Реестр оценки восстановления суставного хряща ProChondrix® CR (PACE)
20 ноября 2025 г. обновлено: AlloSource
Основной целью этого реестра является получение долгосрочных результатов применения ProChondrix CR при процедурах восстановления хряща коленного, голеностопного, стопного и тазобедренного суставов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот многоцентровый наблюдательный регистр будет использоваться для оценки эффективности ProChondrix CR у пациентов, проходящих лечение по поводу дефекта суставного хряща в колене, лодыжке, стопе или бедре.
Этот реестр будет проводиться в 30 клинических центрах США.
Последующее наблюдение за пациентом будет происходить после процедуры восстановления суставного хряща, в ходе которой пациент получает ProChondrix CR. В течение этого периода наблюдения каждый пациент будет оцениваться не менее четырех (4) раз: через 3, 6, 12 и 24 месяца после хирургического вмешательства и будет продолжаться ежегодно до тех пор, пока пациенты готовы заполнять анкеты и оценки результатов. до 10 лет после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
- University of Southern Alabama
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- Rocky Mountain Foot and Ankle Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- CAO Research Foundation
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky Research Foundation
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45247
- Beacon Orthopaedics & Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых их лечащий врач диагностировал дефект хряща в колене, лодыжке, стопе или бедре, требующий хирургического вмешательства с использованием ProChondrix CR.
Описание
Критерии включения:
- Установленный врачом дефект хряща в колене, лодыжке, стопе или бедре, требующий хирургического вмешательства;
- Будет или уже была проведена процедура восстановления хряща с использованием ProChondrix CR;
- Способен понимать требования реестра, давать письменное информированное согласие и соблюдать протокол реестра;
Критерий исключения:
• Находится под опекой государства, заключенный или временный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дефект суставного хряща коленного сустава
Пациенты, перенесшие восстановление суставного хряща колена с использованием ProChondrix CR.
|
Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться у пациентов, перенесших процедуру восстановления хряща с использованием ProChondrix CR в области колена, бедра, стопы или лодыжки.
Другие имена:
|
|
Дефект суставного хряща голеностопного сустава
Пациенты, перенесшие восстановление суставного хряща голеностопного сустава с использованием ProChondrix CR.
|
Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться у пациентов, перенесших процедуру восстановления хряща с использованием ProChondrix CR в области колена, бедра, стопы или лодыжки.
Другие имена:
|
|
Дефект суставного хряща стопы
Пациенты, перенесшие восстановление суставного хряща стопы с помощью ProChondrix CR.
|
Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться у пациентов, перенесших процедуру восстановления хряща с использованием ProChondrix CR в области колена, бедра, стопы или лодыжки.
Другие имена:
|
|
Дефект суставного хряща бедра
Пациенты, перенесшие восстановление суставного хряща тазобедренного сустава с помощью ProChondrix CR.
|
Результаты, о которых сообщают пациенты, будут собираться у пациентов, перенесших процедуру восстановления хряща с использованием ProChondrix CR в области колена, бедра, стопы или лодыжки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочные результаты ProChondrix CR
Временное ограничение: 10 лет после операции
|
Получите долгосрочные результаты у пациентов, перенесших процедуру восстановления суставного хряща с использованием ProChondrix CR, согласно результатам, о которых сообщают пациенты.
|
10 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elizabeth Esterl, DNP, MS, RN, AlloSource
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REG-PRO-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .