El efecto de la aplicación móvil en la adherencia al fármaco anti-TNF en pacientes con espondilitis anquilosante: estudio piloto
Asistente de Investigación en Departamento de Enfermería
Este estudio se llevó a cabo para desarrollar una aplicación móvil en la plataforma Android para la adherencia al fármaco anti-TNF subcutáneo de pacientes con espondilitis anquilosante y para evaluar el efecto de esta aplicación en el cumplimiento del fármaco.
El universo de esta investigación de grupo de control experimental diseñado después de la prueba está formado por pacientes a los que se les recetó un fármaco anti-TNF subcutáneo debido a la espondilitis anquilosante en el Policlínico de Reumatología del Hospital de Investigación, Aplicación y Salud de la Universidad Eskişehir Osmangazi entre el 15 de diciembre de 2017 y el 30 de junio de 2019. Los pacientes que constituyeron la muestra del estudio fueron asignados por sorteo a los grupos de aplicación móvil y cartilla educativa. Se transfirió a los teléfonos móviles de los pacientes del grupo de aplicación móvil mediante tecnología bluetooth la aplicación móvil que incluye el seguimiento y la información relacionada con la información de la enfermedad, la aplicación y el manejo de fármacos anti-TNF y se instaló. Los pacientes en el grupo del folleto educativo recibieron un folleto educativo sobre información de la enfermedad, administración y manejo de fármacos antiTNF. En el estudio, los pacientes fueron evaluados una vez antes del tratamiento con fármacos anti-TNF y cada 6 semanas durante 6 meses (4 veces) después del tratamiento. Los datos del estudio se recogieron mediante ficha de identificación individual, BASDAI, BASFI, ASQoL y Cuestionario de Adherencia al Tratamiento Anti-TNF Subcutáneo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondilitis anquilosante es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a la columna axial, provocando una limitación progresiva de la columna y una disminución de la calidad de vida. Los fármacos anti TNF se usan con frecuencia en el tratamiento de la espondilitis anquilosante y las actividades de enseñanza para mejorar el cumplimiento del paciente y el cumplimiento del paciente son muy importantes para el éxito de este tratamiento. Este estudio se llevó a cabo para desarrollar una aplicación móvil en la plataforma Android para la adherencia al fármaco anti-TNF subcutáneo de pacientes con espondilitis anquilosante y para evaluar el efecto de esta aplicación en el cumplimiento del fármaco.
El universo de esta investigación de grupo de control experimental diseñado después de la prueba está formado por pacientes a los que se les recetó un fármaco anti-TNF subcutáneo debido a la espondilitis anquilosante en el Policlínico de Reumatología del Hospital de Investigación, Aplicación y Salud de la Universidad Eskişehir Osmangazi entre el 15 de diciembre de 2017 y el 30 de junio de 2019. Los pacientes que constituyeron la muestra del estudio fueron asignados por sorteo a los grupos de aplicación móvil y cartilla educativa. Se transfirió a los teléfonos móviles de los pacientes del grupo de aplicación móvil mediante tecnología bluetooth la aplicación móvil que incluye el seguimiento y la información relacionada con la información de la enfermedad, la aplicación y el manejo de fármacos anti-TNF y se instaló. Los pacientes en el grupo del folleto educativo recibieron un folleto educativo sobre información de la enfermedad, administración y manejo de fármacos antiTNF. En el estudio, los pacientes fueron evaluados una vez antes del tratamiento con fármacos anti-TNF y cada 6 semanas durante 6 meses (4 veces) después del tratamiento. Los datos del estudio se recogieron mediante ficha de identificación individual, BASDAI, BASFI, ASQoL y Cuestionario de Adherencia al Tratamiento Anti-TNF Subcutáneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Pavo, 26480
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- son diagnosticados con espondilitis anquilosante según los criterios de modificación de Nueva York
- administrar agente anti-TNF por primera o segunda vez
- tienen 18 años y saben leer y escribir
- tener un teléfono android,
- puede usar el teléfono andriod,
- estar de acuerdo en participar en el trabajo
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- ser menor de 18 años
- administrar agente anti-TNF más de dos veces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
Los pacientes del grupo experimental pudieron instalar y configurar aplicaciones móviles en teléfonos Android a través de Bluetooth y fueron informados sobre la aplicación de Android enferma.
A los pacientes se les recordó y guió sobre los tratamientos farmacológicos anti-TNF subcutáneos desde una aplicación móvil.
Luego, ambos grupos de pacientes fueron evaluados mediante entrevistas cara a cara durante 6 meses, 6 semanas después de utilizar el Cuestionario de tratamiento anti-TNF subcutáneo, escalas BASDAI, ASQoL, BASFI.
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Los pacientes en el grupo experimental fueron educados y seguidos con una aplicación móvil basada en Android que contiene la información relacionada con la enfermedad, el tratamiento y sus complicaciones, el seguimiento y la cura, y proporciona un seguimiento de los efectos secundarios.
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Comparador activo: GRUPO DE FOLLETOS
A los pacientes del grupo de control se les entregó un folleto de capacitación en administración de fármacos anti-TNF y se les pidió que aprovecharan el folleto sobre la producción subcutánea de fármacos anti-TNF.
Luego, ambos grupos de pacientes fueron evaluados mediante entrevistas cara a cara durante 6 meses, 6 semanas después de utilizar el Cuestionario de tratamiento anti-TNF subcutáneo, escalas BASDAI, ASQoL, BASFI.
Al final del estudio (veinticuatro semana) se aplicó a todos los pacientes.
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A los pacientes del grupo de control se les informó verbalmente la misma información y se les entregó un libro educativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La administración subcutánea de fármacos anti-TNF-α se evaluó mediante el "Cuestionario de tratamiento anti-TNF subcutáneo"
Periodo de tiempo: 4 veces en 6 meses
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En este cuestionario, se espera que los pacientes respondan "no" o "siempre me lo administré yo mismo" a estas preguntas: "¿Con qué frecuencia alguien más le administró su medicamento?", "En las últimas 6 semanas, ¿alguna vez omitió ¿O olvidaste tu dosis de medicamento?" y "¿Alguna vez se saltó la aplicación de la dosis de su medicamento pensando que su enfermedad estaba bajo control?"
Además, se espera que las puntuaciones medias del "Nivel de dificultad general para continuar el tratamiento farmacológico anti-TNF SC" y el "Nivel de satisfacción con el tratamiento farmacológico anti-TNF en las últimas 6 semanas" sean altas.
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4 veces en 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Özkaraman, Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80558721/261
- AZ142 (Otro identificador: Eskisehir Osmnagazi University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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