ProChondrix® CR register för utvärdering av ledbroskåterställning (PACE).
20 november 2025 uppdaterad av: AlloSource
Det primära syftet med detta register är att erhålla långsiktiga resultat av ProChondrix CR i broskreparationsprocedurer i knä, fotled, fot och höft.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta multicenter, observationsregister kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av ProChondrix CR hos patienter som genomgår behandling för en ledbroskdefekt i knä, fotled, fot eller höft.
Detta register kommer att utföras på upp till 30 kliniska platser över hela USA.
Patientuppföljning kommer att ske efter ett ledbroskreparationsförfarande där patienten får ProChondrix CR. Under denna uppföljningsperiod kommer varje patient att utvärderas minst fyra (4) gånger vid: 3, 6, 12 och 24 månader efter kirurgisk ingrepp och kommer att fortsätta årligen så länge som patienterna är villiga att fylla i frågeformulär och resultatbedömningar upp till 10 år efter operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
- University of Southern Alabama
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Rocky Mountain Foot and Ankle Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- CAO Research Foundation
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky Research Foundation
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45247
- Beacon Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, som diagnostiserats av sin behandlande läkare, har en broskdefekt i knä, fotled, fot eller höft som kräver kirurgisk ingrepp med ProChondrix CR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats av läkaren att ha en broskdefekt i knä, fotled, fot eller höft som kräver kirurgiskt ingrepp;
- Kommer att ha, eller har genomgått, en broskreparationsprocedur med ProChondrix CR;
- Har förmågan att förstå registrets krav, att ge skriftligt informerat samtycke och att följa registerprotokollet;
Exklusions kriterier:
• Är en avdelning i staten, fånge eller övergående.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ledbroskdefekt i knäet
Patienter som genomgår en ledbroskreparation av knäet med ProChondrix CR.
|
Patientrapporterade resultat kommer att samlas in på patienter som har genomgått ett broskreparationsförfarande med ProChondrix CR i knä, höft, fot eller fotled.
Andra namn:
|
|
Ledbroskdefekt i fotleden
Patienter som genomgår en ledbroskreparation av fotleden med ProChondrix CR.
|
Patientrapporterade resultat kommer att samlas in på patienter som har genomgått ett broskreparationsförfarande med ProChondrix CR i knä, höft, fot eller fotled.
Andra namn:
|
|
Ledbroskdefekt i foten
Patienter som genomgår en ledbroskreparation av foten med ProChondrix CR.
|
Patientrapporterade resultat kommer att samlas in på patienter som har genomgått ett broskreparationsförfarande med ProChondrix CR i knä, höft, fot eller fotled.
Andra namn:
|
|
Ledbroskdefekt i höften
Patienter som genomgår en ledbroskreparation av höften med ProChondrix CR.
|
Patientrapporterade resultat kommer att samlas in på patienter som har genomgått ett broskreparationsförfarande med ProChondrix CR i knä, höft, fot eller fotled.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktiga resultat av ProChondrix CR
Tidsram: 10 år efter operation
|
Erhåll långsiktiga resultat på patienter som har genomgått ett ledbroskreparationsförfarande med ProChondrix CR, utvärderat av patientrapporterade resultat.
|
10 år efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REG-PRO-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .