne eksperimentelt utformede posttest-kontrollgruppeforskningen består av pasienter som er foreskrevet subkutan anti-TNF-medisin på grunn av ankyloserende spondylitt i Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic mellom 15. desember 2017 - 30. juni 2019. Pasientene som utgjorde utvalget av studien ble tildelt ved loddtrekning til mobilapplikasjoner og utdanningsheftegruppene. Mobilapplikasjonen som inkluderer oppfølging og informasjon knyttet til sykdomsinformasjon, anti-TNF medikamentapplikasjon og håndtering ble overført til mobiltelefoner til pasienter i mobilapplikasjonsgruppen via bluetooth-teknologi og installert. Pasientene i utdanningsheftegruppen fikk et opplæringshefte om sykdomsinformasjon, antiTNF-legemiddeladministrasjon og -håndtering. I studien ble pasientene evaluert én gang før anti-TNF medikamentbehandling og hver 6. uke i løpet av 6 måneder (4 ganger) etter behandling. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av et individuelt identifikasjonsskjema, BASDAI, BASFI, ASQoL og Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekhterevs sykdom er en kronisk, inflammatorisk sykdom som påvirker den aksiale ryggraden, forårsaker progressiv begrensning på ryggraden og fører til redusert livskvalitet. Anti-TNF-medisiner brukes ofte i behandlingen av ankyloserende spondylitt, og undervisningsaktiviteter for å forbedre pasientens etterlevelse og pasientens etterlevelse er svært viktig for å lykkes med denne behandlingen. Denne studien ble utført for å utvikle mobilapplikasjoner på Android-plattformen for subkutan anti-TNF-medikamentadheranse hos pasienter med ankyloserende spondylitt og for å evaluere effekten av denne applikasjonen på medisinoverholdelse.
Universet til denne eksperimentelt utformede posttest-kontrollgruppeforskningen består av pasienter som er foreskrevet subkutan anti-TNF-medisin på grunn av ankyloserende spondylitt i Eskişehir Osmangazi University Health, Application and Research Hospital Rheumatology Polyclinic mellom 15. desember 2017 - 30. juni 2019. Pasientene som utgjorde utvalget av studien ble tildelt ved loddtrekning til mobilapplikasjoner og utdanningsheftegruppene. Mobilapplikasjonen som inkluderer oppfølging og informasjon knyttet til sykdomsinformasjon, anti-TNF medikamentapplikasjon og håndtering ble overført til mobiltelefoner til pasienter i mobilapplikasjonsgruppen via bluetooth-teknologi og installert. Pasientene i utdanningsheftegruppen fikk et opplæringshefte om sykdomsinformasjon, antiTNF-legemiddeladministrasjon og -håndtering. I studien ble pasientene evaluert én gang før anti-TNF medikamentbehandling og hver 6. uke i løpet av 6 måneder (4 ganger) etter behandling. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av et individuelt identifikasjonsskjema, BASDAI, BASFI, ASQoL og Subcutaneous Anti-TNF Treatment Adherence Questionnaire.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er diagnostisert med ankyloserende spondylitt i henhold til New Yorks modifikasjonskriterier
- administrere anti-TNF-middel for første eller andre gang
- er 18 år og hadde leseferdighet
- har en Android-telefon,
- kan bruke Android-telefonen,
- godta å delta i arbeidet
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien
- være ung enn 18 år
- administrere anti-TNF-middel mer enn to ganger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL GRUPPE
Pasienter i forsøksgruppen kunne installere og sette opp mobilapplikasjon på android-telefoner via Bluetooth og ble informert om den syke androidapplikasjonen.
Pasientene ble påminnet og veiledet av subkutane anti-TNF medikamentbehandlinger fra mobilapplikasjon.
Begge pasientgruppene ble deretter vurdert ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuer i 6 måneder, 6 uker etter bruk av Subcutaneous Anti-TNF Treatment Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-skalaene.
|
Pasienter i den eksperimentelle gruppen ble utdannet og fulgt med en Android-basert mobilapplikasjon som inneholder informasjon relatert til sykdommen, behandlingen og dens komplikasjoner, overvåking og kur og gir sporing av bivirkninger.
|
|
Aktiv komparator: HEFTEGRUPPE
Et opplæringshefte for anti-TNF-medikamentadministrasjon ble gitt til pasienter i kontrollgruppen og ble pålagt å dra nytte av heftet om subkutan anti-TNF-legemiddelproduksjon.
Begge pasientgruppene ble deretter vurdert ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuer i 6 måneder, 6 uker etter bruk av Subcutaneous Anti-TNF Treatment Questionnaire, BASDAI, ASQoL, BASFI-skalaene.
På slutten av studien (tjuefjerde uke) ble brukt på alle pasienter.
|
Pasienter i kontrollgruppen ble informert om samme informasjon muntlig og gitt en opplæringsbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subkutan anti-TNF-legemiddeladministrasjon ble vurdert av "Subcutaneous Anti-TNF Treatment Questionnaire"
Tidsramme: 4 ganger på 6 måneder
|
I dette spørreskjemaet forventes det fra pasienter å svare "nei" eller "Jeg har alltid administrert det selv" på disse spørsmålene: "Hvor ofte ble medisinen din administrert av noen andre?", "I de siste 6 ukene, har du noen gang gått glipp av dette. eller glemme dosen med medisiner?" og "Har du noen gang hoppet over å implementere medisindosen din og tenkte at sykdommen din er under kontroll?"
Videre forventes gjennomsnittsskårene "Generelt vanskelighetsnivå ved å fortsette SC anti-TNF medikamentbehandling" og "Tilfredshetsnivå med anti-TNF medikamentell behandling de siste 6 ukene" å være høy.
|
4 ganger på 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80558721/261
- AZ142 (Annen identifikator: Eskisehir Osmnagazi University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .