Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ProChondrix® CR Rejestr oceny odbudowy chrząstki stawowej (PACE).

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: AlloSource
Głównym celem tego rejestru jest uzyskanie długoterminowych wyników stosowania preparatu ProChondrix CR w zabiegach naprawy chrząstki stawu kolanowego, skokowego, stopy i biodra.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny posłuży do oceny skuteczności preparatu ProChondrix CR u pacjentów leczonych z powodu ubytku chrząstki stawowej w kolanie, stawie skokowym, stopie lub biodrze.

Ten rejestr zostanie przeprowadzony w maksymalnie 30 ośrodkach klinicznych w Stanach Zjednoczonych.

Po zabiegu naprawy chrząstki stawowej, podczas którego pacjent otrzymuje ProChondrix CR, nastąpi obserwacja pacjenta. W tym okresie obserwacji każdy pacjent zostanie oceniony co najmniej cztery (4) razy po: 3, 6, 12 i 24 miesiącach od interwencji chirurgicznej i będzie kontynuowany corocznie tak długo, jak długo pacjenci będą chcieli wypełniać kwestionariusze i oceniać wyniki do 10 lat po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • University of Southern Alabama
    • Colorado
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Rocky Mountain Foot and Ankle Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • CAO Research Foundation
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45247
        • Beacon Orthopaedics & Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których lekarz prowadzący zdiagnozował ubytek chrząstki stawu kolanowego, skokowego, stopy lub biodra wymagający interwencji chirurgicznej z użyciem ProChondrix CR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany przez lekarza ubytek chrząstki w kolanie, kostce, stopie lub biodrze wymagający interwencji chirurgicznej;
  • Będzie miał lub miał zabieg naprawy chrząstki z użyciem ProChondrix CR;
  • Posiada umiejętność rozumienia wymagań rejestru, udzielania pisemnej świadomej zgody i przestrzegania protokołu rejestru;

Kryteria wyłączenia:

• Jest podopiecznym państwa, więźniem lub przejściowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wada chrząstki stawowej kolana
Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy chrząstki stawowej stawu kolanowego przy użyciu preparatu ProChondrix CR.
Inny: Naprawa chrząstki stawowej
Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą gromadzone w odniesieniu do pacjentów, którzy przeszli procedurę naprawy chrząstki z użyciem preparatu ProChondrix CR w kolanie, biodrze, stopie lub kostce.
Inne nazwy:
  • ProChondrix CR
Wada chrząstki stawowej kostki
Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy chrząstki stawowej stawu skokowego przy użyciu preparatu ProChondrix CR.
Inny: Naprawa chrząstki stawowej
Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą gromadzone w odniesieniu do pacjentów, którzy przeszli procedurę naprawy chrząstki z użyciem preparatu ProChondrix CR w kolanie, biodrze, stopie lub kostce.
Inne nazwy:
  • ProChondrix CR
Wada chrząstki stawowej stopy
Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy chrząstki stawowej stopy przy użyciu preparatu ProChondrix CR.
Inny: Naprawa chrząstki stawowej
Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą gromadzone w odniesieniu do pacjentów, którzy przeszli procedurę naprawy chrząstki z użyciem preparatu ProChondrix CR w kolanie, biodrze, stopie lub kostce.
Inne nazwy:
  • ProChondrix CR
Wada chrząstki stawowej biodra
Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy chrząstki stawowej stawu biodrowego przy użyciu preparatu ProChondrix CR.
Inny: Naprawa chrząstki stawowej
Wyniki zgłaszane przez pacjentów będą gromadzone w odniesieniu do pacjentów, którzy przeszli procedurę naprawy chrząstki z użyciem preparatu ProChondrix CR w kolanie, biodrze, stopie lub kostce.
Inne nazwy:
  • ProChondrix CR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe wyniki ProChondrix CR
Ramy czasowe: 10 lat po operacji
Uzyskaj długoterminowe wyniki u pacjentów, którzy przeszli procedurę naprawy chrząstki stawowej z użyciem ProChondrix CR, zgodnie z oceną wyników zgłaszanych przez pacjentów.
10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AlloSource

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REG-PRO-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa chrząstki stawowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj