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ProChondrix® CR 関節軟骨修復評価 (PACE) レジストリ

2025年11月20日 更新者：AlloSource
このレジストリの主な目的は、膝、足首、足、股関節の軟骨修復処置における ProChondrix CR の長期結果を得ることです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この多施設の観察レジストリは、膝、足首、足、股関節の関節軟骨欠損の治療を受ける患者における ProChondrix CR の有効性を評価するために使用されます。

この登録は、全米の最大 30 の臨床施設で実施されます。

患者の追跡調査は、患者が ProChondrix CR を受ける関節軟骨修復処置後に行われます。 この追跡期間中、各患者は外科的介入後 3、6、12、および 24 か月後に少なくとも 4 回評価され、患者がアンケートと結果の評価に記入する意思がある限り毎年継続されます。術後最長10年。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

48

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

担当医師によって診断された患者は、膝、足首、足、股関節に軟骨欠損があり、ProChondrix CR を利用した外科的介入が必要です。

説明

包含基準:

  • 膝、足首、足、股関節に外科的介入が必要な軟骨欠損があると医師によって診断された場合。
  • ProChondrix CR を使用した軟骨修復処置を受ける予定、または受けたことがあります。
  • レジストリの要件を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供し、レジストリプロトコルに準拠する能力を持っています。

除外基準:

• 州の被後見人、囚人、または一時滞在者である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膝の関節軟骨欠損
ProChondrix CRを使用して膝の関節軟骨修復を受ける患者。
他の：関節軟骨の修復
患者から報告された転帰は、膝、股関節、足、または足首に ProChondrix CR を使用して軟骨修復処置を受けた患者について収集されます。
他の名前：
  • プロコンドリックス CR
足首の関節軟骨欠損
ProChondrix CRを使用して足首の関節軟骨修復を受ける患者。
他の：関節軟骨の修復
患者から報告された転帰は、膝、股関節、足、または足首に ProChondrix CR を使用して軟骨修復処置を受けた患者について収集されます。
他の名前：
  • プロコンドリックス CR
足の関節軟骨欠損
ProChondrix CRを使用して足の関節軟骨修復を受ける患者。
他の：関節軟骨の修復
患者から報告された転帰は、膝、股関節、足、または足首に ProChondrix CR を使用して軟骨修復処置を受けた患者について収集されます。
他の名前：
  • プロコンドリックス CR
股関節の関節軟骨欠損
ProChondrix CRを使用して股関節の関節軟骨修復を受ける患者。
他の：関節軟骨の修復
患者から報告された転帰は、膝、股関節、足、または足首に ProChondrix CR を使用して軟骨修復処置を受けた患者について収集されます。
他の名前：
  • プロコンドリックス CR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ProChondrix CR の長期的な成果
時間枠：術後10年
ProChondrix CR を使用して関節軟骨修復処置を受けた患者の長期結果を、患者から報告された結果によって評価して取得します。
術後10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AlloSource

捜査官

  • スタディディレクター：Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN、AlloSource

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2023年9月14日

研究の完了 (実際)

2023年9月14日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REG-PRO-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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